固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產(chǎn)前段工序相似,其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了固體制劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認(rèn)為固體制劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)廠房設(shè)計(jì)廠家歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司?;瘜W(xué)原料藥潔凈車間設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養(yǎng)對(duì)象,其中以小鼠動(dòng)物房的用途為,市場為廣闊。動(dòng)物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經(jīng)清洗或其他處理后,再經(jīng)高溫滅菌進(jìn)入屏障環(huán)境。外購實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在動(dòng)物接收室經(jīng)處理后,通過潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動(dòng)物飼養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污物以及實(shí)驗(yàn)后不用的動(dòng)物,通過后室傳入污物走廊,再運(yùn)出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房后做進(jìn)一步處理,與污物同時(shí)帶出的籠器具回到洗刷消毒間清洗后,通過雙扉高壓滅菌柜滅菌后進(jìn)入潔凈區(qū)重復(fù)使用。筆者認(rèn)為小鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含動(dòng)物接收模塊、動(dòng)物繁育模塊、動(dòng)物操作模塊、清洗滅菌模塊及辦公輔助模塊。生物制藥凈化廠房設(shè)計(jì)細(xì)胞設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
在固體制劑車間的布置中,整個(gè)車間呈U字型布局,所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進(jìn)行布置,將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進(jìn)行區(qū)分,各工序集中設(shè)置,形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進(jìn)行設(shè)置,人流從一側(cè)進(jìn)出車間,物流由另一側(cè)進(jìn)入車間。車間內(nèi)物料為單向運(yùn)輸,有效降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。這種模塊化的固體制劑車間布局模式,可靈活地將多個(gè)工藝模塊有機(jī)組合在一起,形成整體車間,與其他布局模式相比,可有效節(jié)約凈化區(qū)面積,減少風(fēng)管、工藝管道長度,達(dá)到節(jié)能的目的。
1.廠區(qū)應(yīng)按行政、生產(chǎn)、輔助、倉貯和生活等劃區(qū)布局。2.生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,人流、物流不穿越或少穿越的地方,并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)交叉污染,合理布置,間距恰當(dāng),經(jīng)濟(jì)實(shí)用。3.生產(chǎn)廠房布局應(yīng)根據(jù)主流風(fēng)向及生產(chǎn)流程、供料、供電、供熱、供氣、給排水情況綜合考慮,潔凈區(qū)和生活區(qū)應(yīng)置于上風(fēng),生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和污水處理區(qū)置于下風(fēng)。4.廠區(qū)道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則,道路面層選用整體性好、發(fā)塵少的材料(宜選瀝青、混凝土路面)。5.廠區(qū)內(nèi)不能有裸露的土地,綠化(不產(chǎn)生花粉、絨毛、絮狀物)面積應(yīng)不少于50%,建筑物面積不大于30%。6.有安全隱患或有毒有害區(qū)域應(yīng)集中單獨(dú)布置,并采取有效的防護(hù)措施,以達(dá)到安全和衛(wèi)生的要求。細(xì)胞工程廠房設(shè)計(jì)歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性,應(yīng)按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層,其防火分區(qū)比較大允許建筑面積,單層廠房宜為3000m2,多層廠房宜為2000m2。丙、丁、戊類生產(chǎn)的潔凈廠房其防火分區(qū)比較大允許建筑面積應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體,且不得采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h,疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。廠房設(shè)計(jì)好的口碑商家怎么選擇?成都醫(yī)用氣體凈化工程設(shè)計(jì)
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工藝匹配性:在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結(jié)構(gòu)和構(gòu)造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求,特別是GMP的要求。技術(shù)先進(jìn)性:要盡量采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)材料,滿足堅(jiān)固、輕便、通風(fēng)、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性:要有切實(shí)有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質(zhì)隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施,為員工提供安全、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境。經(jīng)濟(jì)實(shí)用性:要充分利用建筑空間,盡量采用聯(lián)合廠房和多層廠房(一般四層廠房的單位面積造價(jià)?。┰诤侠砹粲袛U(kuò)建余地的前提下提高空間利用率,降低材料消耗和造價(jià)?;瘜W(xué)原料藥潔凈車間設(shè)計(jì)
成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司主營品牌有博一醫(yī)藥,發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,該公司服務(wù)型的公司。博一醫(yī)藥是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會(huì)”的經(jīng)營理念;“誠守信譽(yù),持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。以滿足顧客要求為己任;以顧客永遠(yuǎn)滿意為標(biāo)準(zhǔn);以保持行業(yè)優(yōu)先為目標(biāo),提供***的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì),醫(yī)藥工程施工。博一醫(yī)藥將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!