消毒產(chǎn)品檢測檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合下列要求:其他一次性使用衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每個(gè)投料批次的產(chǎn)品進(jìn)行微生物指標(biāo)和包裝完整性檢測,濕巾還應(yīng)進(jìn)行包裝密封性檢測,衛(wèi)生濕巾還應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、包裝密封性檢測。生產(chǎn)企業(yè)有微生物檢驗(yàn)條件的可以接受其分裝企業(yè)、另設(shè)分廠(車間)的...
潔凈廠房檢測第三方潔凈廠房檢測機(jī)構(gòu)普遍要求要有***的潔凈相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品、消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等提...
消毒產(chǎn)品檢測:消毒標(biāo)準(zhǔn)體系層次結(jié)構(gòu)消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)按照不同屬性分為四個(gè)基本類別,分別為消毒基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),目前已發(fā)布和制修訂中的各級(jí)各類標(biāo)準(zhǔn)近90個(gè)?;A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中作為其它標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)并普遍使用,具有***指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn)。...
消毒產(chǎn)品檢測中需要重新檢測的消毒產(chǎn)品:實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的;消毒劑和抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定;消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測定,不具備殺菌因子測定條件的應(yīng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn);生物指示物應(yīng)進(jìn)行含菌...
醫(yī)院消毒檢測壓力蒸汽滅菌:必須進(jìn)行工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。工藝監(jiān)測應(yīng)每鍋進(jìn)行,并詳細(xì)記錄?;瘜W(xué)監(jiān)測應(yīng)每包進(jìn)行,手術(shù)包尚需進(jìn)行中心部位的化學(xué)監(jiān)測。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進(jìn)行B-D試驗(yàn)。生物監(jiān)測應(yīng)每月進(jìn)行,新滅菌器使用前必須先進(jìn)行生物監(jiān)測,合格后才能...
生物安全柜檢測項(xiàng)目:外觀:柜體表面無明顯劃傷,銹跡壓痕,表面光潔,外形平整規(guī)矩;說明功能的文字和圖形符號(hào)標(biāo)志正確清晰、端正、牢固;焊接牢固,焊接表面應(yīng)光滑。高效過濾器完整性:可掃描檢測過濾器在任何點(diǎn)的漏過率不超過0.01%;不可掃描檢測過濾器在檢測點(diǎn)的漏過率應(yīng)...
消毒產(chǎn)品檢測中消字號(hào)產(chǎn)品備案:消字號(hào)需要在衛(wèi)生廳進(jìn)行備案,備案成功后可以在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁鏈接上面進(jìn)行查詢,查詢成功即為合法消字號(hào)產(chǎn)品。備案流程:確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品。確定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo),切記不能添加西藥和***成分。根據(jù)產(chǎn)品基本信息起...
醫(yī)院消毒檢測項(xiàng)目工作內(nèi)容:監(jiān)測醫(yī)院及***控制科室基本情況醫(yī)院名稱和代碼、歸屬關(guān)系、等級(jí)、監(jiān)測前一年日平均門診量、醫(yī)護(hù)人員數(shù)、床位數(shù),是否建立醫(yī)院消毒管理組織。醫(yī)院***管理科組織結(jié)構(gòu)、主要職責(zé)、人員情況(包括姓名、性別、年齡、職稱、職務(wù)、學(xué)歷、在***管理科...
生物安全柜檢測校準(zhǔn)條件是需滿足生物安全柜校準(zhǔn)的環(huán)境條件,內(nèi)容包括二級(jí)鋼卷尺、風(fēng)量計(jì)、風(fēng)速儀、煙霧發(fā)生裝置、照度計(jì)、以及聲級(jí)計(jì)塵埃粒子計(jì)數(shù)器等,和舊版的生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)相比,本校準(zhǔn)條件的指導(dǎo)性更加一目了然。校準(zhǔn)方法在校準(zhǔn)檢測流入氣流流速測試時(shí),規(guī)范校準(zhǔn)方法為風(fēng)量計(jì)...
潔凈廠房檢測要求:潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng):潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)由專人持證上崗操作,每兩小時(shí)對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、風(fēng)壓、機(jī)組水溫、高低壓等進(jìn)行檢查并做好記錄??照{(diào)機(jī)組和風(fēng)機(jī)的維護(hù)、保養(yǎng)必須嚴(yán)格按《空調(diào)機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行。凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級(jí)過...
生物安全柜檢測生物安全柜的日常維護(hù):通常情況下,在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后咱們要收拾生物安全柜的臺(tái)面,避免構(gòu)成污垢殘留,如沒有及時(shí)收拾潔凈構(gòu)成生物安全柜操作臺(tái)面的污損,要進(jìn)行清潔,咱們可以選用的常規(guī)辦法就是運(yùn)用75%濃度的酒精,合作不掉屑的紗布收拾為比較好。經(jīng)過...
