負(fù)壓稱量室對(duì)制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳；電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱量范圍；原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲(chǔ)存在陰涼、干燥處；潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過濾器初始安裝壓差；原輔料留樣沒有留樣記錄；員工培訓(xùn)記錄中缺少對(duì)質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)；留樣室留樣過程未做記錄；倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡；企業(yè)沒有對(duì)不合格品的處理進(jìn)行記錄；企業(yè)未進(jìn)行物料平衡的核算等。采用負(fù)壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)。稱量室通常需要進(jìn)行清潔和消毒，以確保無菌環(huán)境用于特定的測(cè)量需求。固定式負(fù)壓稱量室公司

為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點(diǎn)。玻璃板是一種透明的墻壁材料，其主要特點(diǎn)是易清潔、不易受污染、不會(huì)對(duì)稱量結(jié)果產(chǎn)生影響。玻璃板表面光滑，不會(huì)產(chǎn)生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。但是，玻璃板的強(qiáng)度較低，容易破碎，需要加強(qiáng)支撐結(jié)構(gòu)。聚碳酸酯板是一種透明的墻壁材料，其主要特點(diǎn)是耐沖擊、耐磨、易清潔、不易受污染。聚碳酸酯板表面光滑，不會(huì)產(chǎn)生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。此外，聚碳酸酯板還具有良好的耐高溫性能，適用于高溫環(huán)境下的使用。杭州負(fù)壓稱量室廠商稱量室通常需要防靜電措施，以避免靜電影響測(cè)量結(jié)果。

負(fù)壓稱量室過程控制，成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要，無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立，并經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略（CCS）應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式（設(shè)計(jì)，規(guī)程上的，技術(shù)和組織層面）和監(jiān)測(cè)措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度，以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆?；蛭⑸镂廴撅L(fēng)險(xiǎn)。

負(fù)壓稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)，稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi)，未脫外包但已清潔的可以進(jìn)入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)，通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致，對(duì)于進(jìn)入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等，不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)置專門的稱量間，如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)，稱量分裝的物料能從倉儲(chǔ)區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)，稱量間的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級(jí)別一致。稱量室內(nèi)通常有消毒裝置，用于清潔稱量設(shè)備。

負(fù)壓稱量室無法像潔凈區(qū)的送風(fēng)口一樣去拿風(fēng)量罩去測(cè)量，只能采用測(cè)量風(fēng)速的方法，我們就找在送風(fēng)段的一段直管段，采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻，如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測(cè)量，容易出現(xiàn)渦流現(xiàn)象，不能反映出實(shí)際的風(fēng)量值，使用風(fēng)速計(jì)測(cè)量，在風(fēng)管直管段截面積的這個(gè)平面上，取了5個(gè)點(diǎn)，測(cè)量這5個(gè)點(diǎn)的風(fēng)速值取平均數(shù)。再用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積，換算出送風(fēng)量。經(jīng)過測(cè)量風(fēng)量均能夠達(dá)到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。負(fù)壓稱量室抵達(dá)主動(dòng)吹淋。運(yùn)用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長時(shí)間打開紫外殺菌燈。四川層流負(fù)壓稱量室優(yōu)勢(shì)

稱量室可能配備視頻監(jiān)控設(shè)備和安全系統(tǒng)，以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全性和保密性。固定式負(fù)壓稱量室公司

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于休息室的要求主要是從對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。負(fù)壓稱量室從藥品GMP的角度出發(fā)，只要休息區(qū)不會(huì)影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，采用何種方式設(shè)置均可行。實(shí)際設(shè)置休息區(qū)時(shí)，企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對(duì)于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動(dòng)保護(hù)等因素。例如：原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域，且按照甲類防火建筑設(shè)計(jì)，那么在該區(qū)域就不能設(shè)計(jì)休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機(jī)溶劑，還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。固定式負(fù)壓稱量室公司