口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負(fù)壓稱量室壓差計(jì)不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標(biāo)識，復(fù)合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標(biāo)識；用脫脂棉，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖；稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致，具體級別可根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝確定。用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計(jì)無法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈，不符合安全和環(huán)境的要求。負(fù)壓稱量室部分排出至鄰近區(qū)域，使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。廣州潔凈傳遞稱量室公司

稱量室的清潔和消毒：1.稱量室應(yīng)該定期進(jìn)行清潔和消毒，以確保室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。2.清潔時(shí)應(yīng)該使用專門的清潔劑和工具，如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時(shí)應(yīng)該使用專門的消毒劑和工具，如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應(yīng)該及時(shí)通風(fēng)，以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和消毒的頻率應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，如室內(nèi)環(huán)境變化、藥品生產(chǎn)情況等。稱量室的安全措施：1.稱量室應(yīng)該配備必要的安全設(shè)施，如滅火器、緊急出口等。2.稱量室應(yīng)該進(jìn)行定期的安全檢查，以確保設(shè)施和設(shè)備的正常運(yùn)行和安全性。3.稱量室內(nèi)不得使用易燃、易爆物品，如酒精、氫氣等。4.稱量室內(nèi)不得進(jìn)行火源操作，如焊接、切割等。5.稱量室內(nèi)應(yīng)該定期進(jìn)行安全培訓(xùn)，以提高員工的安全意識和應(yīng)急能力。廣州潔凈傳遞稱量室公司負(fù)壓稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。

負(fù)壓稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車間GMP設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。廠房內(nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運(yùn)輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱量室，質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來布置要有利于生產(chǎn)管理。

稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求，必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入稱量室，防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾，以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要，必須易于操作，以便工作人員能夠快速進(jìn)出。稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，它是藥品生產(chǎn)過程中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需要嚴(yán)格控制環(huán)境，確保藥品的質(zhì)量和安全性。在稱量室中，需要使用一些特殊的照明和通風(fēng)設(shè)施，以確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。稱量室內(nèi)有專門的處理區(qū)域，用于處理危險(xiǎn)或有毒的物質(zhì)。

稱量室的主要設(shè)備包括移液器，是一種用于精確移動液體的設(shè)備，通常用于制備溶液、稀釋液等。移液器通常由一個(gè)吸頭和一個(gè)排液頭組成，吸頭可以吸取液體，排液頭可以將液體精確地滴入容器中。移液器的精度和準(zhǔn)確性非常高，通?？梢跃_到微升級別的液體。計(jì)量瓶是一種用于精確測量液體體積的設(shè)備，通常用于制備溶液、稀釋液等。計(jì)量瓶通常由一個(gè)瓶身和一個(gè)塞子組成，瓶身上刻有精確的刻度線，可以精確地測量液體的體積。計(jì)量瓶的精度和準(zhǔn)確性非常高，通?？梢跃_到微升級別的液體。稱量室內(nèi)會進(jìn)行校準(zhǔn)曲線的繪制和驗(yàn)證，以確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。東莞無層潔凈負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家

稱量室內(nèi)通常會有專門的儲物柜和儲物架，用于存放稱量相關(guān)的工具和物品。廣州潔凈傳遞稱量室公司

負(fù)壓稱量室密閉、正壓運(yùn)行的無菌配制系統(tǒng)，混合罐和無菌儲罐可設(shè)在同一房間內(nèi)，但要嚴(yán)格界定無菌分界點(diǎn)，必須以除菌級過濾器劃分而不是減菌級過濾器?？筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間，既可滿足混合前的工藝處理需要（如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等），又可防止對配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨(dú)的單向傳遞窗（間）傳到配制區(qū)的洗滌間進(jìn)行清洗，清洗后的工器具要經(jīng)雙扉消滅細(xì)菌柜消滅細(xì)菌后傳到灌裝區(qū)，使用前應(yīng)在A級層流下保存。廣州潔凈傳遞稱量室公司