無菌隔離器驗(yàn)證方法:1、艙體密閉性確認(rèn)通過無菌隔離器全靜態(tài)封閉狀態(tài)下的壓力維持能力來判斷無菌隔離器的密閉性能是否達(dá)到要求。①關(guān)閉無菌隔離器房間的門窗,排除對(duì)溫度影響較大的其它設(shè)備影響,盡量減少人員出入。②關(guān)閉無菌隔離器艙體大門、傳遞門及所有檢測口,...
無菌隔離器明顯降低了無菌檢查過程中假陽性的風(fēng)險(xiǎn),并減輕了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的壓力,簡化了人員更衣流程。由于其可控性、先進(jìn)性和低能耗的明顯優(yōu)勢,無菌隔離器在無菌檢查實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用逐漸受到大范圍地重視。目前,國內(nèi)市場上的無菌隔離器主要分為兩種類型。一種是采用不銹鋼和鋼...
常溫高壓噴霧法巧妙地運(yùn)用了文丘里原理,當(dāng)壓縮空氣垂直于毛細(xì)管吹動(dòng)時(shí),在毛細(xì)管口處形成局部負(fù)壓,從而成功將插在過氧化氫液體瓶內(nèi)的毛細(xì)管中的液體吸入至壓縮空氣管口,并粉碎為顆粒,終吹入滅菌空間。在這一過程中,通過精細(xì)調(diào)節(jié)壓縮空氣的壓力和毛細(xì)管的直徑,我們可以有效控...
充氣密封式氣密門利用橡膠條充壓縮空氣使其膨脹達(dá)到門框和門體間密封的目的,機(jī)械壓緊式氣密門是利用機(jī)械結(jié)構(gòu)使門體和門框間膠條壓緊變形達(dá)到密封的目的。充氣密封式氣密門主要由門框、門體、充氣密封膠條、氣密控制和電氣控制裝置組成,其充氣密封膠條鑲嵌在門體骨架的凹槽內(nèi)。其...
為了確保生物安全,除了依賴生物控制、嚴(yán)格的操作技術(shù)和安全教育外,精心設(shè)計(jì)的防護(hù)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施更是常用的有效方法。這些設(shè)施通過封閉的設(shè)備和隔離措施建立起一道屏障,用以控制生物危害,從而保護(hù)操作人員和周圍環(huán)境的安全。在生物安全實(shí)驗(yàn)室中,特別設(shè)置了雙重防線——一級(jí)屏...
為了防止空調(diào)凈化系統(tǒng)在停機(jī)時(shí)室外空氣倒流進(jìn)入潔凈室,導(dǎo)致污染和積塵問題,排風(fēng)系統(tǒng)必須采取防倒灌措施。常見的做法是在排風(fēng)路徑的合適位置安裝中效過濾器或止回閥,有時(shí)兩者會(huì)同時(shí)設(shè)置,以確保系統(tǒng)的安全性。對(duì)于制藥廠的排風(fēng)系統(tǒng)來說,情況稍有不同。由于制藥過程中會(huì)產(chǎn)生藥塵...
魁利VHP傳遞窗的控制系統(tǒng)采用了先進(jìn)的PLC和HMI控制方式,配備標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板,確保了系統(tǒng)的穩(wěn)定可靠。這一設(shè)計(jì)經(jīng)過了嚴(yán)格的驗(yàn)證和大范圍的實(shí)踐應(yīng)用,為設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行提供了堅(jiān)實(shí)保障。在凈化過濾系統(tǒng)方面,魁利VHP傳遞窗同樣表現(xiàn)出色。腔體的送風(fēng)和排風(fēng)均采用了高...
魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)。滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認(rèn)可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時(shí)間...
傳遞窗是潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗通常是通過紫外燈進(jìn)行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟(jì)、無殘留、對(duì)物品損害較少等優(yōu)點(diǎn),廣泛應(yīng)用于空氣、物體表...
