潔凈廠房檢測(cè)潔凈室潔凈度不合格的主要原因:工程設(shè)計(jì)不合理;用低檔產(chǎn)品替代***產(chǎn)品;送風(fēng)管或過(guò)濾器密封不好;回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計(jì)、調(diào)試不好;檢測(cè)時(shí)凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時(shí)間不夠;凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈;潔凈廠房清掃不徹底。無(wú)塵檢測(cè)是干嘛的?無(wú)塵檢測(cè)一般都是在無(wú)菌操...
學(xué)校衛(wèi)生檢測(cè)噪聲測(cè)點(diǎn)的選擇:離地面高≥1m;<100㎡,取室**一點(diǎn)為檢測(cè)點(diǎn)。計(jì)權(quán)網(wǎng)絡(luò):通過(guò)計(jì)權(quán)網(wǎng)級(jí)),而是經(jīng)過(guò)聽感修A計(jì)權(quán)聲級(jí)是模擬人B計(jì)權(quán)聲級(jí)是模擬C記權(quán)聲級(jí)是模擬高。時(shí)間加權(quán)的選擇(FASFAST(快速):使用12SLOW(慢速):使用。檔位切換(3...
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中消毒劑和抗、抑菌制劑成分限量要求皮膚、粘膜消毒劑和抗、抑菌制劑中部分成分比較高限量值應(yīng)符合以下要求:皮膚消毒劑中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定應(yīng)為4.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚應(yīng)為2.00%(W/V);苯扎溴銨或苯扎氯銨應(yīng)...
醫(yī)院消毒檢測(cè)滅菌器監(jiān)測(cè):生物指示物是指對(duì)特定滅菌或消毒程序有確定的抗力,可供消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)使用的微生物檢驗(yàn)器材。生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí),應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品,重新處理;并應(yīng)分析不合格的原因,改進(jìn)后,生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后...
潔凈廠房檢測(cè)潔凈度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn):體外診斷試劑:國(guó)家局《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)及國(guó)家局《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械【2007】239號(hào)附件2);醫(yī)院手術(shù)室、ICU及中心供應(yīng)室:醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范(GB5033...
醫(yī)院消毒檢測(cè)的目的了解消毒設(shè)備或消毒方法是否達(dá)到某環(huán)境應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn),如:設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常,消毒方法是否正確,新使用的消毒方法是否達(dá)到所要求的標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)院染染暴發(fā)流行時(shí)的調(diào)查,是發(fā)現(xiàn)問題的方法之一,制定科學(xué)、有效的干預(yù)措施的前提,同時(shí)可評(píng)估干預(yù)措施的效果??勺鳛?..
醫(yī)院消毒檢測(cè)壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè):生物指示劑是一種對(duì)特定的滅菌程序有確定和穩(wěn)定的耐受性的特殊微生物制成品?;蛘邔⑦m當(dāng)載體染以一定量的特定微生物,用于指示消毒或滅菌效果的制品均可稱之為生物指示劑。一般認(rèn)為產(chǎn)芽胞細(xì)菌更適合作為生物指示劑的微生物。生物指示劑的使用使...
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中需要重新檢測(cè)的消毒產(chǎn)品:實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的;消毒劑和抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定;消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定,不具備殺菌因子測(cè)定條件的應(yīng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌...
潔凈廠房檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù):壓差這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項(xiàng)檢測(cè)適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)。懸浮粒子:室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服,不得超過(guò)2人,應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn),并應(yīng)保持靜止。進(jìn)...
各種消毒后的內(nèi)鏡(如胃鏡、腸鏡、喉鏡、氣管鏡等)及其他消毒物品:每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè),細(xì)菌總數(shù)必須≤20cfu/件,不得檢出致病微生物。各種滅菌后的內(nèi)鏡、活檢鉗及其他物品(如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膽道鏡、膀胱鏡、胸腔鏡等)必須每月進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè),不得檢出...
