純蒸汽滅菌的原理是利用高溫蒸汽殺滅微生物。具體來說，純蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個密閉的加壓滅菌鍋內(nèi)，通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產(chǎn)生蒸汽。待水蒸汽急劇地將鍋內(nèi)的冷空氣從排氣閥中驅(qū)盡，然后關(guān)閉排氣閥，繼續(xù)加熱。此時由于蒸汽不能溢出，而增加了滅菌器內(nèi)的壓力，從而使沸點(diǎn)增高，得到高于100℃的溫度。高溫可以破壞細(xì)菌的蛋白質(zhì)、核酸和酶等生物大分子結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致細(xì)菌失去生活能力并死亡。因此，純蒸汽滅菌具有高效、廣譜的特點(diǎn)，能夠殺滅絕大部分常見的細(xì)菌、病毒等微生物。萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC等分析。GMP指南對中蒸汽取樣的要求強(qiáng)調(diào)設(shè)備的易清潔性，Infinity Hepss-B獨(dú)特的設(shè)計(jì)使其在清潔滅菌方面更為方便。風(fēng)冷型蒸汽取樣器案例

在選材方面，制藥行業(yè)要求蒸汽發(fā)生器，取樣器等設(shè)備必須采用優(yōu)良的材料制造，如不銹鋼、高純度銅等。這些材料具有良好的耐腐蝕性和導(dǎo)熱性，能夠確保蒸汽的純凈度和穩(wěn)定性。這些材料還需要經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗(yàn)和認(rèn)證，確保其符合制藥行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。設(shè)計(jì)方面，蒸汽發(fā)生器和取樣器等設(shè)備需要采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念和技術(shù)手段，以確保其高效、穩(wěn)定地運(yùn)行。例如，設(shè)備內(nèi)部需要采用合理的結(jié)構(gòu)布局和流道設(shè)計(jì)，以減少蒸汽的阻力和壓降；還需要配備完善的控制系統(tǒng)和安全保護(hù)裝置，以確保設(shè)備的安全性和可靠性。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。浙江移動式蒸汽取樣器操作方法萊蒙儀器深耕于蒸汽檢測領(lǐng)域，提供整體解決方案。

蒸汽在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用及其相關(guān)設(shè)備都至關(guān)重要。通過深入了解蒸汽的應(yīng)用和設(shè)備要求，我們可以更好地理解制藥行業(yè)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。為了確保藥品的質(zhì)量和安全，制藥企業(yè)需要嚴(yán)格遵循行業(yè)規(guī)范，對蒸汽發(fā)生器、蒸汽管道和閥門等相關(guān)設(shè)備進(jìn)行合理的選材、設(shè)計(jì)和維護(hù)。才能確保蒸汽在制藥過程中的穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量可靠，進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量和安全。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。

隨著制藥行業(yè)對質(zhì)量和安全性的嚴(yán)格要求，蒸汽取樣器的選擇成為了確保生產(chǎn)過程合規(guī)性的關(guān)鍵。來自萊蒙儀器的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器，以其穩(wěn)定性能和便捷的操作，為制藥企業(yè)提供了一個高效、可靠的解決方案。 LabdreamHepss-B蒸汽取樣器不具備每分鐘150毫升的取樣效率，滿足制藥行業(yè)對純蒸汽快速取樣的需求；還具備自動滅菌功能，確保每次取樣的無菌性，滿足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的嚴(yán)格要求。它的主動排空設(shè)計(jì)，有效避免了蒸汽冷凝對取樣結(jié)果的影響。同時，這款取樣器還具備電量監(jiān)測功能，便于及時更換電池，避免因電量不足導(dǎo)致的數(shù)據(jù)誤差。GMP指南對中蒸汽取樣檢測的要求強(qiáng)調(diào)對設(shè)備的合理維護(hù)，Infinity Hepss-B蒸汽取樣器維護(hù)簡便。

在實(shí)際操作過程中，蒸汽檢測并不是一個孤立存在的環(huán)節(jié)。它需要與制藥工藝的其他環(huán)節(jié)緊密配合，形成一個完整的質(zhì)量保障體系。例如，在制藥設(shè)備的清洗和消毒過程中，我們需要使用高質(zhì)量的蒸汽來確保設(shè)備的清潔度和衛(wèi)生狀況。這時，蒸汽檢測就顯得尤為重要。只有通過檢測確認(rèn)蒸汽的質(zhì)量符合要求后，我們才能放心地使用它進(jìn)行設(shè)備的清洗和消毒工作。否則，如果使用了質(zhì)量不合格的蒸汽，就很可能導(dǎo)致設(shè)備清洗不徹底或消毒不徹底，從而為后續(xù)的生產(chǎn)過程埋下隱患。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽取樣中，Infinity Hepss-B以其高效的取樣效率，簡便的操作方法脫穎而出。河北風(fēng)冷型純蒸汽取樣器

萊蒙儀器發(fā)掘行業(yè)痛點(diǎn)，推出純蒸汽取樣器Infinity Hepss-B，專為水系統(tǒng)驗(yàn)證和監(jiān)測中的純蒸汽取樣而設(shè)計(jì)。風(fēng)冷型蒸汽取樣器案例

根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測，那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備？ 1.我們需要哪些內(nèi)置程序？ 蒸汽取樣器只是取樣設(shè)備，過多繁瑣程序反而作繭自縛?；拘枰校喝?，滅菌，吹掃。 2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎？ 選擇靈活卡盤的設(shè)計(jì)，不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。 LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器： ?表面采用陽極氧化鋁材質(zhì)，耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌 ?管路采用EP級316潔凈管+PTFE軟管，清潔無殘留 ?純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，取樣效率150L/min，無衰減 ?續(xù)航時間可達(dá)到8h，滿足絕大部分取樣需求 ?取樣口卡盤設(shè)計(jì)，不限定取樣容器 ?設(shè)計(jì)簡單，一鍵滅菌，取樣，吹掃風(fēng)冷型蒸汽取樣器案例