通過蒸汽減壓閥的壓力下降產(chǎn)生的蒸汽過熱度取決于減壓比,也取決于上游蒸汽的實際情況,如果已經(jīng)知道上游蒸汽是濕蒸汽,下游有可能為濕蒸汽、干飽和蒸汽或者過熱蒸汽,具體是哪種狀態(tài)取決于壓降。允許的出口流速取決于蒸汽的狀態(tài)。必須注意的是當(dāng)蒸汽中含有3%以上的冷凝水時,雖然蒸汽的溫度達標,但由于分布在產(chǎn)品表面的冷凝水對熱量傳遞的阻礙,蒸汽溫度經(jīng)過冷凝水膜時會逐步遞減,使得到達產(chǎn)品的實際滅菌溫度會低于滅菌溫度要求。特別是蒸汽攜帶的水,其水質(zhì)可能會污染滅菌產(chǎn)品。如何保持滅菌蒸汽的干飽和狀態(tài),既不過熱也不潮濕,是滅菌蒸汽的要求和檢測標準。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinitySQM-1Pro自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,全自動檢測純蒸汽過熱度干度不凝性氣體,符合EN285要求,適合GMP環(huán)境使用。蒸汽質(zhì)量檢測的法規(guī)有哪些?海南國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測儀
蒸汽滅菌設(shè)備的維修包括設(shè)備的故障排除、部件更換等方面。及時維修可以保證設(shè)備的正常運行和滅菌效果。良好的維護會延長滅菌器的使用壽命。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護,維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。上海蒸汽品質(zhì)檢測儀原理手動的蒸汽品質(zhì)檢測儀怎么出結(jié)果?
蒸汽的檢測標準主要包括國家標準(中國藥典)、行業(yè)標準(濕熱滅菌行業(yè)標準)和企業(yè)標準。這些標準可以保證蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性,從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護,維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。
《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質(zhì)量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標準,結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險評估原則建立企業(yè)可接受標準。”蒸汽品質(zhì)檢測儀怎么使用?
從法規(guī)角度,檢測蒸汽質(zhì)量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過熱度標準:不超過25攝氏度;干度標準:不低于0.95;不凝性氣體標準:不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點每月一次,非關(guān)鍵點兩個月一次?!?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規(guī)定?!盜nfinity SQM-1 Pro,以精湛技術(shù),滿足國內(nèi)外法規(guī),助力工業(yè)用戶提高生產(chǎn)效能。上海蒸汽品質(zhì)檢測儀原理
自動蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌有哪些?海南國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測儀
蒸汽的檢測方法主要包括溫度計、壓力計、濕度計、干度計、過熱度計等。這些檢測方法可以準確地測量蒸汽的各項參數(shù),從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護,維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。海南國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測儀