負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量,但切換物料時應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行,也可以同時稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料,減少清潔、轉(zhuǎn)運時間,提高效率?;钚蕴糠Q量與普通物料稱量可以都在層流下操作,但是考慮到活性炭難以清潔,建議單獨設(shè)置活性炭稱量臺。負(fù)壓和除塵裝置一定要有,除塵裝置的形式和直接排放要依據(jù)產(chǎn)品特性而定。應(yīng)采用有除塵功能、單向流的稱量設(shè)施,而不是捕塵設(shè)備。負(fù)壓稱量室經(jīng)過測量風(fēng)量均能夠達到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。成都高密封負(fù)壓稱量室開關(guān)
負(fù)壓稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。負(fù)壓稱量罩也叫負(fù)壓稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。青島自凈負(fù)壓稱量室密碼秤量室通常配備有效的靜電消除設(shè)備,以減少靜電對測量的干擾。
負(fù)壓稱量室稱量罩的層流只是用來抑制粉塵,而不是潔凈保護,如果你開了層流或者開大層流風(fēng)速反而會造成粉塵飛揚,那還是關(guān)掉的好。原輔料稱量是否可以在倉庫里設(shè)置與生產(chǎn)環(huán)境一樣的稱量區(qū)域,按照投料批量先分裝,然后按照投料批量發(fā)放,領(lǐng)取到車間后不需要再次稱量,只是確認(rèn)標(biāo)簽標(biāo)識,就可以了,我覺得沒有任何問題,稱量、投料,過程控制就行,車間不設(shè)置稱量間,反而對車間防止污染和交叉污染非常有利。直接接觸物料的設(shè)備、容器、工器具的清洗間設(shè)置,要求單獨設(shè)置。
物料稱量應(yīng)在有A級層流保護的負(fù)壓稱量間內(nèi)進行,使暴露的物料始終處在A級層流的保護下,同時保護操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過濾的氣流方式,以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)消滅細(xì)菌紫外燈,以減少包裝物攜帶的微生物對配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應(yīng)有各自單獨的人流通道。生產(chǎn)抵抗/類的產(chǎn)品,配制間應(yīng)設(shè)計單獨的退出通道,以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。負(fù)壓稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。
負(fù)壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風(fēng)險。如風(fēng)險較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險控制在可接受范圍內(nèi)時,則不能共用;如風(fēng)險較小,或采取措施后能夠?qū)L(fēng)險控制在可接受的范圍內(nèi),則可以共用。值得注意的是,如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來降低風(fēng)險,需要在該措施實施后進行評價。稱量室通常配備有高精度的電子秤。上海密閉稱量室功能
負(fù)壓稱量室應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。成都高密封負(fù)壓稱量室開關(guān)
為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。玻璃板是一種透明的墻壁材料,其主要特點是易清潔、不易受污染、不會對稱量結(jié)果產(chǎn)生影響。玻璃板表面光滑,不會產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。但是,玻璃板的強度較低,容易破碎,需要加強支撐結(jié)構(gòu)。聚碳酸酯板是一種透明的墻壁材料,其主要特點是耐沖擊、耐磨、易清潔、不易受污染。聚碳酸酯板表面光滑,不會產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。此外,聚碳酸酯板還具有良好的耐高溫性能,適用于高溫環(huán)境下的使用。成都高密封負(fù)壓稱量室開關(guān)