稱量室都是必不可少的實驗室之一。它的主要功能是確保實驗中物質(zhì)的準確稱量和配制,從而保證實驗結(jié)果的準確性和可靠性。下面將詳細介紹稱量室的主要功能。稱量室的主要功能之一是進行精密的物質(zhì)稱量。在化學(xué)實驗中,物質(zhì)的質(zhì)量是非常重要的參數(shù),因為它直接影響到實驗結(jié)果的準確性和可靠性。在稱量室中,使用精密天平進行物質(zhì)稱量,可以保證稱量的準確性和精度。稱量室中的天平通常具有高精度、高靈敏度和高穩(wěn)定性,能夠滿足各種實驗的需求。秤量室通常具有合適的照明和視覺輔助設(shè)備,以便操作員能夠清晰地看到物體。蘇州潔凈區(qū)稱量室廠家供應(yīng)
負壓稱量室與實際顯示的誤差也在允許的范圍內(nèi)。還有就是負壓稱量罩需要關(guān)注的點,設(shè)備在工作狀態(tài)時需要保持相對負壓,所以對于稱量室前室的壓差一定要大于稱量室的壓差,利用微壓差計測量了稱量室內(nèi)外的壓差值,調(diào)整稱量前室的相對壓差值使其大于稱量室,這樣就保證其稱量過程中的粉塵不會外泄,因此我們對負壓稱量罩我們進行了氣流流型的測試,看氣流是否都流向自己回風口。通過調(diào)整稱量罩的運行能保持一合適相對負壓,除塵形式完全一樣。安徽天平稱量室廠家負壓稱量室經(jīng)過測量風量均能夠達到設(shè)備的設(shè)置送風量。
負壓稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負壓隔離器。非之后消滅細菌注射劑的配制在C級區(qū)進行。稱量室設(shè)在倉庫,采取集中稱量,背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應(yīng)當能夠防止污染或交叉污染。之后消滅細菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準備、配制、灌封、消滅細菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分。
負壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風險。如風險較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風險控制在可接受范圍內(nèi)時,則不能共用;如風險較小,或采取措施后能夠?qū)L險控制在可接受的范圍內(nèi),則可以共用。值得注意的是,如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來降低風險,需要在該措施實施后進行評價。負壓稱量室采用負壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。
負壓稱量室采用低溫水系統(tǒng)冷卻外,空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮相應(yīng)的負荷,塑料顆粒的上料系統(tǒng)必須考慮除塵措施。洗瓶水配制間要考慮防腐與通風。純化水管道設(shè)計時可采用回路循環(huán),注射用水可采用70“C以上保溫回路循環(huán),管道安裝坡度一般為0.1%~0.35(1%0~3%0),不銹鋼材質(zhì)。支管盲段長度不應(yīng)超過循環(huán)主管管徑的6倍。不同環(huán)境區(qū)域要保持不低于10Pa的壓差。無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。負壓稱量室用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。蘇州潔凈區(qū)稱量室廠家供應(yīng)
負壓稱量室質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部。蘇州潔凈區(qū)稱量室廠家供應(yīng)
負壓稱量室之后消滅細菌小容量注射劑車間設(shè)計一般性要點包括以下,按照GMP的規(guī)定之后消滅細菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個區(qū)域:一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)以及C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的消滅細菌檢漏、異物檢查、印包等;D級潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等;C級潔凈區(qū)包括稀配、精濾;灌封,為C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。潔凈級別高的區(qū)域相對于潔凈級別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。蘇州潔凈區(qū)稱量室廠家供應(yīng)