"包裝密封性"如何過(guò)注射劑一致性評(píng)價(jià)?近年來(lái)，地區(qū)陸續(xù)頒布了有關(guān)的文件，包括《***關(guān)于**藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《***辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（**〔2016〕8號(hào)）等規(guī)定，2017年12月，藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》意見(jiàn)的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）。在2018年初，針對(duì)口服固體制劑進(jìn)行大規(guī)模的仿制藥一致性評(píng)價(jià)，截止到2018年底，已經(jīng)有很多口服固體制劑品種通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)，之后開(kāi)始有部分注射劑品種申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。上海眾林作為國(guó)內(nèi)專(zhuān)注于包裝密封性領(lǐng)域的公司，先后引進(jìn)包括真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種國(guó)際推薦并認(rèn)可的先進(jìn)的物理的包裝密封性檢測(cè)方法。除了提供實(shí)驗(yàn)室包裝密封性檢測(cè)設(shè)備、方法驗(yàn)證工具外，還提供包裝密封性測(cè)試+方法驗(yàn)證服務(wù)。截止目前，上海眾林已幫助國(guó)內(nèi)眾多藥企通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟等國(guó)際認(rèn)證。并通過(guò)提供測(cè)試服務(wù)和驗(yàn)證工具等方式，幫助部分藥企通過(guò)注射劑一致性評(píng)價(jià)。上海眾林正在與越來(lái)越多的藥企合作。 無(wú)菌制劑容器密封性測(cè)試方法真空衰減法。遼寧口碑好真空衰減法推薦廠(chǎng)家

真空衰減法檢漏儀VeriPac 425是適用于食品、保健品、奶粉等行業(yè)的無(wú)損定量干法檢漏儀，硬包裝檢漏精度達(dá)5um，軟包裝檢漏精度達(dá)10um，已經(jīng)廣泛應(yīng)用在奶粉行業(yè)的奶粉袋、奶粉罐檢漏，用于替代傳統(tǒng)的水檢法。***降低測(cè)試樣品耗費(fèi)，1年左右即可回收設(shè)備成本，受到了用戶(hù)的一致好評(píng)。

特點(diǎn)：

● 無(wú)損、非侵入、無(wú)需樣品制備            

● 可檢測(cè)到**小0.2ccm的漏點(diǎn)            

● 比較高的準(zhǔn)確度和重復(fù)性                

● 快速投資回報(bào)、高性?xún)r(jià)比              

● 支持可持續(xù)包裝、符合零排放倡議      

● 簡(jiǎn)化檢驗(yàn)和驗(yàn)證過(guò)程  符合ASTM標(biāo)準(zhǔn)和FDA要求 吉林美國(guó)PTI真空衰減法密封性檢測(cè)儀真空衰減完整性測(cè)試儀。

    型號(hào)：VeriPac455品牌：PTI產(chǎn)地：美國(guó)測(cè)試方法：真空衰減法包裝檢漏儀關(guān)鍵詞：密封性測(cè)試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測(cè)試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測(cè)儀、玻璃瓶密封完整檢測(cè)儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測(cè)儀、包裝無(wú)損檢漏儀、醫(yī)療包裝無(wú)損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡(jiǎn)介包裝檢漏儀VeriPac455是一個(gè)為空/滿(mǎn)的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的）提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類(lèi)型的產(chǎn)品要求*別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進(jìn)行檢測(cè)。包裝檢漏儀VeriPac455因?yàn)閷?duì)包裝無(wú)破壞性，而且不需要樣品制備，因此能夠配套到生產(chǎn)過(guò)程中的任一環(huán)節(jié)進(jìn)行測(cè)試。這項(xiàng)技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗(yàn)以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過(guò)程監(jiān)控（SPC）。VeriPac455能夠達(dá)檢測(cè)到漏率為。測(cè)試結(jié)果表明它比染色測(cè)試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對(duì)于保證完整性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)：ASTM真空衰減測(cè)試方法（F2338-09）。這種測(cè)試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測(cè)試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請(qǐng)專(zhuān)利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測(cè)試靈敏度。