消毒產(chǎn)品檢測(cè):消毒柜定義單相器具額定電壓不超過(guò)250V,其他器具額定電壓不超過(guò)480V的家用和類似用途食具消毒柜(以下簡(jiǎn)稱消毒柜)。消毒柜以電能作為主要能源,其消毒方式包括電熱方式、臭氧方式、紫外線輻射(只能作為輔助)方式以及上述這幾種消毒方式相互組合,其他消...
潔凈廠房檢測(cè)潔凈度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn):體外診斷試劑:國(guó)家局《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)及國(guó)家局《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械【2007】239號(hào)附件2);醫(yī)院手術(shù)室、ICU及中心供應(yīng)室:醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范(GB5033...
醫(yī)院消毒檢測(cè)滅菌效果監(jiān)測(cè)要求:監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括空氣、物表、無(wú)菌物品、使用中消毒液、工作人員手等。檢測(cè)時(shí)間要求:環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè):普通手術(shù)室、產(chǎn)房、新生兒病房、燒傷病房、供應(yīng)室無(wú)菌區(qū)、ICU、CCU及各種滅菌后的內(nèi)窺鏡(腹腔鏡、胸腔鏡、膽道鏡、膀胱鏡、關(guān)節(jié)...
潔凈廠房檢測(cè)中沉降菌測(cè)試步驟:采樣:將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點(diǎn),然后從里到外逐個(gè)打開培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。靜態(tài)測(cè)試時(shí),培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為30分鐘以上;動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為4小時(shí),單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4小時(shí),同一位置可使...
制藥企業(yè)潔凈廠房檢測(cè)要點(diǎn):潔凈室、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的監(jiān)理要點(diǎn):材料報(bào)驗(yàn):鋁蜂窩及巖棉彩鋼板:板材色差應(yīng)相對(duì)均勻、外觀平整,厚度及容重達(dá)標(biāo),基板厚度選用≮0.5mm;潔凈室門窗:品種、類型規(guī)格、構(gòu)造和型材厚度、尺寸及氣密性均符合要求;自流坪材料:品牌、廠家、出廠時(shí)間、質(zhì)...
醫(yī)院消毒檢測(cè)干熱滅菌效果監(jiān)測(cè)方法:化學(xué)檢測(cè)法:檢測(cè)方法:將既能指示溫度又能指示該溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示劑分別放人待滅菌的物品中。經(jīng)一個(gè)滅菌周期后,取出化學(xué)指示劑,據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。結(jié)果判定:檢測(cè)時(shí),所放置的指示管的顏色及性狀均變至現(xiàn)定的...
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合以下要求:生產(chǎn)布局要求:生產(chǎn)布局必須符合生產(chǎn)工藝流程,廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料和成品倉(cāng)儲(chǔ)用房等,且銜接合理。生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈...
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中化學(xué)指示物、生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目含菌量測(cè)定、存活時(shí)間和殺滅時(shí)間測(cè)定、D值測(cè)定、化學(xué)指示物顏色變化情況、測(cè)定紫外線強(qiáng)度比較測(cè)定、消毒劑濃度比較測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)菌有效期鑒定試驗(yàn)、質(zhì)量測(cè)定、滅菌因子穿透性能測(cè)定、滅菌對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的...
醫(yī)院消毒檢測(cè)對(duì)使用中的消毒劑、滅菌劑應(yīng)進(jìn)行化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)。有效氯是衡量含氯消毒劑氧化能力的標(biāo)志,是指與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘浚ǚ侵赶緞┧攘浚?,其含量用mg/L或%濃度表示?;瘜W(xué)監(jiān)測(cè):根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期進(jìn)行有效濃度監(jiān)測(cè),如含氯消毒劑應(yīng)每日監(jiān)測(cè)...
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中消毒劑和抗、抑菌制劑成分限量要求皮膚、粘膜消毒劑和抗、抑菌制劑中部分成分比較高限量值應(yīng)符合以下要求:皮膚消毒劑中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定應(yīng)為4.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚應(yīng)為2.00%(W/V);苯扎溴銨或苯扎氯銨應(yīng)...
