負壓稱量室真空干燥機內(nèi)殘留棕色液體,器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡,中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點;合成車間D級區(qū)的負壓稱量室不能正常運轉(zhuǎn);未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領用進行記錄;口服固體制劑車間標簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實際結(jié)存數(shù)量不符;紅外分光光度計的使用環(huán)境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設備標識、編號;前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標明內(nèi)容物和流向;紅金消結(jié)片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。負壓稱量室抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈。成都移動式負壓稱量室臺
負壓稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運方式,并有進入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運過程中應能夠有效地保護物料,避免受到影響和污染,同時外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi);應根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。蘇州潔凈傳遞稱量室費用負壓稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。
負壓稱量室負壓稱量室紫外線殺菌燈實際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因為紫外線會殺死細胞,因而紫外線消毒時要注意不能直接照射到人的皮膚,尤其是眼睛,紫外線殺菌燈點亮時不要直視燈管,因為短波紫外線不透過一般玻璃,戴眼鏡可防止眼睛受損害。風淋室紅外線主動感應風淋室是指紅外線感應器與另一端的光感切斷。
由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴,而且需要精確的稱量,因此稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細介紹稱量室的門鎖和窗戶的特別要求。窗戶必須能夠防止氣流干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對氣流非常敏感,因此窗戶必須能夠防止氣流干擾,以避免試劑的誤差和損壞。窗戶的方便性也是非常重要的。由于稱量室內(nèi)的試劑需要頻繁地進出,因此窗戶必須易于操作,以便工作人員能夠快速進出。窗戶的開關必須靈活,且不應該卡住或卡死。窗戶必須能夠防止噪音干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對噪音非常敏感,因此窗戶必須能夠防止噪音干擾,以避免試劑的誤差和損壞。負壓稱量室避免受到影響和污染。
負壓稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風速進行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實驗規(guī)定的要求,分段集取餾份,實驗結(jié)束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。負壓稱量室采用直管段的目的是在這段上風速比較均勻。成都移動式負壓稱量室臺
負壓稱量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。成都移動式負壓稱量室臺
負壓稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細菌間、洗瓶間、潔具室等,消滅細菌檢漏需考慮通風。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強弱電、制冷通風、采暖等專業(yè)設計應符合GMP原則。水針生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。成都移動式負壓稱量室臺