首先，制藥企業(yè)需要詳細(xì)了解相關(guān)法規(guī)對(duì)蒸汽過熱度的要求，例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī)，避免因不滿足要求而面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。為了確保蒸汽過熱度的準(zhǔn)確測量，制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測量精度高、穩(wěn)定性好、可靠性強(qiáng)的特點(diǎn)，能夠準(zhǔn)確監(jiān)測蒸汽過熱度的變化，并及時(shí)反饋給生產(chǎn)人員。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì)，連接蒸汽后自動(dòng)檢測，并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。Infinity SQM-1 Pro，為蒸汽品質(zhì)提供創(chuàng)新解決方案，滿足國內(nèi)外法規(guī)，提升生產(chǎn)效能。海南純蒸汽品質(zhì)檢測儀操作方法

過熱蒸汽對(duì)于滅菌工藝來說，雖然過熱蒸汽溫度更高，具有比飽和蒸汽更多的熱量，但過熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。從過熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時(shí)間長，使用過熱蒸汽加熱將降低效率。對(duì)滅菌來說，蒸汽冷凝放熱的效率影響滅菌的實(shí)際效果。有時(shí)即使使用自備鍋爐或蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生飽和蒸汽，但是飽和蒸汽在進(jìn)入滅菌柜前的蒸汽調(diào)壓也會(huì)導(dǎo)致飽和蒸汽變成過熱蒸汽。蒸汽減壓是一種絕熱膨脹，上游高溫高壓蒸汽的減壓，只有通過提高下游蒸汽的過熱度來保持能量守恒。山東LabDream蒸汽品質(zhì)檢測儀Infinity SQM-1 Pro，以精湛技術(shù)，滿足國內(nèi)外法規(guī)，助力工業(yè)用戶提高生產(chǎn)效能。

從法規(guī)角度，檢測蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定，過熱度標(biāo)準(zhǔn)：不超過25攝氏度；干度標(biāo)準(zhǔn)：不低于0.95；不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn)：不超過3.5%。2023藥品GMP指南：《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》中描述： “純蒸汽同純化水、注射用水一樣，也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次，非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次?！?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定?！?/p>

為了提高蒸汽品質(zhì)檢測的準(zhǔn)確性和可靠性，還需要加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的建設(shè)。企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的檢測計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，明確各部門的職責(zé)和協(xié)作方式。通過加強(qiáng)內(nèi)部審核和外部監(jiān)督，確保檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。同時(shí)，建立完善的記錄管理制度，對(duì)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行分類歸檔和保存，以便對(duì)歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和追溯。通過不斷完善質(zhì)量管理體系，可以提高蒸汽品質(zhì)檢測的水平，為企業(yè)的發(fā)展提供有力保障。選用萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1/1 Pro系列蒸汽品質(zhì)檢測儀，讓蒸汽品質(zhì)檢測更簡單。Infinity SQM-1自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測儀是萊蒙Labdream自主研發(fā)的蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備。

蒸汽滅菌的設(shè)備維護(hù)方式：蒸汽滅菌設(shè)備的維護(hù)包括定期檢查、清潔、維修，計(jì)量和更換部件等。定期維護(hù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位，啟動(dòng)檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結(jié)果，無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性， 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團(tuán)隊(duì)，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時(shí)，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護(hù)，維修服務(wù)，致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇，同時(shí)也有蒸汽取樣器、蒸汽品質(zhì)檢測儀產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀符合數(shù)據(jù)完整性要求。浙江純蒸汽品質(zhì)檢測儀測量范圍

選擇蒸汽品質(zhì)檢測儀的要點(diǎn)有那些？海南純蒸汽品質(zhì)檢測儀操作方法

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段，可以對(duì)蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理，確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述，確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實(shí)施。通過這些措施的落實(shí)，制藥企業(yè)可以確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì)，連接蒸汽后自動(dòng)檢測，并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。海南純蒸汽品質(zhì)檢測儀操作方法