VHP滅菌傳遞窗詳解:首先,其重要組件——汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下相比液體狀態(tài)展現(xiàn)出的更強(qiáng)殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而達(dá)到高效的滅菌效果。這一發(fā)生器是專為隔離室、隔離器、傳遞艙等密閉空間滅菌而精心設(shè)計(jì)的。VHP滅菌傳遞窗,正是集成了這一先進(jìn)的汽化過氧化氫發(fā)生器,它能夠向傳遞窗內(nèi)部釋放過氧化氫氣體,專門用于物料外表面的生物去污處理。這樣做的目的是避免物料在從非潔凈區(qū)或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí)帶入污染。它廣泛應(yīng)用于無(wú)菌生產(chǎn)中的各種清潔、干燥物品的傳遞,如A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝等。整個(gè)滅菌過程分為幾個(gè)關(guān)鍵階段:首先,汽化單元迅速將過氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,迅速提升內(nèi)部過氧化氫氣體的濃度;接著,汽化單元轉(zhuǎn)為低速導(dǎo)入,確保傳遞窗內(nèi)腔體的過氧化氫濃度維持在消毒滅菌所需的水平;此外,在完成消毒滅菌后,通風(fēng)排殘系統(tǒng)啟動(dòng),將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度降至安全水平,直至濃度低于1ppm。至于VHP傳遞窗的產(chǎn)品特征,其整體采用SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),確保了設(shè)備的堅(jiān)固耐用和易于清潔。傳遞窗的設(shè)計(jì),充分考慮了操作人員的便捷性。甘肅安全傳遞窗質(zhì)量保證
傳遞窗的技術(shù)要求詳細(xì)如下:傳遞窗應(yīng)設(shè)計(jì)為箱型結(jié)構(gòu),兩側(cè)各配備一扇門,并具備互鎖機(jī)制。當(dāng)其中一側(cè)門開啟時(shí),另一側(cè)的門將自動(dòng)鎖定,確保兩側(cè)門無(wú)法同時(shí)打開。傳遞窗需具備自凈功能以及外接VHP發(fā)生器消毒能力,用于對(duì)內(nèi)部空間進(jìn)行深度凈化處理。在消毒過程中,必須確保氣體不會(huì)從腔體內(nèi)泄漏,以保障消毒效果。設(shè)備應(yīng)能夠連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行12小時(shí)以上,展現(xiàn)出飛躍的穩(wěn)定性和可靠性。自凈式傳遞窗頂部應(yīng)滿布送風(fēng)系統(tǒng),底部則安裝均流擴(kuò)散孔板,確保氣流均勻分布?;仫L(fēng)則通過底部側(cè)回風(fēng)實(shí)現(xiàn)。此外,傳遞窗內(nèi)部還應(yīng)設(shè)置四面紫外線燈,以實(shí)現(xiàn)各角度的滅菌效果。外接VHP傳遞窗的兩門應(yīng)采用充氣密封式設(shè)計(jì),密封條材質(zhì)為EPDM,以確保良好的密封性能。外接VHP傳遞窗的艙體應(yīng)采用過氧化氫技術(shù),對(duì)無(wú)菌傳遞艙內(nèi)表面及艙體內(nèi)部物品的外表面進(jìn)行滅菌處理。這有助于確保通過無(wú)菌傳遞艙傳入高潔凈區(qū)的物品不會(huì)引入新的微生物污染。各類型傳遞窗應(yīng)完全分開設(shè)置,確保設(shè)備和部件的完整性,不得出現(xiàn)少裝現(xiàn)象。所有傳遞窗均應(yīng)配備液晶屏控制系統(tǒng),具備數(shù)據(jù)傳遞和報(bào)警功能,以便于操作監(jiān)控和故障排查。甘肅安全傳遞窗哪種好傳遞窗是一種常見而又實(shí)用的潔凈設(shè)備,通常使用在墻壁和隔板之間,能夠方便地傳遞文件和物品。
潔凈室傳遞窗是一種在潔凈室內(nèi)外之間安全交換物品的關(guān)鍵設(shè)備。它通常由兩扇密封性良好的門板和一塊透明的潔凈玻璃板組成,旨在確保物品在傳遞過程中保持高潔凈度。對(duì)于傳遞窗的使用和維護(hù),我們必須格外小心。在使用傳遞窗時(shí),首先需確保待傳遞的物品已徹底清潔并達(dá)到無(wú)菌狀態(tài),以免在傳遞過程中引入污染物。此外,我們還需在每次使用前對(duì)傳遞窗的兩側(cè)及潔凈玻璃板進(jìn)行清潔,以保證傳遞窗本身的潔凈度。傳遞物品時(shí),正確的操作順序是先開啟室內(nèi)側(cè)的門,將物品輕輕放入傳遞窗內(nèi),然后迅速關(guān)閉室內(nèi)側(cè)門。接著,室外人員可打開室外側(cè)門,安全地將物品取出。在整個(gè)過程中,我們應(yīng)盡量避免身體與傳遞窗的直接接觸,同時(shí),注意保持手部的清潔和定期消毒,以確保傳遞過程的衛(wèi)生安全。
