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智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀

來源: 發(fā)布時間:2024-06-13

隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,蒸汽滅菌技術也在不斷改進和發(fā)展。未來,蒸汽滅菌技術將更加智能化、自動化和數(shù)字化,設備將更加先進、高效和節(jié)能。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。高效能蒸汽的關鍵,是蒸汽品質(zhì)檢測,Infinity SQM-1 Pro憑借先進技術確保您的工業(yè)過程高度可控。智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀

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萊蒙儀器一直投身于蒸汽質(zhì)量檢測的技術研發(fā),而其產(chǎn)品Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質(zhì)檢測儀已受到廣大用戶的大量好評和贊譽。此儀器憑借其良好的性能,持續(xù)監(jiān)測蒸汽的干度、過熱度和非凝結性氣體,以保證在工作過程中,蒸汽一直處于良好的質(zhì)量狀態(tài),成為工業(yè)生產(chǎn)中的不可或缺的品質(zhì)守護者。生產(chǎn)廠家萊蒙儀器以這一技術,確保用戶獲得嚴謹、可靠的蒸汽品質(zhì)分析服務,實現(xiàn)了生產(chǎn)過程的高效安全。在制藥工業(yè)中,對于蒸汽質(zhì)量的關注不僅是合規(guī)的要求,更是對產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的責任。干度、過熱度、非凝結性氣體的檢測,如同滅菌過程的三位一體,共同構建了一個可靠的制滅菌系統(tǒng)。通過遵循國內(nèi)外法規(guī)和指南,制藥企業(yè)可以確保其生產(chǎn)過程中的蒸汽質(zhì)量達到行業(yè)標準,為患者提供更為安全的產(chǎn)品。河北蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌手動蒸汽品質(zhì)檢測儀檢測效率?

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《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質(zhì)量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準,結合滅菌工藝需求,并基于風險評估原則建立企業(yè)可接受標準。”

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應用于滅菌過程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用,需要關注其質(zhì)量參數(shù),包括干度、過熱度和非凝結性氣體的檢測。國內(nèi)外法規(guī)和指南對于蒸汽質(zhì)量的要求,使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關鍵因素。在制藥工業(yè)中,滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關鍵步驟。而干度,即蒸汽中的水分含量,直接影響著滅菌的效果。過高的水分可能導致水滴在設備內(nèi)凝結,影響滅菌效果,增加細菌存活的風險。因此,國際上的法規(guī)和指南,如美國藥典(USP)和歐洲藥典,對于蒸汽的干度有明確規(guī)定,確保在滅菌過程中蒸汽保持足夠的干燥度。Infinity SQM-1 Pro,生產(chǎn)力的守護者,通過檢測蒸汽干度、過熱度,助力工業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量升級。

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從法規(guī)角度,檢測蒸汽質(zhì)量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過熱度標準:不超過25攝氏度;干度標準:不低于0.95;不凝性氣體標準:不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應根據(jù)驗證結果、風險評估結果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關鍵點每月一次,非關鍵點兩個月一次?!?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規(guī)定?!碧岣哒羝啥龋刂七^熱度,萊蒙儀器的技術力量將為您的生產(chǎn)過程注入新的活力。四川蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢

Infinity SQM-1 Pro,為蒸汽品質(zhì)提供創(chuàng)新解決方案,滿足國內(nèi)外法規(guī),提升生產(chǎn)效能。智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀

蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過高,會導致蒸汽中的水分無法充分蒸發(fā),從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過低,會導致蒸汽中的水分不足,無法達到殺菌的溫度和壓力要求。因此,在進行蒸汽滅菌時,需要控制蒸汽的干度,以保證殺菌效果。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設計,符合法規(guī)要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀

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