負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔,沒(méi)有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對(duì)避免人員接觸制品開(kāi)口部位,將操作者和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域隔離開(kāi)來(lái)??刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)中。改進(jìn)凍干機(jī)的進(jìn)出料方式,采用自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過(guò)濾。稱量室通常具有恒溫和濕度控制功能,以確保準(zhǔn)確度和重復(fù)性。青島plc負(fù)壓稱量室使用說(shuō)明書(shū)
在稱量室中,需要保證安全和穩(wěn)定的運(yùn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。本文將從以下幾個(gè)方面探討如何保證稱量室的安全和穩(wěn)定運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和布局是保證稱量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的基礎(chǔ)。在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí),需要考慮以下幾個(gè)方面:1.實(shí)驗(yàn)室的大小和布局:實(shí)驗(yàn)室的大小和布局應(yīng)該根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需求來(lái)確定。在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí),需要考慮到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備和儀器的數(shù)量和大小,以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員數(shù)量和活動(dòng)范圍。2.實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng):實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)是保證實(shí)驗(yàn)室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的重要因素。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該能夠有效地排除實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的有害氣體和蒸汽,并保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣流通。青島plc負(fù)壓稱量室使用說(shuō)明書(shū)稱量室內(nèi)的儀器設(shè)備可能需要經(jīng)常校正和調(diào)整,以確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。
負(fù)壓稱量室如何降低操作人員對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品、無(wú)菌包材的污染,通過(guò)洗瓶機(jī)(膠塞清洗機(jī))來(lái)去除外來(lái)化學(xué)物質(zhì)和微粒,并有效的降低微生物負(fù)荷。清洗程序應(yīng)經(jīng)過(guò)確認(rèn),應(yīng)關(guān)注洗瓶時(shí)WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)隧道烘箱的干熱消滅細(xì)菌來(lái)去除微生物和熱源。每種裝載均應(yīng)進(jìn)行相關(guān)確認(rèn)。應(yīng)關(guān)注高溫段與低溫段之間的壓差以防影響高溫段的空氣的溫度;應(yīng)關(guān)注灌裝間與洗瓶間之間的壓差,以防低級(jí)別區(qū)域的空氣污染高級(jí)別區(qū)域的空氣。
負(fù)壓稱量室可以通過(guò)周期性地對(duì)地漏密封的消毒液消滅細(xì)菌效能驗(yàn)證來(lái)證實(shí)其有一般在無(wú)生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)的時(shí)候清潔地漏,清潔完成應(yīng)當(dāng)按照程序?qū)ο嚓P(guān)區(qū)域進(jìn)行清潔消毒,避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應(yīng)充分考慮環(huán)境污染,在生產(chǎn)時(shí),較好不打開(kāi)與非潔凈區(qū)連接通道地漏,必不得已時(shí),使用置換式更換消毒液。無(wú)菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期,一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名,建立轉(zhuǎn)移臺(tái)賬,每次轉(zhuǎn)移后及時(shí)對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)箱和臨時(shí)貯存室進(jìn)行清洗消毒。負(fù)壓稱量室后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式。
負(fù)壓稱量室設(shè)備分有底座及無(wú)底座型,有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補(bǔ)修飾。無(wú)底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補(bǔ)修飾之。電源之接線,請(qǐng)按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓,聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺(tái)R,S,T,E端。擺開(kāi)不銹鋼風(fēng)淋門(mén)進(jìn)入風(fēng)淋室后,風(fēng)淋門(mén)當(dāng)即自動(dòng)封閉外門(mén),紅外線(聲控/人體熱能)感應(yīng),風(fēng)淋自動(dòng)發(fā)起,吹淋15秒(出廠已設(shè)置)。留心:風(fēng)淋室在吹淋時(shí)兩個(gè)不銹鋼門(mén)不能一同翻開(kāi),如強(qiáng)行翻開(kāi)將損壞電子鎖,風(fēng)淋室兩門(mén)是電子互鎖控制。秤量室通常具有適當(dāng)?shù)墓ぷ髋_(tái)和工作空間,以方便操作員對(duì)物體進(jìn)行裝卸和操作。鄭州天平稱量室體積
秤量室通常具有高度準(zhǔn)確的稱量設(shè)備,以確保測(cè)量結(jié)果的可靠性。青島plc負(fù)壓稱量室使用說(shuō)明書(shū)
負(fù)壓稱量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動(dòng)態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài),校偏還有離線報(bào)警設(shè)置。負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專門(mén)的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。青島plc負(fù)壓稱量室使用說(shuō)明書(shū)