從法規(guī)角度,檢測蒸汽質(zhì)量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過熱度標(biāo)準(zhǔn):不超過25攝氏度;干度標(biāo)準(zhǔn):不低于0.95;不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn):不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點每月一次,非關(guān)鍵點兩個月一次?!?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規(guī)定?!比R蒙Labdream的蒸汽品質(zhì)檢測儀好用嗎?四川全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段,可以對蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實施。通過這些措施的落實,制藥企業(yè)可以確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。浙江LabDream蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢從源頭保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運行,Infinity SQM-1 Pro蒸汽檢測儀器,自動監(jiān)測關(guān)鍵蒸汽參數(shù)。
蒸汽滅菌是一種常見的殺菌方法,它利用高溫高壓的蒸汽來殺滅細(xì)菌和病毒。蒸汽滅菌的原理是通過高溫高壓的蒸汽,使細(xì)菌和病毒的蛋白質(zhì)和核酸變性,從而達(dá)到殺菌的目的。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法,被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。
在進(jìn)行蒸汽滅菌時,需要注意以下事項:首先,需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,確保設(shè)備的正常運行;其次,需要控制蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體的含量,以保證殺菌效果;*后,需要注意物品的密封性和排列方式,以充分利用蒸汽的滲透性。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。蒸汽品質(zhì)檢測儀能檢測什么?
為了提高蒸汽品質(zhì)檢測的準(zhǔn)確性和可靠性,還需要加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的建設(shè)。企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的檢測計劃和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,明確各部門的職責(zé)和協(xié)作方式。通過加強(qiáng)內(nèi)部審核和外部監(jiān)督,確保檢測數(shù)據(jù)的真實性和有效性。同時,建立完善的記錄管理制度,對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行分類歸檔和保存,以便對歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和追溯。通過不斷完善質(zhì)量管理體系,可以提高蒸汽品質(zhì)檢測的水平,為企業(yè)的發(fā)展提供有力保障。選用萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1/1 Pro系列蒸汽品質(zhì)檢測儀,讓蒸汽品質(zhì)檢測更簡單。蒸汽品質(zhì)的精確掌握,是工業(yè)生產(chǎn)無法回避的挑戰(zhàn),Infinity SQM-1 Pro是解決方案的關(guān)鍵。四川自動蒸汽品質(zhì)檢測儀
蒸汽質(zhì)量三項(過熱度,干度,不凝性氣體)怎樣檢測?四川全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢
市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測儀主流品牌有英國KSA,美國Armstrong,其中,KSA是手動檢測模式,Armstrong是自動檢測設(shè)備。國產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測儀,自動的有萊蒙儀器等品牌,手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。四川全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