醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件有差異：國家藥監(jiān)局要求，辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，必須使用符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的GSP軟件;而對于辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證的企業(yè)，國家藥監(jiān)局是建議使用GSP軟件，但不是強(qiáng)制要求。從所提交資料方面來說，申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提交的資料需要包括計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，而獲取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證所提交的資料則不需要。醫(yī)療器械設(shè)備廠家，咨詢杏林堂。上海銷售醫(yī)療器械出廠價(jià)

消費(fèi)醫(yī)療器械聊了一些消費(fèi)醫(yī)療器械，覺得產(chǎn)品都是OK的，畢竟臨床數(shù)據(jù)都過關(guān)，但創(chuàng)新消費(fèi)醫(yī)療器械沒有成熟的銷售模式，照搬美國醫(yī)保模式，可能因?yàn)橹忻泪t(yī)療環(huán)境差異，而出現(xiàn)南橘北枳。潛在市場空間，數(shù)字都可以算得超級大，但如何把肉吃到嘴里，卻沒有明確路徑。所以，消費(fèi)醫(yī)療器械更多需要關(guān)注商業(yè)化模式。近期某個(gè)票漲得好，據(jù)說就是618電商銷售的數(shù)據(jù)不錯(cuò)，這種電商促銷日的觀察節(jié)點(diǎn)，可能也是消費(fèi)醫(yī)療器械的觀察窗口。醫(yī)療器械咨詢杏林堂。二類醫(yī)療器械商家醫(yī)療器械怎么樣，咨詢杏林堂。

隨著人們生活水平的提高，越來越多的人開始關(guān)注自己和家人的身體健康狀況，也會自己購買一些醫(yī)療器械在家中檢測自己的健康狀況。當(dāng)然不是所有的醫(yī)療器械但是適合家用的，所以，目前不少醫(yī)療器械產(chǎn)品都在向著“家用”的方向推銷，也有越來越多人認(rèn)可其“家用”的方便性。但實(shí)際上，一些使用條件比較嚴(yán)格的醫(yī)療器械還是應(yīng)該在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下購買使用，不能貪圖方便。其實(shí)在早些時(shí)期，醫(yī)療器械還沒有這么發(fā)達(dá)的時(shí)候，也就有一些比較簡單的家用醫(yī)療器械在人們的家中很常見，比如體溫計(jì)、血壓計(jì)和聽診器等，都是簡單實(shí)用的一些醫(yī)療器械。對于很多家里病人長期患病或者是患上慢性疾病的，備上一些簡單操作的家用醫(yī)療器械，方便隨時(shí)觀察病情，檢查相應(yīng)的健康狀況。

美國市場為了療效的邊際改善可能愿意支付更多醫(yī)保，也成就了很多臨床細(xì)分領(lǐng)域的**。而國內(nèi)未來在DRGs的軟約束政策小，臨床偏輔助環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械可能會出現(xiàn)支付受限。格局差異，美國專利保護(hù)下，創(chuàng)新器械企業(yè)可能獨(dú)享新領(lǐng)域很多年，從而形成du家賽道du家企業(yè)效應(yīng)，而中國感覺對**保護(hù)度不夠，或者說大家很容易繞過工藝，很難形成du家格局效應(yīng)。但這樣的中美差異，也意味著美國市場是更大蛋糕，看誰能夠真的在美國市場突破，譬如左心耳領(lǐng)域，美國波科有10億美元級別規(guī)模，國內(nèi)這些獲批左心耳的廠商，如果能夠美國上市，可以享受更大市場空間。醫(yī)療器械型號，咨詢杏林堂。

無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫(yī)用敷料、侵入器械、重復(fù)使用手術(shù)器械、植入器械、避孕和計(jì)劃生育器械、其他無源接觸人體器械。無源非接觸人體器械：護(hù)理器械、醫(yī)療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。有源接觸人體器械：能量醫(yī)治器械、診斷監(jiān)護(hù)器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。有源非接觸人體器械：臨床檢驗(yàn)儀器設(shè)備、單獨(dú)軟件、醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備、其他有源非接觸人體器械。醫(yī)療器械設(shè)備怎么樣，咨詢杏林堂。溫州三類醫(yī)療器械

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購買家用醫(yī)療器械需要注意3點(diǎn)：一是要查看經(jīng)營者有沒有資格。要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并查看其是否有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（或備案憑證）和《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。二是要查看產(chǎn)品資質(zhì)。醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》（或備案憑證），《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或備案憑證）。有一些普通商品宣傳醫(yī)治功效混淆視聽，如增高儀、減重儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。三是要索取發(fā)票。上海銷售醫(yī)療器械出廠價(jià)

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