蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過高，會導致蒸汽中的水分無法充分蒸發(fā)，從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過低，會導致蒸汽中的水分不足，無法達到殺菌的溫度和壓力要求。因此，在進行蒸汽滅菌時，需要控制蒸汽的干度，以保證殺菌效果。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設計，符合法規(guī)要求。整套設備一體化設計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀可以自動檢測并計算過熱度。福建純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話

從法規(guī)角度，檢測蒸汽質(zhì)量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定，過熱度標準：不超過25攝氏度；干度標準：不低于0.95；不凝性氣體標準：不超過3.5%。2023藥品GMP指南：《質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》中描述： “純蒸汽同純化水、注射用水一樣，也應根據(jù)驗證結(jié)果、風險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關鍵點每月一次，非關鍵點兩個月一次?！?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規(guī)定?！?a href="http://pingchao.net/zdcbsx/2qnowa4ny6/21674238.html" target="_blank">湖南萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程手動蒸汽品質(zhì)檢測儀檢測效率？

手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測純蒸汽質(zhì)量三項，手動檢測儀器組件繁多，包括電子天平之類的精密儀器，需要在檢測點位上安裝，測試，并抄錄數(shù)據(jù)返回計算干度，沒有電子數(shù)據(jù)，整個檢測過程不能受控，整個檢測存在多個風險環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實驗室環(huán)境條件，都會對實驗結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h，每天可以檢測3-4個點，效率低，檢測不方便。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準確性，合規(guī)性，效率，安全性方面考慮，不建議使用手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀。

蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標準文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設計的儀器，功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項：干度，過熱度，不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因：蒸汽滅菌需要持續(xù)供應飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導致濕負荷，而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理，通過蒸汽和水的能量變化計算蒸汽中的含水量和干燥度。計算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。萊蒙Labdream的蒸汽品質(zhì)檢測儀好用嗎？

HTM2010 Sterilization—Part 2 Design considerations (SHTM)中描述：蒸汽的干度對任何蒸汽滅菌器的性能都是至關重要的。過多的水分可能會導致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻，特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時，例如在多孔負載滅菌器中，如果蒸汽供應中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進入腔室時過熱，則可能無法達到滅菌條件。 歐洲標準要求滅菌器設計為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運行，根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗進行測量。對于金屬負載，干燥值不應低于0.95。在實踐中，如果干燥值在0.9和1.0之間，如果它是合理恒定的，并且通過*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級，則不太可能發(fā)生問題。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術支持，并且保證長期不斷的配件供應，維護，維修服務，致力于為您提供自動化蒸汽品質(zhì)檢測儀，同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀可以自動檢測并計算不凝性氣體。廣東智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家排名

蒸汽質(zhì)量三項（過熱度，干度，不凝性氣體）怎樣檢測？福建純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應用于滅菌過程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用，需要關注其質(zhì)量參數(shù)，包括干度、過熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測。國內(nèi)外法規(guī)和指南對于蒸汽質(zhì)量的要求，使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關鍵因素。在制藥工業(yè)中，滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關鍵步驟。非凝結(jié)性氣體成分的檢測同樣重要。這包括了除水蒸汽之外的其他氣體，其存在可能影響設備內(nèi)部的清潔度。FDA的《制藥水法規(guī)指南》和歐洲藥典都對非凝結(jié)性氣體的容許量進行了規(guī)定，以確保滅菌過程中的蒸汽質(zhì)量達到合格標準。福建純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話