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生物制藥工廠設(shè)計(jì)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-01-07

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:1.在潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明系統(tǒng)。2.備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分,以確保正常運(yùn)行。3.備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度要求。此外,潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置疏散標(biāo)志。在消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。通信潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房?jī)?nèi)外聯(lián)系的通信設(shè)備。為了方便潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)區(qū)與其他工段的聯(lián)系,宜設(shè)立生產(chǎn)對(duì)講電話。根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的特殊需要,潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層)、機(jī)房和站房等地方都應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測(cè)器。潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應(yīng)設(shè)置手動(dòng)火災(zāi)報(bào)警按鈕。此外,潔凈廠房還應(yīng)設(shè)立消防值班室或控制室,但不得設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。消防控制室應(yīng)設(shè)置消防電話總機(jī)。廠房設(shè)計(jì)歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。生物制藥工廠設(shè)計(jì)

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固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產(chǎn)前段工序相似,其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了固體制劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認(rèn)為固體制劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)無菌醫(yī)療器械工程設(shè)計(jì)廠房設(shè)計(jì)口碑廠家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

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潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內(nèi),需要通過補(bǔ)充新鮮空氣來彌補(bǔ)排風(fēng)量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內(nèi)的每個(gè)人都能得到足夠的新鮮空氣供應(yīng),以維持室內(nèi)空氣的質(zhì)量和清潔度。此外,潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)也需要注意。一般情況下,潔凈區(qū)的清掃宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器,而對(duì)于1級(jí)到5級(jí)的單向流潔凈室,則宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。吸塵系統(tǒng)的管道應(yīng)暗敷,吸塵口應(yīng)加蓋封堵,以確保潔凈室內(nèi)的空氣質(zhì)量。此外,潔凈室與周圍空間之間必須維持一定的壓差,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,可以根據(jù)潔凈室的特點(diǎn),采用縫隙法或換氣次數(shù)法來確定。***,送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。正壓潔凈室的聯(lián)鎖程序?yàn)橄葐?dòng)送風(fēng)機(jī),再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序應(yīng)相反。負(fù)壓潔凈室的聯(lián)鎖程序與正壓潔凈室相反。

產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房,應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域;對(duì)性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用,尤其是兩者相遇會(huì)產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔離,并置于廠區(qū)上風(fēng)位置,以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類藥物的生產(chǎn)應(yīng)有單獨(dú)的廠房,且其空氣凈化系統(tǒng)的排風(fēng)口不得位于其他廠房吸風(fēng)口的附近。廠房設(shè)計(jì)廠家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

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小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;中成藥凈化工程廠房設(shè)計(jì)哪家好?推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。成都血液制品廠房設(shè)計(jì)

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從生產(chǎn)地點(diǎn)到安全出口的人員凈化路線不應(yīng)有曲折。地下室和半地下室的安全出口數(shù)量不應(yīng)少于兩個(gè)。如果地下室或半地下室被防火墻分隔成幾個(gè)防火分區(qū),每個(gè)分區(qū)必須有一個(gè)通向室外的安全出口,并且可以使用通向相鄰分區(qū)的防火門作為第二個(gè)安全出口。甲、乙、丙類廠房和高層廠房的疏散樓梯應(yīng)該采用封閉樓梯間。高度超過32米且每層人數(shù)超過10人的高層廠房宜采用防煙樓梯間或室外樓梯。潔凈廠房同一層的外墻應(yīng)該設(shè)有通向潔凈區(qū)的門窗或消防口,以方便消防人員進(jìn)入。生物制藥工廠設(shè)計(jì)

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