    型號(hào)：VeriPacD-系列品牌：PTI產(chǎn)地：美國(guó)測(cè)試方法：真空衰減法關(guān)鍵詞：產(chǎn)品簡(jiǎn)介VeriPacD-系列是應(yīng)用較廣的無(wú)損包裝檢測(cè)系統(tǒng)，它是專(zhuān)為小袋包裝和軟包裝設(shè)計(jì)的。一種定性結(jié)果(通過(guò)/不通過(guò))以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應(yīng)各種包裝規(guī)格、測(cè)試靈敏度的要求，VeripacD系列可用于多種包裝規(guī)格的密封性測(cè)試，亦可用于測(cè)量測(cè)試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM（美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)）批準(zhǔn)的無(wú)損真空衰減法（F2338），這種方法被FDA（美國(guó)食品及***管理局）公認(rèn)為包裝完整性測(cè)試一致的標(biāo)準(zhǔn)。這種測(cè)試方法被改善并應(yīng)用到Veripac泄漏測(cè)試系統(tǒng)當(dāng)中。VeriPacD-系列是一款實(shí)用的、取代破環(huán)性測(cè)試的儀器,因?yàn)檫@種儀器消除了結(jié)果的主觀(guān)性,減少浪費(fèi)并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法）相比，真空衰減的泄漏檢測(cè)技術(shù)已被證明能快速地收回投資。真空衰減法檢漏儀哪家好？

    上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業(yè)**的氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商，業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，眾林還是德國(guó)WITT、美國(guó)PTI和美國(guó)Lighthouse等多家世界前列品牌大中華區(qū)的合作伙伴，多年來(lái)一直致力于為廣大客戶(hù)提供****的解決方案和技術(shù)支持。氣調(diào)包裝技術(shù)的先行者眾林從2007年引進(jìn)德國(guó)先進(jìn)的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測(cè)試儀等，開(kāi)啟了氣調(diào)包裝**技術(shù)在中國(guó)的應(yīng)用,十幾年來(lái)為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。包裝無(wú)損檢漏的開(kāi)拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠(chǎng)，實(shí)現(xiàn)密封測(cè)試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應(yīng)用。為國(guó)內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源開(kāi)創(chuàng)了先河。在制藥領(lǐng)域，眾林同時(shí)融合激光頂空技術(shù)、真空衰減、低電流高壓放電技術(shù)及超聲波技術(shù)，將FDA推薦的USP1207多項(xiàng)物理定量檢漏技術(shù)引進(jìn)至中國(guó)制藥領(lǐng)域，多次協(xié)助國(guó)內(nèi)藥企順利通過(guò)FDA審核，走出國(guó)門(mén)。從成立至今，公司一直秉承“以客戶(hù)為中心”的服務(wù)理念，致力于為客戶(hù)提供***的產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)解決方案及無(wú)微不至的售后服務(wù)。十多年來(lái)。真空衰減法檢漏儀能檢測(cè)哪些產(chǎn)品？山東質(zhì)量真空衰減法服務(wù)至上

西林瓶包裝密封性驗(yàn)證-PTI真空衰減法檢漏儀。遼寧口碑好真空衰減法推薦廠(chǎng)家

 真空衰減法---替代傳統(tǒng)水檢法的理想選擇

傳統(tǒng)水檢法由于缺乏包裝限制機(jī)制，使得抽真空的真空度不能設(shè)置過(guò)高，導(dǎo)致精度有限；而真空衰減法具有包裝限制機(jī)制，使得抽真空的真空度可以設(shè)置為高的真空度，而包裝本身不會(huì)過(guò)度膨脹或破損，使得其具有較高的精度。另外，真空衰減法采用高度靈敏的絕壓傳感器和差壓傳感器，**改善了測(cè)試的靈敏度。傳統(tǒng)水檢法精度大約25um，真空衰減法精度可達(dá)10-15um，10-15um是大多數(shù)袋裝奶粉空氣中水汽/氧氣***侵入的臨界漏孔。氧氣侵入會(huì)導(dǎo)致奶粉的營(yíng)養(yǎng)成分氧化變質(zhì)，***降低了奶粉的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值；水汽侵入會(huì)導(dǎo)致奶粉水分含量過(guò)高甚至結(jié)塊，嚴(yán)重影響了奶粉的保質(zhì)期。精度10-15um可以***降低泄漏引起的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

美國(guó)PTI的VeriPacD系列真空衰減設(shè)備

●高精度

●**的軟膜腔體技術(shù)

●參與制定ASTMF2338-09真空衰減法測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，具有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐

●在國(guó)內(nèi)前列奶粉企業(yè)應(yīng)用接近15臺(tái)。 遼寧口碑好真空衰減法推薦廠(chǎng)家

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源，也收獲了良好的用戶(hù)口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！