單獨設(shè)置稱量室并保證負壓,①從技術(shù)上講,層流不會影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負壓控制,層流技術(shù)是形成負壓控制的方法之一,我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數(shù)時罩住天平,也可以購買帶罩、門的天平?!皩iT設(shè)計”的稱量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計(采用單向流),材質(zhì)應(yīng)易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。負壓稱量室采用更好的方法來避免交叉污染。鄭州密閉式稱量室生產(chǎn)廠家
負壓稱量室與實際顯示的誤差也在允許的范圍內(nèi)。還有就是負壓稱量罩需要關(guān)注的點,設(shè)備在工作狀態(tài)時需要保持相對負壓,所以對于稱量室前室的壓差一定要大于稱量室的壓差,利用微壓差計測量了稱量室內(nèi)外的壓差值,調(diào)整稱量前室的相對壓差值使其大于稱量室,這樣就保證其稱量過程中的粉塵不會外泄,因此我們對負壓稱量罩我們進行了氣流流型的測試,看氣流是否都流向自己回風(fēng)口。通過調(diào)整稱量罩的運行能保持一合適相對負壓,除塵形式完全一樣。成都固定式負壓稱量室企業(yè)負壓稱量室通過調(diào)節(jié)風(fēng)機的效率,以達到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風(fēng)速。
稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個環(huán)節(jié),它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的,它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程,希望對大家有所幫助。1.稱量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi),且應(yīng)該與其他區(qū)域隔離開來,以避免污染。2.稱量室應(yīng)該保持干燥、清潔、整潔,不得有雜物、灰塵和異味。3.稱量室應(yīng)該配備必要的設(shè)備和工具,如電子天平、稱量紙、稱量勺、稱量瓶等。4.稱量室應(yīng)該具備良好的通風(fēng)設(shè)備,以確保空氣流通和污染物排放。5.稱量室應(yīng)該配備必要的防護設(shè)施,如手套、口罩、護目鏡等。
消防水帶和消防栓是一種能夠提供大量水源的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該配備消防水帶和消防栓,并將其設(shè)置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,消防水帶和消防栓可以提供大量水源,幫助撲滅火源??傊?,稱量室是化工企業(yè)中非常重要的一個環(huán)節(jié),必須要考慮到消防安全問題。消防設(shè)備的配置是保障稱量室安全的重要措施之一,應(yīng)該配備多種類型的消防設(shè)備,包括滅火器、自動噴水滅火系統(tǒng)、火災(zāi)報警系統(tǒng)、煙霧探測器、防火門、火焰探測器、消防水帶和消防栓等。這些消防設(shè)備的配置可以有效地保障稱量室的安全,減少火災(zāi)事故的發(fā)生。負壓稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負壓、袋進袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。
負壓稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、消滅細菌干燥、膠塞處理及消滅細菌、鋁蓋洗滌及消滅細菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出消滅細菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥消滅細菌為D級。車間設(shè)計要按人、物流分開的原則,按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性,有機地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。負壓稱量室配有風(fēng)速傳感器,采用進口較好控制器動態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài)。廣州智能負壓稱量室性能
秤量室通常具有適當(dāng)?shù)墓ぷ髋_和工作空間,以方便操作員對物體進行裝卸和操作。鄭州密閉式稱量室生產(chǎn)廠家
負壓稱量室可以通過周期性地對地漏密封的消毒液消滅細菌效能驗證來證實其有一般在無生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)的時候清潔地漏,清潔完成應(yīng)當(dāng)按照程序?qū)ο嚓P(guān)區(qū)域進行清潔消毒,避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應(yīng)充分考慮環(huán)境污染,在生產(chǎn)時,較好不打開與非潔凈區(qū)連接通道地漏,必不得已時,使用置換式更換消毒液。無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期,一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名,建立轉(zhuǎn)移臺賬,每次轉(zhuǎn)移后及時對轉(zhuǎn)運箱和臨時貯存室進行清洗消毒。鄭州密閉式稱量室生產(chǎn)廠家