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從作用來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證均是合法行業(yè)準(zhǔn)入憑證:我們國(guó)家按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理,經(jīng)營(yíng)di一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案獲得;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出許可申請(qǐng)獲得。取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后,企業(yè)可以銷(xiāo)售批準(zhǔn)范圍內(nèi)的第二類(lèi)醫(yī)療器械;取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后,企業(yè)可以銷(xiāo)售批準(zhǔn)范圍內(nèi)的第三類(lèi)醫(yī)療器械。醫(yī)療器械等級(jí)?咨詢(xún)杏林堂。溫州企業(yè)醫(yī)療器械售價(jià)
對(duì)于已經(jīng)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō),《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》來(lái)之不易,所以千萬(wàn)不能因?yàn)橐粫r(shí)疏忽,導(dǎo)致被主管部門(mén)審查和處罰,甚至因?yàn)槌霈F(xiàn)衍生的大問(wèn)題,被吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。對(duì)于計(jì)劃開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的個(gè)人或企業(yè)來(lái)說(shuō),首先要尋求合規(guī)產(chǎn)品并依法依規(guī)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證》等重要經(jīng)營(yíng)資質(zhì),其次也要關(guān)注網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理工作。湖州二類(lèi)醫(yī)療器械商家醫(yī)療器械供應(yīng)商。咨詢(xún)杏林堂。
胰島素注射筆是糖尿病患者胰島素醫(yī)治中理想的注射用具,其前端是注射針頭,后面的套筒則裝有胰島素,套筒容積大小根據(jù)胰島素的種類(lèi)而不同。胰島素注射筆在使用中可能會(huì)發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件,主要表現(xiàn)為注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動(dòng)困難、筆芯密封不嚴(yán)、筆芯變色等。家用保健器材電子體溫表、血壓計(jì)、血糖儀、脂肪測(cè)量?jī)x、家用藥箱、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、多功能治療儀、疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測(cè)器材、成人家庭保健器材。
一般來(lái)講,醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)上都標(biāo)注有產(chǎn)品儲(chǔ)存、維護(hù)和保養(yǎng)方法,對(duì)有特殊儲(chǔ)存條件或方法的醫(yī)療器械,也會(huì)做特別說(shuō)明。您只要按說(shuō)明書(shū)要求做,是能夠妥善保存和維護(hù)好醫(yī)療器械的。此外,家庭保存醫(yī)療器械,還要注意以下幾方面問(wèn)題:1.對(duì)有使用期限的醫(yī)療器械,注意在有效期內(nèi)使用。2.注意是否無(wú)菌包裝,對(duì)無(wú)菌包裝的醫(yī)療器械,特別注意不要損壞包裝,如果包裝損壞了,就不要再使用。3.一次性器械不要重復(fù)使用。4.有的醫(yī)療器械是易碎品,要妥善保管,防止打碎。5.可長(zhǎng)期使用的家用醫(yī)療器械,要定期或不定期維護(hù)保養(yǎng),需找生產(chǎn)企業(yè)或?qū)iT(mén)的正規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)來(lái)指導(dǎo)和提供具體服務(wù)。醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有哪些?咨詢(xún)杏林堂。
隨著人們生活水平的提高,越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注自己和家人的身體健康狀況,也會(huì)自己購(gòu)買(mǎi)一些醫(yī)療器械在家中檢測(cè)自己的健康狀況。當(dāng)然不是所有的醫(yī)療器械但是適合家用的,所以,目前不少醫(yī)療器械產(chǎn)品都在向著“家用”的方向推銷(xiāo),也有越來(lái)越多人認(rèn)可其“家用”的方便性。但實(shí)際上,一些使用條件比較嚴(yán)格的醫(yī)療器械還是應(yīng)該在專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)使用,不能貪圖方便。其實(shí)在早些時(shí)期,醫(yī)療器械還沒(méi)有這么發(fā)達(dá)的時(shí)候,也就有一些比較簡(jiǎn)單的家用醫(yī)療器械在人們的家中很常見(jiàn),比如體溫計(jì)、血壓計(jì)和聽(tīng)診器等,都是簡(jiǎn)單實(shí)用的一些醫(yī)療器械。對(duì)于很多家里病人長(zhǎng)期患病或者是患上慢性疾病的,備上一些簡(jiǎn)單操作的家用醫(yī)療器械,方便隨時(shí)觀察病情,檢查相應(yīng)的健康狀況。醫(yī)療器械要多少錢(qián)?咨詢(xún)杏林堂。寧波選擇醫(yī)療器械售價(jià)
浙江醫(yī)療器械的好處。溫州企業(yè)醫(yī)療器械售價(jià)
購(gòu)買(mǎi)家用醫(yī)療器械需要注意3點(diǎn):一是要查看經(jīng)營(yíng)者有沒(méi)有資格。要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi),并查看其是否有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(或備案憑證)和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì),售后服務(wù)是否有保障。二是要查看產(chǎn)品資質(zhì)。醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》(或備案憑證),《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(或備案憑證)。有一些普通商品宣傳醫(yī)治功效混淆視聽(tīng),如增高儀、減重儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。三是要索取發(fā)票。溫州企業(yè)醫(yī)療器械售價(jià)
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