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中消毒產(chǎn)品區(qū)分:抑菌:能抑制或妨礙細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖及其活性但不一定將其殺滅。對(duì)去除細(xì)菌的強(qiáng)度相對(duì)**弱。***:指的是能夠殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖及其活性。一般用殺菌率表示,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)一般大于90%被認(rèn)定有一定***作用。消毒:比***更強(qiáng),但與滅菌...
潔凈廠房檢測(cè)驗(yàn)收細(xì)則:風(fēng)管系統(tǒng)部分:風(fēng)管系統(tǒng)總體布局是否按照設(shè)計(jì)圖紙施工;風(fēng)管接口是否符合要求;風(fēng)管材料是否符合要求;風(fēng)管包裝是否符合要求;風(fēng)管系統(tǒng)所用全部材料的數(shù)量;風(fēng)管系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)情況。結(jié)構(gòu)部分:結(jié)構(gòu)部分構(gòu)隔是否按照?qǐng)D紙施工;結(jié)構(gòu)部分的材料(彩鋼板等)是否符...
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中產(chǎn)品投放市場(chǎng)前的要求,不同消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合以下要求:消毒劑以及抗、抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性進(jìn)行檢測(cè);無(wú)特定有效成分含量檢測(cè)方法的皮膚粘膜消毒劑、滅菌劑、抗(抑)菌制劑不能進(jìn)行...
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中乙醇、戊二醛、次氯酸鈉類、漂白粉和漂粉精消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、大腸桿菌滅殺試驗(yàn)、黃金色葡萄球菌滅殺試驗(yàn)、龜分枝桿菌滅殺試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)、白色念珠菌滅殺試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性...
潔凈廠房檢測(cè):無(wú)塵車間的使用驗(yàn)收是在建設(shè)單位規(guī)定的使用狀態(tài)下進(jìn)行檢測(cè)和調(diào)試,確認(rèn)潔凈室(區(qū))的動(dòng)態(tài)性能參數(shù)都能有效的滿足使用要求。使用驗(yàn)收的主要檢測(cè)內(nèi)容有:檢測(cè)空氣潔凈度等級(jí);生產(chǎn)工藝有要求者,還應(yīng)進(jìn)行微生物測(cè)試或化學(xué)污染物測(cè)試或特殊表面的潔凈度測(cè)試;溫度、相...
潔凈室檢測(cè):送風(fēng)潔凈度要保證送風(fēng)潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器的性能和安裝。凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器一般采用高效過(guò)濾器或亞高效過(guò)濾器。從潔凈度要求考慮,以低級(jí)別潔凈室選用低性能過(guò)濾器、高級(jí)別潔凈室選用高性能過(guò)濾器為原則。一般說(shuō)來(lái):100萬(wàn)級(jí)可選用高中效過(guò)濾...
潔凈室檢測(cè):10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);微生物比較大允許數(shù);浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔...
潔凈廠房檢測(cè)第三方潔凈廠房檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有***的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力,可為藥品GMP車間、電子無(wú)塵車間、食品藥品包裝材料車間、無(wú)菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品、消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等提...
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中需要重新檢測(cè)的消毒產(chǎn)品:實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的;消毒劑和抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定;消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定,不具備殺菌因子測(cè)定條件的應(yīng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌...
醫(yī)院消毒檢測(cè)中監(jiān)測(cè)結(jié)果是控制醫(yī)院***效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)醫(yī)院物品、物體表面及醫(yī)務(wù)人員手進(jìn)行消毒監(jiān)測(cè),能夠客觀反映醫(yī)院制定和執(zhí)行***管理制度和措施的情況。我院針對(duì)消毒效果初次監(jiān)測(cè)合格率低的情況,加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高醫(yī)院***管理意識(shí),根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)范和...