此次，淄博市只有三個園區(qū)入選，醫(yī)藥園作為其中之一，這是淄博市知識產權事業(yè)發(fā)展中心對淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新園在知識產權服務方面所做工作的認可與支持。在未來發(fā)展中，醫(yī)藥園將根據詳細的建設規(guī)劃和明確的建設目標，依托當地產業(yè)優(yōu)勢，以及較為完善的知識產權管理制度和較強的知識產權工作基礎，進一步加強園區(qū)知識產權運營管理水平和服務能力，加強人才培養(yǎng)力度，促進園區(qū)企業(yè)知識產權創(chuàng)造，更好地助力知識產權工作在全市高質量發(fā)展中的支撐作用。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室等。江蘇化藥質量研究

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺，成立于2012年12月，單獨事業(yè)法人單位。2019年，被山東省單位組織認定為首批新型研發(fā)機構；被科技部認定為“****”；2020年，被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號；2021年，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地。每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術服務(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現全覆蓋)，并培育了則正醫(yī)藥、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。河北生物制藥質量研究研究院以國際化為目標，按照CNAS和GMP、GLP要求建立符合國際標準與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質量體系。

強制降解試驗方法的“預期目的”是幫助了解藥物的降解化學性質，并提供盡可能多的降解產物的分離和檢測。這些方法的特性不能被完全驗證，因為所有的降解產品還不知道。因此，調查性強制降解試驗方法的驗證將比官方控制方法有限得多。盡管如此，該方法的驗證確實需要包括選擇性和靈敏度，通常使用原料藥吸光度作為降解產品的靈敏度估計（即使用原料藥的相對響應因子），因此考慮這些驗證內容通常即使在方法開發(fā)的早期階段也很有利。如果藥物的鹽形式或物理特性發(fā)生變化，是否需要進行新的壓力測試研究？

N2、H2O、CO、SO2進入吸附柱（H2O直接經過還原管進入吸附柱）；N2直接經過吸附柱達到檢測器出峰（不吸附），H2O、CO、SO2分別吸附在相應吸附柱上（H2O吸附柱、CO吸附柱、SO2吸附柱），吸附柱溫度依次開始升高（H2O吸附柱—CO吸附柱—SO2吸附柱），H、C、S元素依次出峰，出峰后儀器自動積分，即得各元素含量。注意事項：1.樣品稱樣量參與元素含量計算，稱樣量一定要準確；儀器運行：Blnk（空氣）—Runin（磺胺）—對照品（磺胺）—樣品（平行樣）；對照品（磺胺）factor必須在標曲0.9-1.2之間；關注燃燒管與還原管耗材使用狀態(tài)。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。

2017年6月23日，山大生物醫(yī)藥研究院在孵企業(yè)—山東則正醫(yī)藥技術有限公司與山東省食品藥品檢驗研究院仿制藥一致性評價戰(zhàn)略合作簽約儀式成功在研究院會議室舉行。省食藥檢院胡德福副院長、高創(chuàng)中心王軍主任、山大研究院邵偉副院長及則正公司賀敦偉總經理出席簽約儀式。仿制藥一致性評價是我國于2015年8月起推出的一項重大醫(yī)藥產業(yè)改變舉措，是按與原研藥品質量和療效一致的原則，通過對已經批準上市的仿制藥開展質量評價，以期實現提高我國仿制藥療效、降低百姓用藥支出、提升我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質量的目的。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設。河北生物制藥質量研究

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。江蘇化藥質量研究

為使中藥配方顆粒能夠承載中藥飲片的安全性、有效性，國家藥典委員會把標準湯劑作為衡量中藥配方顆粒是否與臨床湯劑基本一致的標準參照物?！吨兴幣浞筋w粒質量控制與標準制定技術要求》[1]規(guī)定了中藥配方顆粒所有藥學研究，均應以標準湯劑的特征圖譜，有效（或指標）成份的含量及含量轉移率，出膏率等至少以上三個參數為依據進行對比研究。隨著省級和國家中藥配方顆粒標準的相繼出臺，中藥配方顆粒質量控制的無序時代即將結束。相對于分析液相，制備液相是利用色譜柱的分離能力來去除雜質，以得到高純樣品，是一種快速有效的分析、分離工具。江蘇化藥質量研究

淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院致力于商務服務，是一家服務型公司。公司業(yè)務分為包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等，目前不斷進行創(chuàng)新和服務改進，為客戶提供良好的產品和服務。公司注重以質量為中心，以服務為理念，秉持誠信為本的理念，打造商務服務良好品牌。ZBRI秉承“客戶為尊、服務為榮、創(chuàng)意為先、技術為實”的經營理念，全力打造公司的重點競爭力。