隨著新版GMP的深入實(shí)施,我國(guó)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)日益嚴(yán)格,特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用。在生物制藥的整個(gè)生產(chǎn)過程中,滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,選擇恰當(dāng)?shù)臏缇绞斤@得尤為關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對(duì)于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達(dá)log6,因此在抗體、CAR-T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域的凈化過程中,成為了新的推薦方案。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),是一種在常溫條件下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫的滅菌方法。這一技術(shù)在國(guó)內(nèi)外均有大范圍地的研究與應(yīng)用報(bào)告,其明顯優(yōu)勢(shì)在于其干燥性、快速作用以及無(wú)毒無(wú)殘留等特點(diǎn)。因此,它在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的不斷深化,汽化過氧化氫滅菌技術(shù)將為我國(guó)的藥品生產(chǎn)和生物制劑領(lǐng)域提供更為安全、高效的滅菌解決方案,助力行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。傳遞窗通常支持傳遞體積較小的物品,不適合傳遞過大或過重的物品。
在使用傳遞窗時(shí),需要遵循一定的操作步驟。首先,打開一個(gè)門,將要傳遞的物件放入箱體中。此時(shí),另一個(gè)門通過連鎖機(jī)構(gòu)是無(wú)法打開的,確保傳遞過程的安全性。只有當(dāng)關(guān)上前一個(gè)門后,另一個(gè)門才能被打開,從而取出傳遞物件,完成整個(gè)傳遞過程。傳遞窗的連鎖裝置至關(guān)重要,它分為機(jī)械互鎖和電子互鎖兩種類型。機(jī)械互鎖裝置采用機(jī)械結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖功能,確保當(dāng)一扇門打開時(shí),另一扇門無(wú)法同時(shí)開啟。只有當(dāng)一扇門完全關(guān)閉后,另一扇門才能被打開,這樣能夠有效防止交叉污染和意外情況的發(fā)生。而電子互鎖裝置則采用集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等先進(jìn)技術(shù)實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖功能。當(dāng)其中一扇門打開時(shí),另一扇門的開門指示燈會(huì)熄滅,明確提示另一側(cè)門無(wú)法打開。同時(shí),電磁鎖會(huì)發(fā)揮作用,確保另一扇門處于鎖定狀態(tài)。當(dāng)該門關(guān)閉時(shí),另一扇門的電磁鎖會(huì)解鎖,指示燈會(huì)亮起,表示另一扇門現(xiàn)在可以打開。這種電子互鎖裝置具有高度的智能化和自動(dòng)化特點(diǎn),提高了傳遞窗的使用便捷性和安全性。無(wú)論是機(jī)械互鎖還是電子互鎖,傳遞窗的聯(lián)鎖裝置都扮演著重要的角色,確保了傳遞過程的安全和高效。在使用新安裝的傳遞窗之前,應(yīng)對(duì)其內(nèi)外進(jìn)行徹底的清潔和殺菌處理,以確保其符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)傳遞窗對(duì)傳遞的物品進(jìn)行消毒滅菌是通過安裝在內(nèi)部的紫外燈照射進(jìn)行殺滅處理。湖南怎么傳遞窗哪家好
一般傳遞窗可以分為一下幾類:生物安全傳遞窗、VHP傳遞窗、自凈傳遞窗、全送全排傳遞窗 。甘肅安全傳遞窗質(zhì)量保證
VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng),以其高效的低溫滅菌方法,在行業(yè)內(nèi)獨(dú)樹一幟。該系統(tǒng)巧妙地運(yùn)用汽化過氧化氫作為滅菌劑,并結(jié)合真空技術(shù),實(shí)現(xiàn)快速而徹底的滅菌效果。該設(shè)備設(shè)計(jì)精巧,可完美融入流水線生產(chǎn)方式,成為生產(chǎn)線中不可或缺的一環(huán)。相較于傳統(tǒng)的滅菌方式,VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng)明顯縮短了滅菌循環(huán)時(shí)間,提高了生產(chǎn)效率。其控制系統(tǒng)功能強(qiáng)大,能夠全程控制滅菌循環(huán)、選擇與監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化操作,降低了人工操作的繁瑣性和錯(cuò)誤率。同時(shí),觸摸屏設(shè)計(jì)使得操作更加直觀、簡(jiǎn)便,即使是初次接觸的人員也能迅速上手。值得一提的是,該設(shè)備的滅菌方法具有良好的材料兼容性,能夠廣泛應(yīng)用于各種金屬和塑料材料的滅菌處理。在滅菌過程中,不會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì),只產(chǎn)生氧氣和水等無(wú)毒殘留物質(zhì),完全符合環(huán)保要求。VHP滅菌的廣譜殺菌作用,使其能夠殺滅各種霉菌、細(xì)菌、病毒和芽孢,為產(chǎn)品的衛(wèi)生安全提供了有力保障。此外,該設(shè)備還具備多項(xiàng)飛躍特性:體積大小可選,滿足不同空間需求;開門方式靈活,可根據(jù)實(shí)際情況選擇單門或雙門傳遞;擁有先進(jìn)的溫度和壓力循環(huán)檢測(cè)系統(tǒng),確保滅菌過程的穩(wěn)定可靠;設(shè)計(jì)符合GMP要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性等甘肅安全傳遞窗質(zhì)量保證