潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,空間內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈...
潔凈室風(fēng)量及換氣次數(shù)檢測(cè)的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣,以置換、稀釋室內(nèi)在生產(chǎn)過(guò)程中所散發(fā)的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)。同時(shí)依靠潔凈室的風(fēng)量平衡維持潔凈室正(負(fù))壓,以避免不同級(jí)別的潔凈區(qū)域之間顆粒污染物的無(wú)組織滲透。因此,潔凈室或潔凈設(shè)施的風(fēng)量檢測(cè)十...
潔凈室竣工驗(yàn)收的外觀檢查應(yīng)符合以下要求1、各種管道、自動(dòng)滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器、風(fēng)機(jī)、凈化空調(diào)機(jī)組、高效空氣過(guò)濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2、高、中效空氣過(guò)濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。3、各類...
空氣潔凈度等級(jí)1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器塵埃粒子計(jì)數(shù)器。環(huán)境溫度潔凈室區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。2、采樣點(diǎn)的位置及數(shù)量a.測(cè)定潔凈度的每次**小采樣量;b.每個(gè)潔凈區(qū)**少采樣次數(shù)為3次,當(dāng)潔凈區(qū)*有一個(gè)采樣點(diǎn)時(shí),則在該點(diǎn)至少采樣3次;d....
自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求,每年至少對(duì)潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對(duì)潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。1 儀器和設(shè)備, 激光粒子計(jì)數(shù)器,光照度...
3、照度 a)在工作臺(tái)面上,沿工作臺(tái)面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測(cè)量點(diǎn),測(cè)量點(diǎn)之間的距離不超過(guò)300mm,與側(cè)壁距離為150mm; b)關(guān)掉安全柜的燈,從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行背景照度測(cè)量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx; 4、...
目前有些單位在做潔凈室(區(qū))測(cè)試消毒時(shí),使用甲醛液熏蒸的方法,從沉降菌測(cè)試結(jié)果看,與用上述消毒劑消毒的結(jié)果差別不大,但未能有效地中和甲醛蒸氣,如含量一旦超標(biāo),將有可能引發(fā)呼吸道疾病和皮膚炎癥,甚至?xí)?。潔凈室(區(qū))測(cè)試中應(yīng)對(duì)甲醛滅菌殘留量項(xiàng)目制定...
潔凈室空氣中懸浮粒子檢測(cè)采樣時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題①靜態(tài)測(cè)試時(shí)室內(nèi)的測(cè)試人員不得多于2人測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài);②對(duì)于單向流測(cè)試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始;③必須按照儀器的檢定周期定期對(duì)儀器作檢定...
(三)潔凈室控管之項(xiàng)目 1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。 2. 能防止微塵粒子之產(chǎn)生。 3. 溫度和濕度之控制。 4. 壓力之調(diào)節(jié)。 5. 有害氣體之排...
潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下,室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過(guò)凈化系統(tǒng)送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來(lái)達(dá)到。為了保證潔凈室正壓值,送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)機(jī)比較好聯(lián)鎖,系統(tǒng)開啟時(shí)先啟動(dòng)送風(fēng)機(jī),再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)先關(guān)排風(fēng)機(jī),再關(guān)回風(fēng)機(jī)和送風(fēng)機(jī)...
六檢測(cè)方法及結(jié)果判定(一)風(fēng)量或風(fēng)速的測(cè)試1、抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的區(qū)域進(jìn)行檢測(cè)。2、風(fēng)量風(fēng)速必須首先對(duì)凈化空調(diào)各項(xiàng)效果進(jìn)行檢測(cè)。(1)亂流潔凈室系統(tǒng)的實(shí)測(cè)風(fēng)量值應(yīng)大于各自的設(shè)計(jì)風(fēng)量值但不應(yīng)超過(guò)20%;實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)新風(fēng)量的±10%;室內(nèi)各...
潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負(fù)荷防火要求的總原則。 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)地面應(yīng)平整,采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的,可采用有特殊性能的涂料地面。 潔凈...
潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負(fù)荷防火要求的總原則。 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)地面應(yīng)平整,采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的,可采用有特殊性能的涂料地面。 潔凈...
潔凈室竣工驗(yàn)收潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后,都需要進(jìn)行性能測(cè)定和驗(yàn)收;在系統(tǒng)大修或更新時(shí),也要進(jìn)行***測(cè)定,在測(cè)定前對(duì)潔凈室的概況必須***了解。主要內(nèi)容包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對(duì)空氣環(huán)境條件潔凈度級(jí)別溫、濕度風(fēng)速等的要求空氣處理方案送回風(fēng)、...
