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山東注射劑給藥器具相容性檢測機構

來源: 發(fā)布時間:2024-05-18

擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元?;竞w化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發(fā)現到中試的臨床前研究鏈條,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的完整技術服務。研究院目前建有專業(yè)技術服務、高層次人才研發(fā)、高校聯盟技術支持三支團隊170余人,其中碩士學位以上人員75%以上;國家多人計劃技術人員1人;山東泰山學者及泰山產業(yè)專業(yè)人才5人(其中培育3人);淄博英才計劃1人;歸國創(chuàng)業(yè)人才5人。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構

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研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術服務(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現全覆蓋),并培育了則正醫(yī)藥、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。研究院以產業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術平臺與中心,儀器設備資產總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的“一站式”完整技術服務。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫(yī)藥標準研究等主要業(yè)務領域。

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NMR常見譜圖及其特點分析:核磁共振波譜通過化學位移值、譜峰多重性、耦合常數、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現的相關峰,提供分子中原子的連接方式、空間的相對取向等定性的結構信息。藥物與輸注器具相容性研究經驗分享:考察輸注器具與藥物的相容性,要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式、給藥條件及給藥途徑。輸注器具要選在市售的,并且建議選擇不同的材質的。輸注器具與藥物的相容性良好一般應具有以下特征:輸注器具在臨床使用時,不會有浸出質到藥物中。

淄博作為魯中醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)的主要城市,是山東省制藥大市,其產業(yè)歷史悠久、基礎雄厚、產業(yè)體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè)。研究院依托淄博當地的產業(yè)基礎、企業(yè)資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,按照新型研發(fā)機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2020年,被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號。

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口服固體制劑中試研究平臺:口服固體制劑中試研究平臺是我院承擔的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點建設項目。該項目立足淄博生物醫(yī)藥公共技術服務平臺現有資源體系,在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,進一步完善固體制劑研發(fā)技術服務鏈條。項目設施總投資4000萬元。該項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設,所謂公共性是指該平臺面向以藥物研發(fā)為主體的企業(yè)、團隊和機構等提供多品種、多規(guī)格、多系列的中試放大服務;所謂通用性就是平臺的設施裝備、技術水平和能力體系要有60-70%與現行制藥企業(yè)相一致或匹配。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!山東注射劑給藥器具相容性檢測機構

評定基于以下信息:技術機構發(fā)布的量值;有證標準物質的量值;標準證書;儀器的漂移;經檢定的測量儀器的準確度等級;根據人員經驗推斷的極限值等。不確定度A類評定與B類評定只只是指評定方法不同,但它們同等重要,地位平等。每個不確定度分量,不管是A類還是B類都應包含三個方面的基本信息:數值大小、分布特征和自由度。測量不確定度應考慮的內容:被測量定義、測量儀器、測量環(huán)境、測量人員、測量方法等方面考慮,特別要注意對測量結果影響較大的不確定度來源。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構

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