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細胞培養(yǎng)是一種無菌技術，要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響，細胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔，空氣清新、干燥、無塵。細胞培養(yǎng)實驗室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成，這些區(qū)域的共同特...

過程控制與監(jiān)測技術在凈化工程中起到至關重要的作用。通過合理配置傳感器、監(jiān)測設備和儀器，實時監(jiān)測潔凈室內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度、氣流速度等參數(shù)，并將數(shù)據(jù)反饋給控制系統(tǒng)，實現(xiàn)對環(huán)境條件的精確控制。過程控制與監(jiān)測技術可以幫助及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，保持潔凈室運行在...

食品廠凈化工程無菌操作室還需要注意以下幾點:工作人員進入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒烘焙食品無菌車間，然后在緩沖間更換專門的工作服，鞋面包烘焙食品車間凈化，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進入無菌室進行操作;無菌室使用前必...

凈化工程是一個應用行業(yè)非常普遍的基礎性配套產(chǎn)業(yè)，（21世紀）在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大。凈化車間級別非常高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于...

在進行十萬級無塵潔凈車間的裝修設計時,要注意以下幾個方面：潔凈度、施工工藝、清潔性、操作性和安全性.潔凈度：十萬級無塵車間的空氣中每立方米含有的微塵不能超量,因此在車間裝修的時候,我們需要采用防塵材料,如防靜電地面、防塵墻面涂料等,以確保裝修材料本身不會污染空...

GMP的三大目標要素：一是將人為的差錯控制在比較低的限度。在管理方面要求質(zhì)量管理部門從生產(chǎn)管理部門單獨出來。建立相互監(jiān)督檢查制度。二是防止對藥品的污染和降低質(zhì)量。在管理方面，操作室清掃和設備洗凈的標準及實施，對生產(chǎn)人員進行嚴格的衛(wèi)生教育。操作人員定...

實驗室安全管理實行校、（院）系、實驗三級管理。實驗室的安全有序管理是實驗工作正常進行的基本保證，凡進入實驗室工作、學習的人員都必須遵守實驗室的相關要求。實驗室內(nèi)應保持安靜不得喧嘩和談笑，不得隨意觸碰實驗用品等。實驗室安全管理制度內(nèi)容：1、所有藥品、...

凈化車間的空氣流動控制：在無塵車間中，合理的空氣流動控制是確?？諝鉂崈舳鹊闹匾蛩?。以下是一些關鍵考慮點：單向流動：采用單向流動設計，使新鮮空氣從無塵區(qū)域流向污染源或外界環(huán)境。層流技術：使用層流技術，通過地面、墻壁和天花板的過濾器排氣，形成均勻的...

GMP的基本原則：1.明確各崗位人員的工作職責。2.在廠房、設施和設備的設計、建造過程中，充分考慮生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和員工的身心健康。3.對廠房、設施和設備進行適當?shù)木S護，以保證始終處于良好的狀態(tài)。4.將清潔工作作為日常的習慣，防止產(chǎn)品污染。5.開展驗...

干細胞實驗室一定要有良好的通風系統(tǒng)，在空氣中加入HEPA過濾器，來防止空氣污染。同時室內(nèi)的潔凈度也需達到一定標準。根據(jù)使用需要決定潔凈度級別，對于培養(yǎng)、擴增等肉眼可見的操作，應達到1級或更高，而對于肉眼無法視覺檢測到的操作，如多聚酰胺凝膠電泳系統(tǒng)，應達到嚴格的...

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系：由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量的基本要求是安全有效，只按照ISO9000族標準的通用要求來規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的。為此，ISO發(fā)布ISO13485標準對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求。2、藥物質(zhì)量管理體...

凈化實驗室所涉及的大氣的潔凈度及溫濕度，使室內(nèi)能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。凈化實驗室設計照明系統(tǒng)：1.一般照明：它指不考慮特殊的局部需要，為照亮整個被照面積而設置的照明。2.局部照明：這是指為增加某一指...

靜電會造成灰塵吸附、產(chǎn)品污染、設備故障等問題，因此靜電控制技術在凈化工程中也十分重要。通過使用防靜電材料、靜電消散器、靜電屏蔽，以及合理的接地系統(tǒng)等手段，有效控制和排除靜電，減少靜電帶來的負面影響。清潔消毒技術是維護凈化工程潔凈度的必要手段。應建立適當...

凈化車間多用于制藥、電子、化工等行業(yè),需要對車間進行精細化裝修.凈化車間裝修應該滿足以下要求：1.地面平整、防滑防靜電地面應選擇耐酸堿、防滑、防靜電、易清潔的地板材料,如防靜電PVC、環(huán)氧或PU地板.地板吸塵槽應清晰、外露,接縫處應平整,以免積塵有死角.2.天...

實驗室人性化的設計可以提升工作人員的舒適感、提高工作效率、降低工作強度，視覺體驗較好的實驗室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍，以及培養(yǎng)工作人員嚴謹?shù)墓ぷ髁晳T。例如工作臺面的高低是否需要按照身高來進行調(diào)整、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何合理、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工...

細胞培養(yǎng)是指使真核或原核細胞在生理條件下生長的實驗室方法。它的起源可以追溯到20世紀初，當時它被引入研究組織生長和成熟、病毒生物學和疫苗開發(fā)、基因在疾病和健康中的作用，以及使用大規(guī)模雜交細胞系生產(chǎn)生物制藥。建立細胞培養(yǎng)實驗室應具備的條件有哪些？細胞培養(yǎng)實驗室細...