使用時(shí)先打開一個(gè)門,把要傳遞的物件放入箱體,此時(shí)對(duì)門是通過連鎖機(jī)構(gòu)不能打開的,等關(guān)上門后才能打開對(duì)門把傳遞物件取走,完成傳遞工作。無論是機(jī)械聯(lián)鎖還是電子聯(lián)鎖,傳遞窗只能打開一側(cè)門,新裝上后應(yīng)對(duì)傳遞窗的內(nèi)外做一遍清潔和殺菌,然后定期檢查和保養(yǎng),看看有無聯(lián)鎖失靈,...
傳遞窗的功能與價(jià)值你是否了解呢?它的誕生源于醫(yī)療行業(yè)的特定需求,但如今,其應(yīng)用范圍已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出醫(yī)療領(lǐng)域,如凈化車間、實(shí)驗(yàn)室以及各類對(duì)環(huán)境要求嚴(yán)苛的電子生產(chǎn)廠都可見其身影。那么,傳遞窗究竟有何主要功能,為何它的使用變得如此普遍呢?以凈化車間為例,我們知道,進(jìn)入這樣...
VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計(jì)過程中,特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝...
魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)。滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認(rèn)可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時(shí)間...
傳遞窗的使用:使用時(shí)先打開一個(gè)門,把要傳遞的物件放入箱體,此時(shí)對(duì)門是通過連鎖機(jī)構(gòu)不能打開的,等關(guān)上門后才能打開對(duì)門把傳遞物件取走,完成傳遞工作。無論是機(jī)械聯(lián)鎖還是電子聯(lián)鎖,傳遞窗只能打開一側(cè)門,新裝上后應(yīng)對(duì)傳遞窗的內(nèi)外做一遍清潔和殺菌,然后定期檢查和保養(yǎng),看看...
魁利VHP傳遞窗的運(yùn)行流程精心設(shè)計(jì),確保每一步都精細(xì)而高效。以下是其運(yùn)行的主要階段:首先是預(yù)熱階段,設(shè)備在啟動(dòng)前會(huì)自動(dòng)調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的溫濕度條件,確保達(dá)到預(yù)設(shè)的程序啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn),為后續(xù)的滅菌過程做好充分準(zhǔn)備。接著是平衡階段,此時(shí)啟動(dòng)滅菌條件,設(shè)備開始自動(dòng)平衡VHP的濃...
魁利發(fā)明的過氧化氫去除器以其出色的性能,能在短時(shí)間內(nèi)迅速將過氧化氫濃度降至1PPM以下,完美達(dá)成排殘目標(biāo)。其去殘留時(shí)間極為短暫,在操作過程中,送風(fēng)風(fēng)機(jī)啟動(dòng)后,通過精細(xì)調(diào)節(jié)新風(fēng)閥和排風(fēng)閥,確保艙內(nèi)與高級(jí)別艙外維持大于10Pa的壓差。艙內(nèi)氣流流向靈活可調(diào),既可以是...
VHP滅菌傳遞窗詳解:首先,其重要組件——汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下相比液體狀態(tài)展現(xiàn)出的更強(qiáng)殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而達(dá)到高效的滅菌效果。這一發(fā)生器是專為隔離室...
VHP傳遞窗概覽:傳遞窗,作為一種專為潔凈廠房設(shè)計(jì)的空氣凈化輔助設(shè)備,其主要應(yīng)用于潔凈室之間的物品傳遞,或是潔凈室與非潔凈室之間的物品傳遞,尤其適用于中、小型物品的流通。通過使用傳遞窗,我們可以明顯減少潔凈室的開門次數(shù),從而降低不同潔凈級(jí)別區(qū)域間的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)...
超聲波霧化法,其重點(diǎn)原理在于運(yùn)用高頻超聲波的震動(dòng)效應(yīng),將液體成功轉(zhuǎn)化為顆粒狀。在過氧化氫管路上特別安裝了超聲波振動(dòng)器,此舉能夠有效地將過氧化氫液體轉(zhuǎn)化為VHP顆粒。特別值得一提的是,超聲波的振動(dòng)頻率在此過程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,它直接決定了所產(chǎn)生顆粒的大小。經(jīng)過詳...
