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浙江蒸汽取樣器案例

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-02

根據(jù)中國(guó)藥典,中國(guó)GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行周期性檢測(cè)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過(guò)熱度,干度不凝性氣體三項(xiàng)質(zhì)量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測(cè),萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護(hù)蒸汽使用安全。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器不僅滿(mǎn)足了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),還進(jìn)一步提升了取樣的便捷性和效率。浙江蒸汽取樣器案例

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隨著制藥行業(yè)對(duì)質(zhì)量和安全性的嚴(yán)格要求,蒸汽取樣器的選擇成為了確保生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性的關(guān)鍵。來(lái)自萊蒙儀器的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其穩(wěn)定性能和便捷的操作,為制藥企業(yè)提供了一個(gè)高效、可靠的解決方案。 LabdreamHepss-B蒸汽取樣器不具備每分鐘150毫升的取樣效率,滿(mǎn)足制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽快速取樣的需求;還具備自動(dòng)滅菌功能,確保每次取樣的無(wú)菌性,滿(mǎn)足GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的嚴(yán)格要求。它的主動(dòng)排空設(shè)計(jì),有效避免了蒸汽冷凝對(duì)取樣結(jié)果的影響。同時(shí),這款取樣器還具備電量監(jiān)測(cè)功能,便于及時(shí)更換電池,避免因電量不足導(dǎo)致的數(shù)據(jù)誤差。江蘇風(fēng)冷型純蒸汽取樣器廠家萊蒙儀器致力于為制藥行業(yè)提供高質(zhì)量的儀器設(shè)備,Infinity Hepss-B的推出是這一承諾的體現(xiàn)。

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在滅菌環(huán)節(jié),蒸汽更是不可或缺。作為一種高效的滅菌介質(zhì),蒸汽能夠穿透細(xì)小的孔隙,徹底殺滅細(xì)菌和病毒。在制藥過(guò)程中,許多藥品和醫(yī)療器械都需要進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理,以確保產(chǎn)品的無(wú)菌性和安全性。蒸汽滅菌具有高效、可靠、無(wú)化學(xué)殘留等優(yōu)點(diǎn),因此在制藥行業(yè)得到了很多應(yīng)用。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。

蒸汽檢測(cè)在制藥企業(yè)遵守法律法規(guī)方面發(fā)揮著重要作用。藥品生產(chǎn)是一個(gè)高度受監(jiān)管的行業(yè),各國(guó)都制定了嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中,良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,它要求制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理。蒸汽檢測(cè)作為生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控的重要手段之一,能夠幫助制藥企業(yè)符合GMP等法規(guī)要求,確保生產(chǎn)環(huán)境和工藝過(guò)程達(dá)到法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B的可主動(dòng)排空功能,確保了每次取樣后沒(méi)有液體殘留,符合藥典和GMP對(duì)連續(xù)監(jiān)測(cè)的要求。

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在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機(jī)碳)的含量過(guò)高可能會(huì)帶來(lái)以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過(guò)高,它可能會(huì)污染到所處理的藥品。由于TOC的來(lái)源主要是水中的有機(jī)物質(zhì),它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì),這可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會(huì)影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過(guò)濾等。影響環(huán)境:如果TOC含量過(guò)高的水被排放到環(huán)境中,可能會(huì)對(duì)環(huán)境造成不良影響。藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中蒸汽取樣檢測(cè)提出了嚴(yán)格的要求,Infinity Hepss-B實(shí)現(xiàn)您的所有標(biāo)準(zhǔn)。浙江風(fēng)冷型蒸汽取樣器使用方法

Infinity Hepss-B采用純風(fēng)冷原理,摒棄了傳統(tǒng)水冷取樣的繁瑣,簡(jiǎn)化了取樣過(guò)程。浙江蒸汽取樣器案例

蒸汽在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用及其相關(guān)設(shè)備都至關(guān)重要。通過(guò)深入了解蒸汽的應(yīng)用和設(shè)備要求,我們可以更好地理解制藥行業(yè)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。為了確保藥品的質(zhì)量和安全,制藥企業(yè)需要嚴(yán)格遵循行業(yè)規(guī)范,對(duì)蒸汽發(fā)生器、蒸汽管道和閥門(mén)等相關(guān)設(shè)備進(jìn)行合理的選材、設(shè)計(jì)和維護(hù)。才能確保蒸汽在制藥過(guò)程中的穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量可靠,進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量和安全。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。浙江蒸汽取樣器案例

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