在設備選型方面,需要考慮空調(diào)、照明、計算機等設備.空調(diào)系統(tǒng)應確保凈化車間內(nèi)的溫度和濕度恒定,同時還要有一定的除塵和殺菌功能.照明系統(tǒng)應選用無塵、無紫外線的燈具,并且需要滿足作業(yè)區(qū)域的照度要求.計算機系統(tǒng)則需要滿足生產(chǎn)和管理的要求,具有良好的可操作性和穩(wěn)定性.在...

不同于一般裝修，實驗室的設計裝修更加具有專業(yè)性，這種專業(yè)性體現(xiàn)在對于不同地區(qū)，不同醫(yī)院客戶的使用需求、使用標準方面。從設計開始初期，就需要根據(jù)實驗室的場地面積、形狀和功能需求進行科學布局，對實驗室中的人流通道、物流通道、污物通道、標本流通道做出明確區(qū)分，使得實...

隨著干細胞技術的日益成熟,干細胞已經(jīng)成為了醫(yī)學界的研究熱點.為了確保干細胞的可靠性和安全性,建設符合GMP規(guī)范的干細胞車間是必不可少的.建設干細胞GMP車間的目標是確保干細胞生產(chǎn)的合規(guī)性和質(zhì)量穩(wěn)定性.該目標需要通過在生產(chǎn)過程中嚴格遵守國家相關法規(guī)和標準來實現(xiàn)....

凈化車間技術的歷史沿革凈化技術是近代以來發(fā)展起來的一門新技術，起源于20世紀40年代末期的德國，當時德國人發(fā)明了凈化設備——濾筒式凈化器。50年代，蘇聯(lián)人提出了“潔凈廠房”的概念，并在化工、制藥、光學、電子等行業(yè)中開始實施，60年代以來，隨著科學技術的...

潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度，在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設備時再說明。對于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來減輕室內(nèi)污染的程度，所以主要用換氣次數(shù)這一概念，而不直接用速度的概念，不過對室內(nèi)氣流速度也...

實驗室安全管理實行校、（院）系、實驗三級管理。實驗室的安全有序管理是實驗工作正常進行的基本保證，凡進入實驗室工作、學習的人員都必須遵守實驗室的相關要求。實驗室內(nèi)應保持安靜不得喧嘩和談笑，不得隨意觸碰實驗用品等。實驗室安全管理制度內(nèi)容：1、所有藥品、標樣、溶液都...

基因測序?qū)嶒炇覍I(yè)工程師團隊趕赴現(xiàn)場進行現(xiàn)場勘察，勘察包括基礎信息確認(承建科室、已開展項目、現(xiàn)有人員規(guī)模、擬開展項目、樣本量、檢測平臺、實驗室資質(zhì)、場地類型等)和關鍵信息確認(CAD平面尺寸布置圖、樓層承重、層高等)，核實確認的實驗室勘察結果為下一步實驗室平...

潔凈室噪聲標準一般均嚴于保護健康的標準，目的在于保障操作正常進行，滿足必要的談話聯(lián)系及安全舒適的工作環(huán)境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標是：1．煩惱的效應由于噪聲，使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7...

生物醫(yī)藥GMP凈化車間工藝要求：1、一般生產(chǎn)區(qū)、管理區(qū)、人員換鞋區(qū)、男女主次更衣室、洗手、手消毒、洗衣房、風淋通道、潔凈流道、物流貨淋通道、注塑房,橡膠墊除塵,中間倉庫,裝配室、室內(nèi)機房、室外機房、機房、后勤等.2.機房位于3樓一個空的原隔間,必須隔音防震3、...

GMP的三大目標要素：一是將人為的差錯控制在比較低的限度。在管理方面要求質(zhì)量管理部門從生產(chǎn)管理部門單獨出來。建立相互監(jiān)督檢查制度。二是防止對藥品的污染和降低質(zhì)量。在管理方面，操作室清掃和設備洗凈的標準及實施，對生產(chǎn)人員進行嚴格的衛(wèi)生教育。操作人員定...

GMP的中心指導思想是：食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的,而不是檢驗出來的.因此必須強調(diào)預防為主,在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實行質(zhì)量保證,確保食品質(zhì)量.食品GMP的基本精神：1、降低食品制造過程中人為的錯誤.2、防止食品在制造過程遭受污染或品質(zhì)劣變.3、建立健...

合規(guī)是所有醫(yī)學實驗室設計的首要考慮因素。相關監(jiān)管部門對實驗室有基礎的要求，如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進行設計、實施以及驗收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認可的需求，所以醫(yī)學實驗室設計也需要基于ISO15189的標準來執(zhí)行。在進行...

實驗中一旦發(fā)生了火災切不可驚慌失措，應保持鎮(zhèn)靜。首先立即切斷室內(nèi)一切火源和電源。然后根據(jù)具體情況正確地進行搶救和滅火。常用的方法有：1.在可燃液體燃著時，應立即拿開著火區(qū)域內(nèi)的一切可燃物質(zhì)，關閉通風器，防止擴大燃燒。若著火面積較小，可用抹布、濕布、鐵片或沙土覆...

基因測序?qū)嶒炇覍I(yè)工程師團隊趕赴現(xiàn)場進行現(xiàn)場勘察，勘察包括基礎信息確認(承建科室、已開展項目、現(xiàn)有人員規(guī)模、擬開展項目、樣本量、檢測平臺、實驗室資質(zhì)、場地類型等)和關鍵信息確認(CAD平面尺寸布置圖、樓層承重、層高等)，核實確認的實驗室勘察結果為下一步...