從法規(guī)角度，檢測蒸汽質量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定，過熱度標準：不超過25攝氏度；干度標準：不低于0.95；不凝性氣體標準：不超過3.5%。2023藥品GMP指南：《質量控制實驗室與物料系統(tǒng)》中描述： “純蒸汽同純化水、注射用水一樣，也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監(jiān)測。建議關鍵點每月一次，非關鍵點兩個月一次。” “純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規(guī)定?！闭羝焚|檢測的法規(guī)要求有哪些？吉林國產蒸汽品質檢測儀測量范圍

蒸汽滅菌作為一種制藥領域常見的殺菌方法，具有廣闊的應用前景。未來，蒸汽滅菌技術將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領域得到廣泛應用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結果，無需手動記錄數據和后續(xù)計算，實現數據完整性， 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術支持，并且保證長期不斷的配件供應，維護，維修服務，致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇，同時也有蒸汽取樣器產品，為您提供一站式解決方案。四川LabDream蒸汽品質檢測儀功能中國GMP指南要求GMP實驗室應該對蒸汽的品質或者質量進行檢測。

蒸汽品質檢測儀市場競爭激烈，品牌眾多?？蛻粼谶x擇產品時，需要根據自身需求和預算等多個方面進行綜合考慮，以選擇適合自己的產品。同時，廠家也需要不斷提高產品質量和服務水平，以滿足客戶的需求。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術支持，并且保證長期不斷的配件供應，維護，維修服務，致力于為您的蒸汽檢測提供自動化選擇，同時也有蒸汽取樣器產品，為您提供一站式解決方案。

《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認，保證滅菌效果的可靠性，并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準，結合滅菌工藝需求，并基于風險評估原則建立企業(yè)可接受標準?！比R蒙Labdream純蒸汽品質檢測儀可以自動檢測并計算不凝性氣體。

手動純蒸汽品質檢測儀依據EN285中描述的方法檢測純蒸汽質量三項，手動檢測儀器組件繁多，包括電子天平之類的精密儀器，需要在檢測點位上安裝，測試，并抄錄數據返回計算干度，沒有電子數據，整個檢測過程不能受控，整個檢測存在多個風險環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實驗室環(huán)境條件，都會對實驗結果產生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h，每天可以檢測3-4個點，效率低，檢測不方便。數據完整性方面不能滿足現在GMP系統(tǒng)的要求。出于數據準確性，合規(guī)性，效率，安全性方面考慮，不建議使用手動純蒸汽品質檢測儀。萊蒙Labdream純蒸汽品質檢測儀數據檢測時間小于5分鐘。浙江labdream純蒸汽品質檢測儀

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蒸汽滅菌設備的操作需要按照設備的要求進行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當會影響設備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結果，無需手動記錄數據和后續(xù)計算，實現數據完整性， 節(jié)省人力及時間成本。吉林國產蒸汽品質檢測儀測量范圍