GMP車間施工規(guī)范：1、對(duì)周邊環(huán)境的具體要求現(xiàn)代清理車間不僅規(guī)定工廠的內(nèi)部外型和生產(chǎn)線的建立合乎GMP的具體要求，還規(guī)定工廠的周邊環(huán)境合乎特定規(guī)定。因而，在修建工廠之前，有必要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行環(huán)境評(píng)價(jià)。2、評(píng)定已建工廠的環(huán)境要求，以確定該區(qū)域是否滿足工廠基本建設(shè)規(guī)定。評(píng)定主要包括三個(gè)層面：該地區(qū)的空氣質(zhì)量；水資源保護(hù)質(zhì)量;除此之外，還評(píng)定了三個(gè)連接，即接入、電力和水。3、隨著環(huán)保要求不斷提高，凈化廠的環(huán)評(píng)驗(yàn)收變得更加至關(guān)重要。評(píng)定包含三個(gè)層面：氣體、水與噪音。4、凈化廠基本建設(shè)整體規(guī)劃：清理車間基本建設(shè)整體規(guī)劃會(huì)嚴(yán)重影響工廠空間布局的合理化，還會(huì)影響生產(chǎn)廠的發(fā)展方向。因而，整體規(guī)劃不僅需要注意現(xiàn)階段的需求，還要考慮到企業(yè)規(guī)劃的發(fā)展方向。實(shí)際合理布局要先掌握所在地的常年風(fēng)向，即所在地的風(fēng)向頻率圖，再去考慮區(qū)域規(guī)劃。 醫(yī)療器械GMP凈化車間的GMP要求是保證醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性的重要基礎(chǔ)。廣州千級(jí)GMP車間規(guī)劃公司

食品GMP認(rèn)證的基本要求：1．先決條件：合適的加工環(huán)境、工廠建筑、道路、行程、地表供水系統(tǒng)、廢物處理等；2．設(shè)施：制作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間的供給；排風(fēng)、供水、排水、排污、照明等設(shè)施；合適的人員組成等；3．加工、儲(chǔ)藏、分配操作：物質(zhì)購(gòu)買和貯藏；機(jī)器、機(jī)器配件、配料、包裝材料、添加劑、加工輔助品的使用及合理性；成品外觀、包裝、標(biāo)簽和成品保存；成品倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)輸和分配；成品的再加工；成品申請(qǐng)、抽檢和試驗(yàn),良好的實(shí)驗(yàn)室操作等；4．衛(wèi)生和食品安全檢測(cè)：特殊的儲(chǔ)藏條件,熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學(xué)保藏；清洗計(jì)劃、清洗操作、污水管理、害蟲控制；個(gè)人衛(wèi)生和操作；外來(lái)物控制、殘存金屬檢測(cè)、碎玻璃檢測(cè)以及化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)等；5．管理職責(zé)：提供資源、管理和監(jiān)督、質(zhì)量保證和技術(shù)人員；人員培訓(xùn)；提供衛(wèi)生監(jiān)督管理程序；滿意程度；產(chǎn)品撤消等.梅州食品加工GMP車間規(guī)劃公司排名深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專注于GMP車間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司。

GMP（GoodManufacturePractice）是一種具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證或制造管理體系,是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過(guò)程的一系列措施、方法和技術(shù)要求,是一種特別注重生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品品質(zhì)與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,其要求工廠在制造、包裝及貯運(yùn)產(chǎn)品等過(guò)程的有關(guān)人員配置以及建筑、設(shè)施、設(shè)備等的設(shè)置及衛(wèi)生、制造過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范,防止產(chǎn)品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定,確保成品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn).GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng).

