制藥企業(yè)潔凈廠房檢測要點：配電系統(tǒng)主要包括照明、電力、通訊和消防等，生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有適度的照明，目視操作區(qū)域的照明應(yīng)當(dāng)滿足操作要求，燈具、開關(guān)和插座等材料要符合潔凈室使用要求，同時保證密封性。除滿足潔凈外，還應(yīng)考慮節(jié)能等。潔凈配電系統(tǒng)的監(jiān)理要點有：材料報驗：照明燈具選用吸頂式透明罩凈化燈，開關(guān)選用潔凈開關(guān)，插座選用潔凈插座;電器、電料的包裝應(yīng)完好，材料外觀不應(yīng)有破損，附件、備件應(yīng)齊全;電器、電料的規(guī)格、型號應(yīng)符合設(shè)計要求及國家現(xiàn)行電器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。多久做一次潔凈廠房檢測？浙江多久做一次潔凈廠房檢測服務(wù)內(nèi)容

潔凈廠房檢測要求：潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)：潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)由專人持證上崗操作，每兩小時對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、風(fēng)壓、機(jī)組水溫、高低壓等進(jìn)行檢查并做好記錄?？照{(diào)機(jī)組和風(fēng)機(jī)的維護(hù)、保養(yǎng)必須嚴(yán)格按《空調(diào)機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行。凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級過濾器必須按凈化要求從定點廠家選用且需有廠方提供的合格證明并在運輸、安裝過程中不得污染和損壞。可重復(fù)使用的過濾器，換下后應(yīng)及時清洗并檢查合格后由專人保管，以備再用，其更換周期如下：每周更換一次新風(fēng)濾布(過濾布可清洗重復(fù)利用一次)；每月更換一次回風(fēng)口過濾布(過濾布可清洗重復(fù)再利用一次)；每半年更換一次中教過濾袋(過濾袋可清洗一次)。根據(jù)凈化檢測教果和壓差計顯示的終阻力，每4-6年更換一次高效過濾器。過濾器裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照裝拆程序，在滿足GMP要求的前提下進(jìn)行，避免發(fā)生污染，并做好過濾器更換記錄。南通多久做一次潔凈廠房檢測服務(wù)內(nèi)容潔凈廠房檢測的專業(yè)機(jī)構(gòu)有哪些？

潔凈廠房檢測潔凈區(qū)環(huán)境測試操作規(guī)程頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：生產(chǎn)部、設(shè)備部、質(zhì)量部、采購部、倉儲部、財務(wù)部。目的：建立一個空氣潔凈度監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范空氣潔凈度監(jiān)測操作程序，保證細(xì)胞生產(chǎn)潔凈車間的空氣潔凈度符合GMP要求。范圍：適用細(xì)胞生產(chǎn)潔凈車間的空氣潔凈度的監(jiān)控。職責(zé)/依據(jù)：質(zhì)量部負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂，并監(jiān)督制度的執(zhí)行；質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實施；質(zhì)量保證部門對進(jìn)行監(jiān)督與檢查。

潔凈廠房檢測溫濕度調(diào)節(jié)與測試：首先依據(jù)各房間溫濕度設(shè)計參數(shù)對系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)定。系統(tǒng)開始自動控制后，觀察實際控制效果，如有異常情況則應(yīng)及時對系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整，保證使系統(tǒng)達(dá)到比較好控制狀態(tài)。測試目的確認(rèn)各區(qū)間溫濕度值能否滿足設(shè)計要求。測試條件新風(fēng)空調(diào)機(jī)正常運轉(zhuǎn)；送風(fēng)口風(fēng)量和排風(fēng)口風(fēng)量調(diào)整完畢，到達(dá)設(shè)計要求范圍;空調(diào)水系統(tǒng)調(diào)試完畢，冷熱源能滿足供應(yīng)；自控系統(tǒng)(設(shè)計溫濕度部分)調(diào)整完畢。測試方法溫濕度瞬時測量值，儀器示值即為測點測定值。測點距地高度為0.8m，房間面積50m2內(nèi)測量5個點；每增加20～50m2增加3～5個測點。D．測試儀器手持式溫濕度計。什么情況下要做潔凈廠房檢測？

潔凈室檢測：無塵車間潔凈級別與通風(fēng)換氣次數(shù)的關(guān)系，主要是提供給空氣凈化工程的設(shè)計工作人員作為工程的設(shè)計依據(jù)。工業(yè)生產(chǎn)車間的換氣次數(shù)參考：換氣次數(shù)的定義：換氣次數(shù)（次/小時）=室內(nèi)總送風(fēng)量（m?/h）÷（室內(nèi)面積（㎡）×室內(nèi)的高度（m））；一般環(huán)境要求換風(fēng)量為25~30次/小時；人流密集的公共場所，要求換風(fēng)量為30~40次/小時；人流密集且有高溫的場所或生產(chǎn)車間，要求換風(fēng)量為40~50次/小時；高溫及有嚴(yán)重污染的生產(chǎn)車間，要求換風(fēng)量為50~60次/小時；在較潮濕的南方地區(qū)，換氣次數(shù)應(yīng)適當(dāng)增加，而較炎熱干燥的北方地方則可適當(dāng)減小換氣數(shù)。關(guān)于潔凈室車間換氣次數(shù)還應(yīng)該參考潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)表潔凈廠房檢測的流程是什么？無錫第三方潔凈廠房檢測方案

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潔凈廠房檢測中沉降菌測試步驟：采樣：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點，然后從里到外逐個打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。靜態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為30分鐘以上；動態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為4小時，單個沉降碟的暴露時間可以少于4小時，同一位置可使用多個沉降碟連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測并累積計數(shù)。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿蓋上蓋子，倒置放置。培養(yǎng)：全部采樣結(jié)束，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30~35℃培養(yǎng)，時間不少于72h。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗，檢查培養(yǎng)基本身是否污染，可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。3菌落計數(shù)：用肉眼直接計數(shù)。若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上菌落重疊，可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數(shù)。浙江多久做一次潔凈廠房檢測服務(wù)內(nèi)容

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