蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根據(jù)設(shè)備的要求進(jìn)行操作。通入蒸汽滅菌器的蒸汽品質(zhì)對蒸汽滅菌的效果和滅菌器的使用壽命影響很大。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。選擇蒸汽品質(zhì)檢測儀的要點有哪些?福建LabDream蒸汽品質(zhì)檢測儀功能
蒸汽的檢測要求主要包括理化項目(依據(jù)注射用水標(biāo)準(zhǔn))、干度、過熱度、不凝性氣體等參數(shù)的檢測。這些參數(shù)的檢測可以保證蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性,從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。河北蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測儀技術(shù)參數(shù)是否有必要檢測蒸汽干度,過熱度,不凝性氣體?
干度,過熱度,不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存,一直是GMP質(zhì)量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因為設(shè)備的局限,無法記錄電子數(shù)據(jù),依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn),手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控,萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITY SQM-1自動蒸汽品質(zhì)檢測儀和INFINITY SQM-1 Pro一體式全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,可以儲存電子數(shù)據(jù),實現(xiàn)用戶管理,審計追蹤,且內(nèi)置打印機(jī)打印數(shù)據(jù),完全符合21CFR PART11要求,是現(xiàn)代實驗室更優(yōu)的選擇。
從法規(guī)角度,檢測蒸汽質(zhì)量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過熱度標(biāo)準(zhǔn):不超過25攝氏度;干度標(biāo)準(zhǔn):不低于0.95;不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn):不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點每月一次,非關(guān)鍵點兩個月一次?!?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規(guī)定?!闭羝焚|(zhì)檢測儀的優(yōu)點。
蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根據(jù)設(shè)備的要求進(jìn)行操作。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。蒸汽品質(zhì)檢測儀的特點。湖北萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測儀報價
萊蒙Labdream自動蒸汽品質(zhì)檢測儀每年上門校準(zhǔn)即可。福建LabDream蒸汽品質(zhì)檢測儀功能
Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。數(shù)據(jù)記錄方面有內(nèi)置2種記錄模式,可實現(xiàn)單組數(shù)據(jù)檢測或持續(xù)監(jiān)測。冷凝方式選擇水冷設(shè)計,不需要在檢測點位上連接冷卻循環(huán)水。校準(zhǔn)方便不需要返廠。標(biāo)配合規(guī)軟件,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性。福建LabDream蒸汽品質(zhì)檢測儀功能