如果您想分析單克隆抗體或單克隆抗體分子，現(xiàn)在有了Genovis的一些新產(chǎn)品（IgA酶，IgM酶），其他的模式和分子形式（IdeS高通量的產(chǎn)品形式）來(lái)測(cè)定和監(jiān)測(cè)許多不同的CQA，Genovis可以緩解使用不同分析方法時(shí)可能出現(xiàn)的瓶頸。 生產(chǎn)大量的樣品當(dāng)然很好，但如果分析團(tuán)隊(duì)不能足夠快地處理它們，那就沒(méi)有什么意義了。 高通量分析需要一致的、易于使用的方法，當(dāng)然這些方法要快速，而且可能易于自動(dòng)化。 這正是我們所能提供的，這使Genovis能夠支持更多不同功能的客戶(hù)。IgASAP Sub1+2 在脯氨酸 （P） 和纈氨酸 （V） 之間消化 IgA1 和 IgA2m1。海南FabRICATOR ZIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶

抗體由于其大小和復(fù)雜性，是一種難以表征的分子。偶聯(lián)藥物有效載荷是對(duì)抗Ai癥等疾病的一種有吸引力的方法，但進(jìn)一步增加了異質(zhì)性的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)?？贵w藥物偶聯(lián)物 （ADC） 需要像任何其他基于 IgG 的生物制藥一樣進(jìn)行仔細(xì)和詳細(xì)的表征，并且需要適當(dāng)?shù)姆治龉ぷ髁鞒獭enovis的FabRICATOR（IdeS）酶將ADC消化成其亞基，可以詳細(xì)表征這類(lèi)復(fù)雜的藥物。Genovis的內(nèi)切糖苷酶 IgGZERO和 GlycINATOR 還可以研究完整的 ADC，但降低復(fù)雜性并提高分辨率。江西GingisREXIdeS蛋白酶抗體酶切高特異性也意味著相同的消化方案可以作為平臺(tái)方法應(yīng)用于許多不同的抗體。

Genovis提供FabRICATOR（IdeS）驗(yàn)證包。三種不同批次的凍干酶，用于驗(yàn)證基于FabRICATOR的分析方法。FabRICATOR（IdeS）是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶，可消化鉸鏈下方單個(gè)氨基酸位點(diǎn)的抗體，產(chǎn)生均質(zhì)的F（ab'）2和Fc片段。FabRICATOR酶已成為生物制藥行業(yè)中使用的工具，用于表征用于zhiliao用途的單克隆抗體、Fc融合蛋白、ADC和生物仿制藥。每批FabRICATOR酶在釋放前都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的酶活性、特性和純度測(cè)試。FabRICATOR驗(yàn)證試劑盒由三批凍干酶組成，使方法驗(yàn)證更容易。每批都附有一份分析證書(shū)。QC應(yīng)用的簡(jiǎn)化方法驗(yàn)證；批次間變異性評(píng)估的理想形式；提高批量放行檢測(cè)性能的可信度。

作為免疫系統(tǒng)的重要組成部分，IgA在自身免疫性疾病、過(guò)敏反應(yīng)、胃腸道疾病等許多不同的健康狀況中發(fā)揮作用。在天然條件和復(fù)雜生物樣品中選擇性和特異性消化IgA的能力在臨床醫(yī)學(xué)和研究中具有重要價(jià)值。IgASAP酶是降低zhiliao性IgA候選物樣品復(fù)雜性并簡(jiǎn)化IgA分析表征的寶貴工具。人IgA1和IgA2之間的一個(gè)顯著結(jié)構(gòu)差異是鉸鏈區(qū)域。與IgA2相比，IgA1具有更長(zhǎng)的富含O-聚糖且更靈活的鉸鏈區(qū)域。IgASAPSub1的消化位點(diǎn)位于該擴(kuò)展區(qū)域，使酶具有IgA1特異性。IgA2亞類(lèi)以三種等位基因形式存在，A2m1、A2m2和A2m3。IgASAPSub1+2在脯氨酸（P）和纈氨酸（V）之間消化IgA1和IgA2m1只有N端到鉸鏈區(qū)域，但由于A2m2和A2m3中的脯氨酸殘基被精氨酸（R）殘基取代，因此這兩種同種異體型的IgA2對(duì)消化具有抗性。Genovis的GingisKHAN和FabALACTICA可酶切人 IgG1，獲得完整Fab和Fc抗體片段。

Genovis是一家瑞典生物技術(shù)公司，自2010年起，為生物制藥公司提供SmartEnzymes工具酶。Genovis提供一系列獨(dú)特、快速且易于使用的酶學(xué)工具，主要用于生物制藥行業(yè)和學(xué)術(shù)界。我們?cè)谌蚍秶鷥?nèi)提供創(chuàng)新的智能酶SmartEnzymes?，用于單克隆抗體、ADC、生物仿制藥和雙特異性生物藥物的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制。您可以在我們的網(wǎng)站上“Application頁(yè)面”獲得更多應(yīng)用信息，如果您有興趣，可以和我們一起做一個(gè)“SmartStories”，也可以聯(lián)系我們。使用GlySERIAS固定化酶和內(nèi)切糖苷酶GlycINATOR消化度拉糖肽。天津FabRICATORIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶

Blinatumomab（一種對(duì) CD19 和 T 細(xì)胞標(biāo)志物 CD3 具有特異性的 BiTE 分子）。海南FabRICATOR ZIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶

抗體的氧化是可能影響抗體功能的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，需要密切定量和表征。它可能導(dǎo)致mAb的體內(nèi)半衰期、功效和穩(wěn)定性降低。Genovis的FabRICATOR（IdeS）消化產(chǎn)生的抗體亞基是研究抗體氧化的理想選擇。酶解的穩(wěn)健性允許在受監(jiān)管的環(huán)境中監(jiān)測(cè)抗體亞基氧化。Genovis的FabRICATOR（IdeS）是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶，可消化鉸鏈下方單個(gè)氨基酸位點(diǎn)的抗體，產(chǎn)生均質(zhì)的F（ab'）2和Fc片段。該酶用于基于抗體的療法（如mAb、ADC、生物類(lèi)似藥和Fc融合蛋白）的表征、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性測(cè)試、生產(chǎn)監(jiān)測(cè)和克隆選擇。高度特異性-鉸鏈下方的一個(gè)消化位點(diǎn)快速–在30分鐘內(nèi)生成均勻的片段池實(shí)現(xiàn)基于抗體的生物zhiliao藥物的表征和質(zhì)量控制可固定在即用型離心柱中海南FabRICATOR ZIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