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雙層無菌包裝取樣勺用途

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-27

熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。
dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(Protein)的復(fù)合物,它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物,而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法系利用來檢測(cè)或量化由產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)dusu ,以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法,現(xiàn)已在二部、三部?jī)?nèi)廣泛應(yīng)用,細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速、簡(jiǎn)便易行、重現(xiàn)性好、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn),目前細(xì)菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥、生物制品。

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熱原污染途徑
熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6]



除熱原工藝
中國(guó)藥典中要求除熱原需滿足250°C,45 min,根據(jù)FH計(jì)算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實(shí)際 數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南 無菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包



無菌無熱原取樣勺廠家電話HDPE取樣勺是無菌無熱原嗎?

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為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品?

  1. 減少污染:無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。
  2. 提高準(zhǔn)確性:無菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠?qū)嶋H樣品。當(dāng)涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時(shí),這一點(diǎn)尤其重要。通過使用無菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

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貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包


為什么要使用一次性取樣?

· 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過切換到清潔驗(yàn)證的需要,節(jié)省了時(shí)間和金錢。

· 可用無菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級(jí)別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn):高密度

1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;

4, 單個(gè)包裝,60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1個(gè)/ 一次性無菌取樣勺材質(zhì)。


雙層無菌包裝取樣勺用途,取樣勺

使用一次性無菌取樣工具的理由?

減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。

成本效益無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用, 綜合使用成本會(huì)更低了。


無菌無熱原取樣勺

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3, 單個(gè)雙層包裝

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貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包 一次性無菌取樣勺產(chǎn)品介紹。國(guó)產(chǎn)替代無菌無熱原取樣勺市場(chǎng)



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使用一次性無菌取樣工具的理由?

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使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。

成本效益無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用, 綜合使用成本會(huì)更低了。

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1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

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3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;

4, 單個(gè)包裝,60伽馬射線滅菌 微真空

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包裝

S1617P

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500毫升

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標(biāo)簽: 純蒸汽 取樣勺 眼罩 干度
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