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國產純蒸汽三項檢測

來源: 發(fā)布時間:2023-12-01

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響產品的質量.

根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分析。

產品優(yōu)勢:

自動化檢測:省去人工整理數據的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確:真實反饋蒸汽實時質量趨勢分析:

關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失安全性高:

快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全.

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點:

純風冷設計純蒸汽取樣速度大于240ml/min,取樣速度恒定.

便攜式設計自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣

高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上尺寸 《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽檢測要求。國產純蒸汽三項檢測

純蒸汽

SmartSC PRO純蒸汽取樣器


SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·         純蒸汽取樣速度大于150ml/min

·         無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設計

·         手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。

·         可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。

·         配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器

·         尺寸(長寬高) : 230×150×477mm

一鍵滅菌設計

儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹設計

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

防污染設計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。

取樣托盤設計

磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。

訂貨信息
貨號 產品名稱
S2CP SmartSC PRO
純蒸汽取樣器

S2US2 進汽軟管

S2UB        鋰電池包 上海自從純蒸汽質量檢測儀價位純蒸汽質量檢測儀生產廠家。


國產純蒸汽三項檢測,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。

SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:

·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);

·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;

·過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據


全自動純蒸汽品質檢測儀價格。

國產純蒸汽三項檢測,純蒸汽


 純蒸汽質量對滅菌的影響

壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質,通過輻射、傳導、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換,達到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時間是影響滅菌質量要素,是評價滅菌條件和滅菌質量的量化指標,影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質量。

滅菌使用的蒸汽質量應為飽和蒸汽,在不同的壓力下水加熱到沸騰時的溫度是不同的。

因此,飽和蒸汽溫度和壓力數值是基本對應并保持恒定的關系。滅菌溫度是滅菌質量的要素之一,滅菌不是依靠蒸汽的動能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進行滅菌。

如果對飽和蒸汽繼續(xù)加熱,稱為過熱蒸汽。過熱蒸汽的性能為干熱氣體,而不是蒸汽,可以影響并降低濕熱滅菌的效能。因此,在滅菌過程中避免出現(xiàn)蒸汽溫度過高過熱現(xiàn)象。

蒸汽中的熱能稱為潛伏能,這是殺菌的**根本條件,蒸汽儲存的熱能是指由100度的水再加熱使水變?yōu)?span>100度的蒸汽,雖然溫度并沒有升高,但是熱能潛伏在蒸汽的內部,故稱潛伏能。當蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態(tài)表面時,蒸汽立即冷卻凝結成水珠,在汽與水之間的還原轉變時釋放出儲存在蒸汽中的潛伏能,從而促使物品快速升溫,**終達到滅菌溫度。蒸汽的溫度越高,所潛伏的熱能相應增大,這是濕熱蒸汽殺菌力強的原理所在。


純蒸汽取樣器選型指南。上海國產全自動純蒸汽干度超標

純蒸汽品質自動測試。國產純蒸汽三項檢測

一體化檢測

MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數,內置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍

體積小,方便測量

MSQ-23S小巧的主機,內置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。

移動便攜式

配備推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

數據完整性

MSQ-23S所有數據均為自動計算,當批檢測完成后,可直接打印紙質報告單。


訂貨信息:

貨號:M201

重量:15kg

尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度) 國產純蒸汽三項檢測


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