傳遞窗,作為潔凈室的重要輔助工具,其重要功能在于實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。這一設(shè)計(jì)巧妙地減少了潔凈室的開門次數(shù),從而極大程度地降低了潔凈區(qū)的污染風(fēng)險(xiǎn)。而為了確保傳遞物品的安全與衛(wèi)生,傳遞窗常常配備紫外燈進(jìn)行消毒。紫外線消毒憑借其多重優(yōu)勢,如安全性...
傳統(tǒng)的VHP傳遞窗滅菌周期相對(duì)較長,對(duì)于小型艙體而言,整個(gè)滅菌及排殘過程通常需要耗費(fèi)相當(dāng)?shù)臅r(shí)間,而對(duì)于大型艙體,這一時(shí)間可能會(huì)延長至三小時(shí)或更久。這樣的時(shí)間成本對(duì)于企業(yè)而言是相當(dāng)昂貴的,可能會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)效率的降低。為了縮短滅菌循環(huán)周期,一些企業(yè)可能在VHP傳遞窗...
VHP滅菌傳遞窗詳解:首先,其重要組件——汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下相比液體狀態(tài)展現(xiàn)出的更強(qiáng)殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而達(dá)到高效的滅菌效果。這一發(fā)生器是專為隔離室...
VHP無菌傳遞窗,作為物料外表面的生物去污處理關(guān)鍵設(shè)備,旨在防止物料從低級(jí)區(qū)域進(jìn)入高級(jí)區(qū)域時(shí)帶入污染。本系統(tǒng)特色在于采用外接的過氧化氫發(fā)生器(VHPS),實(shí)現(xiàn)了在低溫、常壓條件下的高效去污,既環(huán)保又高效。VHP無菌傳遞窗的飛躍之處不僅在于其強(qiáng)大的去污功能,更在...
傳遞窗,這一潔凈室的得力助手,扮演著在潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間傳遞小件物品的關(guān)鍵角色。它的存在,旨在較大限度地減少潔凈室的開門次數(shù),進(jìn)而將潔凈室的污染風(fēng)險(xiǎn)降至低。其原理在于,傳遞窗的兩側(cè)門均裝備了機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩扇門不能同時(shí)敞開。...
傳遞窗是潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗通常是通過紫外燈進(jìn)行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟(jì)、無殘留、對(duì)物品損害較少等優(yōu)點(diǎn),廣泛應(yīng)用于空氣、物體表...
傳遞窗清潔消毒的頻率 每日生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)潔凈操作間清潔消毒1次。清潔消毒的用品1、純化水,注射用水,消毒劑:0.1%新潔爾滅、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%過氧乙酸、0.05%~0.1%杜滅芬(消毒寧)。使用的消毒劑品種需每半月更換一次...
傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設(shè)備??梢酝ㄟ^連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間 ,實(shí)現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作,極大地避免了對(duì)潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時(shí)的注意事項(xiàng):傳遞窗一側(cè)門開啟時(shí),另一側(cè)門自動(dòng)鎖...
VHP傳遞窗過氧化氫殘留的注意事項(xiàng)有以下幾點(diǎn):1.使用前必須確認(rèn)設(shè)備的正常運(yùn)行狀態(tài),檢查其氣體泄漏情況。2.使用前必須確認(rèn)設(shè)備的過氧化氫濃度是否符合要求,使用過程中還需實(shí)時(shí)檢測濃度變化。3.使用過程中需保證設(shè)備的充分通風(fēng),排除過氧化氫殘留可能性。4.使用過程中...
實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)工程設(shè)計(jì)的重要在于確保實(shí)驗(yàn)室使用者的健康與安全。在著手設(shè)計(jì)之前,深入了解實(shí)驗(yàn)室的工作內(nèi)容、產(chǎn)生的污染物種類以及實(shí)驗(yàn)室的整體布局是至關(guān)重要的。這樣,我們才能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體需求,制定出合適的排風(fēng)工程方案。在設(shè)備選型方面,我們需綜合考慮多個(gè)因素。首先,風(fēng)...
VHP過氧化氫傳遞窗充分利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的優(yōu)勢,其殺滅孢子能力相較于液態(tài)和汽態(tài)更為出色。通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,它能夠精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實(shí)現(xiàn)滅菌的效果。為了確保過氧化氫等離子...