VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌,霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱...
GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件;必要時,傳遞窗應(yīng)具備送排...
汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報告,其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域,適用于房間、生物安全柜、...
VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場所所專Y的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供絕D無菌的環(huán)境并同時對所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器,無菌送風(fēng)系統(tǒng),PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng),真空密閉系統(tǒng),控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。 ...
傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈...
VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙,VHP過氧化氫傳遞窗是一種專Y的,在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設(shè)備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有專Y的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI(人...
高效過濾器在建設(shè)期的安裝空間需求、使用期的性能檢測、維護(hù)期的安全更換,同樣也是排風(fēng)高效過濾器設(shè)置方案的重點(diǎn)考慮因素。對于排風(fēng)口處設(shè)置的高效過濾器,由于其安裝位置的固定性,在進(jìn)行工藝平面布置時,需考慮其安裝空間與技術(shù)夾墻的設(shè)置,通常技術(shù)夾墻不宜小于0.8m寬,大...
VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙,VHP過氧化氫傳遞窗是一種專門的,在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設(shè)備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI(人...
VHP傳遞窗技術(shù)要求:系統(tǒng)的組件和安裝滿足現(xiàn)行GMP要求。設(shè)計(jì)設(shè)備時應(yīng)考慮***清潔及容易清洗,避免交叉污染。系統(tǒng)或組件應(yīng)符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求,其設(shè)計(jì)、制造、使用、安裝應(yīng)滿足相應(yīng)藥品生產(chǎn)工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量的要求,其規(guī)格應(yīng)與生產(chǎn)容量、批量或生產(chǎn)能力...
VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應(yīng)該控制在100ppm以下。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌,而對于過氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過氧化氫殘...
VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場所所專Y的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供絕D無菌的環(huán)境并同時對所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器,無菌送風(fēng)系統(tǒng),PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng),真空密閉系統(tǒng),控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。 ...
傳遞窗是物流傳遞的重要設(shè)備,通常安裝在房間隔墻上,用于物料傳遞,并具有隔離隔墻兩側(cè)房間空氣的基本功能。其主要功能是防止污染氣流隨物件的傳遞而傳播。傳遞窗作為潔凈室設(shè)計(jì)和施工的一個重要設(shè)備和控制污染的一項(xiàng)技術(shù)措施,被廣泛應(yīng)用于各種行業(yè)的潔凈室建設(shè)中。建筑工業(yè)行業(yè)...
汽化過氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙是一種專門設(shè)計(jì)制造的設(shè)備,用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。它利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺菌能力的優(yōu)點(diǎn),通過生成游離的氫氧基來攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,以達(dá)到完全滅菌的要求。這種設(shè)備主要用于無菌物...
VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)的快速普及,截至目前國內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證??咀灾餮邪l(fā)V...
20世紀(jì)80年代,美國的研究人員首先發(fā)現(xiàn)汽態(tài)過氧化氫的殺滅細(xì)菌能力是液態(tài)過氧化氫的200倍以上。即過氧化氫在汽態(tài)下只需較低的濃度即可達(dá)到高濃度液態(tài)過氧化氫具備的殺滅孢子能力,且過氧化氫Z終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣,沒有毒副產(chǎn)品。1990年汽化過氧化氫正式通過美國...
一般情況下,袋進(jìn)袋出過濾器由過濾單元與檢測單元兩部分組成,**簡單的過濾單元僅包含高效粒子過濾器,如果空氣在進(jìn)入袋進(jìn)袋出過濾器之前沒有其它過濾設(shè)備,則需要配置預(yù)過濾器保護(hù)高效粒子過濾器,如果過濾氣體有吸附要求,則配高效氣體吸附過濾器;檢測單元指自動(或者手動)...
管道式排風(fēng)高效過濾裝置,也叫袋進(jìn)袋出,英文為BIBO (Bag In Bag Out Filter Housing 或 Safe Change Filter Housing)。實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及的絕不僅是實(shí)驗(yàn)室工作人員的個人健康,一旦發(fā)生事故,極有可能會給人群...
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1物料進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料**通道進(jìn)...
VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn),經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞鍵連接,達(dá)到完全滅菌的目的,采用專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過氧化氫等離子體更均勻...
VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌,而對于過氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過氧化氫殘留量的測定:在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過氧化氫殘...
VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn),經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞鍵連接,達(dá)到完全滅菌的目的,采用專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過氧化氫等離子體更...
VHP傳遞窗介紹:汽化過氧化氫(VP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)功細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉...
袋進(jìn)袋出的安裝方式是可以根據(jù)現(xiàn)場尺寸空間和使用場景以及管道排布情況來選擇的。袋進(jìn)袋出過濾箱的標(biāo)準(zhǔn)安裝方式為臥式水平安裝,可以是單體臥式安裝,也可以是單體組合臥式安裝,這種組合安裝一般用在高級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)裝置段。根據(jù)現(xiàn)場連接管道的位置情況可選立...
袋進(jìn)袋出過濾裝置是一種將有毒有害的粉塵顆粒物和化學(xué)氣體物質(zhì)收集在過濾器上,并通過透明口袋不接觸的方式將過濾器更換的凈化設(shè)備。該裝置主要用于對人體和外部環(huán)境有污染的顆粒物收集和過濾后,在隔離狀態(tài)下的過濾器的安裝和更換,它***用于制藥、環(huán)保、化工、醫(yī)藥衛(wèi)生...
袋進(jìn)袋出過濾器除了使用安全便捷的更換技術(shù)之外,其整體的牢固性和氣密性也十分值得稱道。國際上袋進(jìn)袋出過濾器的生產(chǎn)主要依據(jù)各國的核工業(yè)標(biāo)準(zhǔn),例如:美國ASMEN509(核動力工廠空氣凈化設(shè)備和組件)、ASMEN510(核空氣處理系統(tǒng)測試)、德國DIN25496(核...
魁利公司生產(chǎn)的袋進(jìn)帶出,主要應(yīng)用于:化學(xué)和生物(CB)防護(hù)、P3/P4實(shí)驗(yàn)室、制藥行業(yè)。袋進(jìn)袋出過濾器比較大的特點(diǎn)是安裝、更換、檢測過濾器時均在PVC袋(或者高溫袋)保護(hù)下進(jìn)行,過濾單元完全不與外界空氣接觸,從而保證了人員與環(huán)境的安全,使得更換過程方便快捷。袋...
在化學(xué)和生物防護(hù)領(lǐng)域,由于涉及到各種有害物質(zhì),因此對過濾設(shè)備的安全性要求極高。而袋進(jìn)袋出過濾器的出現(xiàn),正好滿足了這一需求。它的設(shè)計(jì)獨(dú)特,安裝、更換、檢測過濾器時均在PVC袋(或者高溫袋)保護(hù)下進(jìn)行,過濾單元完全不與外界空氣接觸,從而保證了人員與環(huán)境的安全。在P...
為了達(dá)到生物安全的目的,除了通過生物控制及嚴(yán)格操作技術(shù)、高度重視安全教育外,更為常用的方法是精心設(shè)計(jì)防護(hù)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施,對生物危害采用封閉設(shè)備和隔離設(shè)施組成的屏障來控制,使操作人員和周圍環(huán)境得到更加完善的保護(hù)。在生物安全實(shí)驗(yàn)室里設(shè)有一級屏障和二級屏障兩道防線(...
隨著生物技術(shù)的深入研究和其應(yīng)用領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大,生物安全越來越受到高度重視。 于生物技術(shù)的操作處理對象都是微生物、活細(xì)胞之類的有機(jī)體,或者是它們的重組體、變異體,在對其試驗(yàn)研究的各環(huán)節(jié)中,既有可以治疾病、改善生活、治理環(huán)境的積極作用,同時也存在著可能引發(fā)傳染疾病...
合理設(shè)計(jì)潔凈區(qū)分級及對應(yīng)的采暖、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)(Heating,Ventilation,andAirConditioning,HVAC)。生產(chǎn)潔凈區(qū)與生產(chǎn)輔助區(qū)要嚴(yán)格區(qū)分以避免相互交叉污染;與此同時,為了滿足生產(chǎn)工藝要求,又要保持不同區(qū)域相互間的便利聯(lián)系,確保...