在法規(guī)方面,LabdreamHepss-B蒸汽取樣器符合FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)和EU(歐洲聯(lián)盟)的各項標(biāo)準(zhǔn),為制藥企業(yè)提供了強有力的合規(guī)性保障。在應(yīng)用方面,這款取樣器適用于各種純蒸汽的取樣需求,無論是原料蒸汽、工藝蒸汽還是公用工程蒸汽,都能提供穩(wěn)定、可靠的取樣服務(wù)。在市場方面,Labdream作為萊蒙儀器的品牌,以其高性能的產(chǎn)品贏得了廣大制藥企業(yè)的信賴和好評。選擇LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,就是選擇了一個符合法規(guī)應(yīng)用的產(chǎn)品,為您的制藥生產(chǎn)保駕護航。Infinity Hepss-B的取樣效率不衰減,符合藥典對取樣設(shè)備長時間連續(xù)工作的要求,確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)測。海南萊蒙蒸汽取樣器品牌
制藥企業(yè)內(nèi)部管理制度中,蒸汽檢測管理的重要性不言而喻。蒸汽作為制藥過程中的關(guān)鍵要素,其質(zhì)量的穩(wěn)定性和系統(tǒng)的可靠性直接關(guān)系到藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和安全。制藥企業(yè)務(wù)必建立起完善的蒸汽檢測管理制度,以確保從源頭上把控生產(chǎn)質(zhì)量,守護患者的用藥安全。 在這一制度下,蒸汽檢測的流程必須清晰明確,每一步操作都要有章可循。從蒸汽的生成、輸送到使用,每一個環(huán)節(jié)都要設(shè)立嚴(yán)格的檢測標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任人的角色至關(guān)重要,他們不要負(fù)責(zé)日常的蒸汽檢測工作,還要在發(fā)現(xiàn)問題時及時上報,迅速響應(yīng),確保問題得到及時有效的解決。相關(guān)的記錄要求也不容忽視,每一次檢測的數(shù)據(jù)都要詳細(xì)記錄,以便日后查詢和分析。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。湖南純風(fēng)冷純蒸汽取樣器價格Infinity Hepss-B蒸汽取樣器可主動排空,避免了因水冷系統(tǒng)滯留水分引起的交叉污染問題。
根據(jù)USP43NF38
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,以國產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨,集研發(fā),生產(chǎn),銷售,服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內(nèi)制藥客戶,提升自動化水平,優(yōu)化實驗室解決方案為宗旨,開發(fā)了一系列實驗室自動化設(shè)備,例如全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發(fā)一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優(yōu)的品質(zhì),更好的價格。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器不僅滿足了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),還進(jìn)一步提升了取樣的便捷性和效率。
根據(jù)USP43NF38
萊蒙儀器深耕于蒸汽檢測領(lǐng)域,提供整體解決方案。海南萊蒙蒸汽取樣器品牌
在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中電導(dǎo)率超出標(biāo)準(zhǔn)可能會帶來以下影響:產(chǎn)品質(zhì)量:電導(dǎo)率反映了水中離子濃度,如果電導(dǎo)率過高,可能意味著水中含有過多的雜質(zhì)或離子,這可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備運行:過高的電導(dǎo)率可能對設(shè)備造成腐蝕或結(jié)垢,影響設(shè)備的正常運行和使用壽命。工藝控制:電導(dǎo)率是工藝控制的一個重要參數(shù)。如果電導(dǎo)率過高或過低,可能影響工藝流程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的一致性。環(huán)境安全:電導(dǎo)率過高的廢水可能對環(huán)境造成不良影響,如水體污染和生態(tài)破壞等。因此,制藥行業(yè)通常需要嚴(yán)格控制純蒸汽冷凝水的電導(dǎo)率,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、設(shè)備的正常運行以及環(huán)境的安全。如果發(fā)現(xiàn)電導(dǎo)率超標(biāo),應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理,如進(jìn)行脫鹽、反滲透等處理,以確保水質(zhì)的合格。海南萊蒙蒸汽取樣器品牌