干細(xì)胞制備GMP車間空間構(gòu)成：1、車間應(yīng)裝設(shè)安全出口，不低于一個(gè)，且設(shè)有警示標(biāo)志，在安全出口設(shè)有出口處防火分隔門，設(shè)有明顯的緊急出口警示標(biāo)志。2、安裝單獨(dú)的系統(tǒng)排氣管道，將有害物質(zhì)從車間外排出，以確保室內(nèi)空氣質(zhì)量。3、安裝單獨(dú)的抽汽暖氣系統(tǒng)，能夠自動(dòng)控制車間室內(nèi)的溫度和濕度，以確保車間內(nèi)的細(xì)胞可以穩(wěn)定增殖和保存，避免因?yàn)榄h(huán)境變化而凈化失敗。4、建設(shè)單獨(dú)的控制室，內(nèi)設(shè)有各種靜電感應(yīng)器、溫濕度控制器、洗空水系統(tǒng)控制和進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè)記錄分析，以確保車間空氣質(zhì)量。5、車間內(nèi)空氣清潔度應(yīng)達(dá)到1級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。GMP凈化車間的設(shè)計(jì)要考慮許多參數(shù)包括房間的面積、空氣過(guò)濾器和空氣潔凈度等。

    GMP的三大目標(biāo)要素：一是將人為的差錯(cuò)控制在比較低的限度。在管理方面要求質(zhì)量管理部門從生產(chǎn)管理部門單獨(dú)出來(lái)。建立相互監(jiān)督檢查制度。二是防止對(duì)藥品的污染和降低質(zhì)量。在管理方面，操作室清掃和設(shè)備洗凈的標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施，對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行嚴(yán)格的衛(wèi)生教育。操作人員定期進(jìn)行身體檢查，以防止生產(chǎn)人員帶有病菌病毒而污染藥品。限制非生產(chǎn)人員進(jìn)入工作間等。在裝備方面，防止粉塵對(duì)藥品的污染，要有相應(yīng)的機(jī)械設(shè)備。對(duì)直接接觸藥品的機(jī)械設(shè)備、工具、容器，要選用對(duì)藥物不發(fā)生變化的材質(zhì)制造，防止機(jī)械潤(rùn)滑油對(duì)藥品的污染。三是保證高質(zhì)量產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系。在管理方面，質(zhì)量管理部門單獨(dú)行使質(zhì)量管理職責(zé)。有計(jì)劃的合理的質(zhì)量控制，在適當(dāng)條件下保存出廠后的產(chǎn)品質(zhì)量檢查留下的樣品。在裝備方面，操作室和機(jī)械設(shè)備要合理配備，采用先進(jìn)的設(shè)備及合理的工藝布局。為保證質(zhì)量管理的實(shí)施，配備必要的實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)設(shè)備和工具等。 GMP凈化車間是要消除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從根本上杜絕影響生產(chǎn)出高質(zhì)量的物質(zhì)。江蘇十級(jí)潔凈GMP車間

凈化車間應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)測(cè)機(jī)制并接受外部監(jiān)測(cè)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的持續(xù)提高。廣州千級(jí)GMP車間規(guī)劃公司

GMP的中心指導(dǎo)思想是：食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過(guò)程中形成的,而不是檢驗(yàn)出來(lái)的.因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行質(zhì)量保證,確保食品質(zhì)量.食品GMP的基本精神：1、降低食品制造過(guò)程中人為的錯(cuò)誤.2、防止食品在制造過(guò)程遭受污染或品質(zhì)劣變.3、建立健全的自主性品質(zhì)保證體系.食品GMP的基本原則是：（一）食品GMP之推行,采認(rèn)證制度,由業(yè)者自愿參加.（二）食品GMP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個(gè)別產(chǎn)品性質(zhì)不同及實(shí)際需要予以訂定.（三）食品GMP產(chǎn)品之抽驗(yàn)方法,訂有中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)從其規(guī)定,未訂者得參照檢驗(yàn)單位或?qū)W術(shù)研究機(jī)構(gòu)認(rèn)同之方法.廣州千級(jí)GMP車間規(guī)劃公司