負壓稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染，保護工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是防止交叉污染，防止粉塵飛揚，防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致，必須有保護措施，防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級，對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。稱量室設(shè)計風量與出風面積成正比。面積越大，所需風量也越大；反之，則越小。稱量室可能配備視頻監(jiān)控設(shè)備和安全系統(tǒng)，以確保實驗數(shù)據(jù)的安全性和保密性。浙江負壓稱量室結(jié)構(gòu)

負壓稱量室粉末物料的擴散造成交叉污染；液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染，采用負壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)；在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室，減少粉塵對其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操作。配制罐應(yīng)設(shè)置疏水性除菌過濾器，并考慮過濾器的消滅細菌和完整性測試。我們在使用密閉的物料輸送系統(tǒng)；配制時，可采用單向流裝置保護配液罐的開口操作區(qū)域。成都智能負壓稱量室定制秤量室通常具有精確度和可重復性測試的能力。

負壓稱量室之后消滅細菌小容量注射劑車間設(shè)計一般性要點包括以下，按照GMP的規(guī)定之后消滅細菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個區(qū)域：一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)以及C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的消滅細菌檢漏、異物檢查、印包等；D級潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等；C級潔凈區(qū)包括稀配、精濾；灌封，為C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。潔凈級別高的區(qū)域相對于潔凈級別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。

負壓稱量室車間設(shè)計時合理布置人、物流,要盡量避免人、物流的交叉。人流路線包括人員經(jīng)過不同的更衣進人一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)，C級潔凈區(qū);進出車間的物流一般有以下幾條：瓶子或塑料顆粒的進入、原輔料的進入、外包材的進入以及成品的出口。熟練掌握工藝生產(chǎn)設(shè)備是設(shè)計好輸液車間的關(guān)鍵，輸液包裝容器不同其生產(chǎn)工藝不同，導致其生產(chǎn)設(shè)備亦不同。即使是同一包裝容器的輸液，其生產(chǎn)線也有不同的選擇，如玻璃瓶裝輸液的洗瓶工序有分粗洗、精洗的滾筒式洗瓶機和集粗、精洗于一體的廂式洗瓶機。稱量室內(nèi)的儀器設(shè)備可能需要經(jīng)常校正和調(diào)整，以確保測量結(jié)果的準確性。

負壓稱量室工藝設(shè)備的差異，車間布置必然不同，目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當是車間設(shè)計成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存放間、化驗室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車間控制區(qū)包括D級潔凈區(qū)，C級潔凈區(qū)，C級背景下的局部A級，控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線燈。稱量室內(nèi)會進行校準曲線的繪制和驗證，以確保測量結(jié)果的準確性和可靠性。山東無塵車間稱量室哪家好

秤量室通常具有合適的照明和視覺輔助設(shè)備，以便操作員能夠清晰地看到物體。浙江負壓稱量室結(jié)構(gòu)

負壓稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì)，確認除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個過濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測試方法、時機，及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進行浸潤的，應(yīng)考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進出隔離系統(tǒng))或隔離器技術(shù)，盡可能的降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染。關(guān)鍵區(qū)的設(shè)計應(yīng)有助于實現(xiàn)較佳單向流模式。浙江負壓稱量室結(jié)構(gòu)