潔凈廠房檢測中無塵車間又稱潔凈室、潔凈房,它是一種適用性非常廣的工作車間,因?yàn)閷?duì)于環(huán)境要求苛刻,也是檢測校準(zhǔn)中比較難做且費(fèi)用相對(duì)高一點(diǎn)的項(xiàng)目。無塵車間中環(huán)境塵埃、溫度、濕度、壓強(qiáng)等等,都有著明確要求,對(duì)于不同行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還會(huì)變動(dòng),因此也是檢測中需要數(shù)據(jù)比較全的類型...
申請(qǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,需提交生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告,有凈化要求的車間,還需提供潔凈度檢測報(bào)告,可以委托有CMA資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行消毒產(chǎn)品檢測,一般一周內(nèi)可以出報(bào)告,具體測試項(xiàng)目如下:潔凈度檢測:懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、...
消毒產(chǎn)品檢測投放市場前的監(jiān)督檢查對(duì)生產(chǎn)企業(yè)消毒產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告,出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)頻次和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督檢查,查看是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對(duì)委托檢驗(yàn)的企業(yè),還應(yīng)檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合法資質(zhì)及委托檢驗(yàn)協(xié)議書;消毒產(chǎn)品生...
醫(yī)院消毒檢測的必要性:消毒滅菌效果監(jiān)測方法專業(yè)性強(qiáng),不檢驗(yàn)不知道結(jié)果;新建病房、新消毒設(shè)備、新消毒劑均應(yīng)做效果監(jiān)測。特殊對(duì)象、特殊需要,必做效果監(jiān)測。如移植術(shù)前、ICU病房、危重病人等。科學(xué)性:以科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、熟練的技術(shù)、可靠的結(jié)果、確切地分析,得出結(jié)果評(píng)價(jià)...
醫(yī)院消毒檢測范圍包括該醫(yī)院手術(shù)室、供應(yīng)室、內(nèi)鏡室、血透室、導(dǎo)管室、母嬰同室、口腔科等重點(diǎn)科室和換藥室、診療室的空氣、物體表面、工作人員手、無菌物品、消毒物品、使用中消毒劑、壓力蒸汽殺菌器等。采樣與檢測方法都按照2002年版《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法...
潔凈廠房檢測無塵車間檢測標(biāo)準(zhǔn):配電方面,無塵車間生產(chǎn)房,需要≥300Lx,物料凈化用室、走廊等地方則200到300Lx即可。同時(shí)還要根據(jù)無塵車間做的是動(dòng)態(tài)測試還是靜態(tài)測試,來控制噪音的影響。一般動(dòng)態(tài)測試的情況,噪音要在70分貝以下,靜態(tài)的則要在60分貝以下。這...
潔凈廠房檢測溫濕度調(diào)節(jié)與測試:首先依據(jù)各房間溫濕度設(shè)計(jì)參數(shù)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)定。系統(tǒng)開始自動(dòng)控制后,觀察實(shí)際控制效果,如有異常情況則應(yīng)及時(shí)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整,保證使系統(tǒng)達(dá)到比較好控制狀態(tài)。測試目的確認(rèn)各區(qū)間溫濕度值能否滿足設(shè)計(jì)要求。測試條件新風(fēng)空調(diào)機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn);送風(fēng)口風(fēng)量...
生物安全柜檢測:微生物安全柜根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個(gè)等級(jí),Ⅱ級(jí)微生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)總流量的比例及內(nèi)部設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu),分為A1、A2、B1、B2共四種類別。1Ⅰ級(jí)微生物安全柜有前窗操作口的安全柜,操作者可通過前窗操作口在安全柜內(nèi)...
生物安全柜氣密性檢測與分析:目的:提高生物安全柜氣密性的準(zhǔn)確度和精度.方法:使用生物安全柜氣密性檢測裝置檢測生物安全柜的氣密性.結(jié)果:相比于肥皂泡法,生物安全柜氣密性檢測裝置不僅操作簡便、自動(dòng)、快速,而且精度高、實(shí)時(shí)、結(jié)果準(zhǔn)確,能有效觀察生物安全柜的氣密性變化...
醫(yī)院消毒殺菌效果檢測直接關(guān)系到醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,經(jīng)連續(xù)3年抽樣檢測結(jié)果顯示,該院環(huán)境與物表的消毒殺菌質(zhì)量總體情況比較好,消毒合格率逐年提高,但其中工作人員的洗手合格率偏低,與有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道相似。其主要原因有:對(duì)洗手的重要性認(rèn)識(shí)不足;對(duì)六步洗手方...
