固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產(chǎn)前段工序相似,其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了固體制劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認為固體制劑生產(chǎn)車間的設(shè)計模塊應(yīng)包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)定制廠房設(shè)計口碑商家歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。重慶無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計
在進行廠房設(shè)計時,需要考慮以下因素:功能需求:首先要明確廠房的功能需求,包括生產(chǎn)線布局、設(shè)備擺放、工作流程等。這將決定廠房的整體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部空間劃分。生產(chǎn)工藝:根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點,確定廠房的布局和設(shè)備配置。例如,需要考慮原材料的進出、生產(chǎn)線的流程、產(chǎn)品的存儲和包裝等。安全要求:廠房設(shè)計必須符合相關(guān)的安全標準和規(guī)范,包括消防安全、電氣安全、防爆安全等。需要考慮適當?shù)姆阑鹪O(shè)施、緊急疏散通道、安全出口等。環(huán)境要求:考慮廠房對周圍環(huán)境的影響,包括噪音、振動、廢氣排放等。需要采取相應(yīng)的措施,如隔音設(shè)備、減震措施、廢氣處理系統(tǒng)等。四川IVD工廠設(shè)計廠房設(shè)計公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
經(jīng)專業(yè)設(shè)計人員設(shè)計,使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內(nèi),這樣的設(shè)計過程稱為叫凈化工程設(shè)計。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能維持原有設(shè)定的潔凈度、溫濕度及壓力等特性。凈化工程主要的作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。
氣流流型的設(shè)計應(yīng)滿足以下要求:1.氣流流型應(yīng)符合空氣潔凈度等級的要求。當空氣潔凈度要求為1~4級時,應(yīng)采用垂直單向流;當空氣潔凈度要求為5級時,應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流;當空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。3.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。4.潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取以下三項中的最大值:a.為保證空氣潔凈度等級的送風(fēng)量;b.根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風(fēng)量;c.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。5.為保證空氣潔凈度等級,送風(fēng)量應(yīng)按照下表中的相關(guān)數(shù)據(jù)進行計算,或根據(jù)室內(nèi)發(fā)塵量進行計算?;騼艋こ陶J準成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
空氣過濾器的選用、布置和安裝方式應(yīng)符合下列要求:1.空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量。3.中效(高中效)空氣過濾器宜集中設(shè)置在空調(diào)系統(tǒng)的正壓段。4.亞高效和高效過濾器作為末端過濾器時宜設(shè)置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端;超高效過濾器必須設(shè)置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端。5.設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效(亞高效、超高效)空氣過濾器的阻力、效率宜相近。6.高效(亞高效、超高效)空氣過濾器安裝前應(yīng)進行檢漏,安裝應(yīng)嚴密,安裝方式應(yīng)簡便、可靠,易于檢漏和更換。7.對較大型的潔凈廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)宜集中進行空氣凈化處理。8.凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)合理利用回風(fēng)。廠房設(shè)計歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。重慶IVD工程設(shè)計
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照明①一般照明它指不考慮特殊的局部需要,為照亮整個被照面積而設(shè)置的照明。②局部照明這是指為增加某一指定地點(如工作點)的照度而設(shè)置的照明。但在室內(nèi)照明由一般不單獨使用局部照明。③混合照明這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明,其中一般照明的照度按《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》應(yīng)占總照度的10%—15%,但不低干150LX。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位勒克斯(LX)。國外潔凈室的強度要求極高,例如美國關(guān)于潔凈室的幾個標準的要求是.人工光300lx有較好的效果,當工件精細程度更高時,500x也是允許的。對于要紅燈照明的地方,如電子行業(yè)的光刻車間,其照度一般為(25—501x),用天然光時可允許更高的照度,因而對工作是有利的,所以今后潔凈室的照明既采用人工光也采用天然光可能是有前途的,這也是為了節(jié)能而出現(xiàn)的一種動向。重慶無菌醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計