《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50472-2008)。本標(biāo)準(zhǔn)“附錄D潔凈室(區(qū))性能測(cè)試和認(rèn)證”的要點(diǎn):1)風(fēng)速和風(fēng)量的檢測(cè)。對(duì)于單向流潔凈室,檢測(cè)平面應(yīng)取離高效過(guò)濾器300mm垂直于氣流的截面。2)靜壓差的檢測(cè)。檢測(cè)靜壓差的時(shí)候應(yīng)該關(guān)閉全部門窗。檢測(cè)儀器...
沉降菌測(cè)定法:沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無(wú)菌操作臺(tái)開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無(wú)菌后備用。將已鋪有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培...
室內(nèi)靜壓差的測(cè)試1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器傾斜微壓計(jì)、數(shù)字微壓計(jì)等。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計(jì)溫度下。2、抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的各個(gè)相鄰區(qū)域?qū)嵤z測(cè)。3、靜壓差檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定。(1)相鄰不同級(jí)別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)不小于5Pa。(2)潔凈室與...
1、高效過(guò)濾器完整性 a)生物安全柜檢測(cè)的風(fēng)機(jī)和燈,去掉過(guò)濾器的散流裝置和保護(hù)蓋。安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠導(dǎo)入安全柜,產(chǎn)生均勻分布的高效過(guò)濾器上游氣流。 b)打開氣溶膠光度計(jì),進(jìn)行調(diào)整;對(duì)含有氣溶膠的高效過(guò)濾器上游氣流進(jìn)行測(cè)試,至少應(yīng)有20u...
潔凈車間也叫無(wú)塵車間、潔凈室、無(wú)塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變...
沉降菌測(cè)定法:沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無(wú)菌操作臺(tái)開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無(wú)菌后備用。將已鋪有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培...
一般食品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。 ⊙一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車間、成品倉(cāng)庫(kù)等。 ...
高效過(guò)濾器檢漏步驟如下: 1、 將灰塵粒子計(jì)數(shù)器用打針用水及75%酒精擦試消毒后再經(jīng)紫外線映照30分鐘傳入干凈區(qū)。 2、 將塵埃粒子計(jì)數(shù)器水平位置放在桌上。測(cè)量塑料管端口接插在過(guò)濾器的接嘴上。 3、 打開電源。儀器進(jìn)行自檢、選項(xiàng)后,...
潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,空間內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高??諝鉂崈舳鹊木唧w高低則是用空氣潔凈...
空氣過(guò)濾器的泄露1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器塵埃粒子計(jì)數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計(jì)溫度下。2、抽樣高效過(guò)濾器本體在進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)前,生產(chǎn)廠家應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行性能試驗(yàn),并提供合格證。在單向流潔凈室對(duì)安裝的高效空氣過(guò)濾器應(yīng)該逐臺(tái)進(jìn)行檢漏,亂流潔凈室對(duì)于7級(jí)或更低級(jí)別...
潔凈室空氣中懸浮粒子檢測(cè)采樣時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題①靜態(tài)測(cè)試時(shí)室內(nèi)的測(cè)試人員不得多于2人測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài);②對(duì)于單向流測(cè)試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始;③必須按照儀器的檢定周期定期對(duì)儀器作檢定...
潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負(fù)荷防火要求的總原則。 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)地面應(yīng)平整,采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的,可采用有特殊性能的涂料地面。 潔凈...
1、按潔凈度級(jí)別劃分為1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)、4級(jí)、5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)、9級(jí)等級(jí)別。2、按氣流組織分類,潔凈室可分為三類:?jiǎn)蜗蛄?、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風(fēng)速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。...
潔凈室竣工驗(yàn)收潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后,都需要進(jìn)行性能測(cè)定和驗(yàn)收;在系統(tǒng)大修或更新時(shí),也要進(jìn)行***測(cè)定,在測(cè)定前對(duì)潔凈室的概況必須***了解。主要內(nèi)容包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對(duì)空氣環(huán)境條件潔凈度級(jí)別溫、濕度風(fēng)速等的要求空氣處理方案送回風(fēng)、...
潔凈室要求:室內(nèi)壓力要求一般空調(diào)對(duì)室內(nèi)壓力無(wú)特殊要求,而潔凈空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產(chǎn)車間不同物質(zhì)的相互影響對(duì)不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求。在負(fù)壓潔凈室內(nèi)尚有負(fù)壓度的控制要求。潔凈空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇、加工工藝、加工安裝環(huán)境、設(shè)備部件貯存...
空氣過(guò)濾器的泄露1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器塵埃粒子計(jì)數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計(jì)溫度下。2、抽樣高效過(guò)濾器本體在進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)前,生產(chǎn)廠家應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行性能試驗(yàn),并提供合格證。在單向流潔凈室對(duì)安裝的高效空氣過(guò)濾器應(yīng)該逐臺(tái)進(jìn)行檢漏,亂流潔凈室對(duì)于7級(jí)或更低級(jí)別...