醫(yī)院消毒檢測的目的監(jiān)測醫(yī)院消毒供應(yīng)室的消毒滅菌效果和質(zhì)量,為完善醫(yī)院消毒滅菌工作提供可靠的理論依據(jù)。方法開展“消毒供應(yīng)室消毒滅菌效果監(jiān)測”活動(dòng),主要對(duì)我院消毒供應(yīng)室的壓力蒸汽滅菌器、清洗效果、消毒質(zhì)量三個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)測,監(jiān)測結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院消毒...
醫(yī)院消毒檢測滅菌效果監(jiān)測要求:監(jiān)測內(nèi)容包括空氣、物表、無菌物品、使用中消毒液、工作人員手等。檢測時(shí)間要求:環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測:普通手術(shù)室、產(chǎn)房、新生兒病房、燒傷病房、供應(yīng)室無菌區(qū)、ICU、CCU及各種滅菌后的內(nèi)窺鏡(腹腔鏡、胸腔鏡、膽道鏡、膀胱鏡、關(guān)節(jié)...
潔凈廠房檢測包含:潔凈室(區(qū)):對(duì)塵粒及微生物污染規(guī)定需進(jìn)行環(huán)境控制的房間或區(qū)域。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少對(duì)該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。潔凈工作臺(tái):一種工作臺(tái)或者與之類似的一個(gè)封閉圍擋工作區(qū)。其特點(diǎn)是自身能夠供給經(jīng)過過濾的空氣或氣體,按氣流...
潔凈廠房檢測中潔凈管道的監(jiān)理要點(diǎn):材料報(bào)驗(yàn):潔凈管道的外包裝:檢查有無破損、污染、水漬等情況;管道外表標(biāo)識(shí)(材質(zhì)標(biāo)號(hào)、管徑及壁厚、潔凈度級(jí)別、粗糙度等級(jí)、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、生產(chǎn)廠標(biāo)等)是否符合設(shè)計(jì)要求;根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及出廠材質(zhì)報(bào)告檢查壁厚及粗糙度;隨機(jī)資料:合格證、材質(zhì)報(bào)...
制藥企業(yè)潔凈廠房檢測要點(diǎn):配電系統(tǒng)主要包括照明、電力、通訊和消防等,生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有適度的照明,目視操作區(qū)域的照明應(yīng)當(dāng)滿足操作要求,燈具、開關(guān)和插座等材料要符合潔凈室使用要求,同時(shí)保證密封性。除滿足潔凈外,還應(yīng)考慮節(jié)能等。潔凈配電系統(tǒng)的監(jiān)理要點(diǎn)有:材料報(bào)驗(yàn):照明燈...
生物安全柜檢測生物安全柜的運(yùn)用規(guī)則:1、運(yùn)用環(huán)境:室內(nèi)運(yùn)用,避免陽光直射,環(huán)境溫度為10-30℃,在高海拔區(qū)域運(yùn)用,有必要從頭校對(duì)風(fēng)速。2、設(shè)備應(yīng)當(dāng)安裝在不能移動(dòng)的水平表面上。3、設(shè)備有必要安裝在接近固定電源插座處,在沒有連接外排體系的情況下,其頂部距離房...
醫(yī)院消毒檢測對(duì)使用中的消毒劑、滅菌劑應(yīng)進(jìn)行化學(xué)和生物監(jiān)測。有效氯是衡量含氯消毒劑氧化能力的標(biāo)志,是指與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘浚ǚ侵赶緞┧攘浚?,其含量用mg/L或%濃度表示?;瘜W(xué)監(jiān)測:根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期進(jìn)行有效濃度監(jiān)測,如含氯消毒劑應(yīng)每日監(jiān)測...
潔凈廠房檢測風(fēng)速測試:概述在空氣凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行,送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)正常開啟的情況下進(jìn)行。使用儀器使用風(fēng)速儀,貼近于風(fēng)口處規(guī)定位置進(jìn)行檢測風(fēng)速。檢測規(guī)定位置每個(gè)A級(jí)潔凈工作臺(tái)送風(fēng)檢測10次,取其平均值,即為該風(fēng)口的風(fēng)速。檢測后,應(yīng)及時(shí)填寫“風(fēng)速數(shù)檢測記錄”。平均...
生物安全柜檢測中高效過濾器檢漏方法:實(shí)際問題:高效過濾器一般是在系統(tǒng)風(fēng)量和各出風(fēng)口風(fēng)量調(diào)節(jié)平衡后進(jìn)行的。根據(jù)規(guī)范,每個(gè)出風(fēng)口的風(fēng)量與設(shè)計(jì)風(fēng)量的偏差小于15%,滿足待檢出風(fēng)口接近設(shè)計(jì)風(fēng)速的條件。因此,當(dāng)風(fēng)量平衡時(shí),應(yīng)及時(shí)檢測高效過濾器的泄漏。大流量的顆粒計(jì)數(shù)器更...