VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測試的無損的、非侵入的檢測系統(tǒng)。VeriPac310短的測試循環(huán)產(chǎn)生了實時的結(jié)果,這源于精細的定量測試來識別包裝缺點在關鍵工藝失控之前??梢赃M行測試以任何序列甚至在單個樣品上重復測試。VeriPac310使用ASTM**的真空衰減檢漏法F2338-09,該方法被FDA認可作為一個包裝完整性測試的一致的標準。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開發(fā)。
優(yōu)點:
● 無損、非主觀、無樣品制備 確定的、定量的測試方法
● 重復的、快速的和可靠的測試
● 劃算的和經(jīng)濟的
● 簡化檢測和驗證工藝
● ASTM測試方法和FDA標準
● 缺點檢測低至20um 進口真空衰減法檢漏儀哪家好?遼寧進口真空衰減法來電咨詢
型號:VeriPacD-系列品牌:PTI產(chǎn)地:美國測試方法:真空衰減法關鍵詞:產(chǎn)品簡介VeriPacD-系列是應用較廣的無損包裝檢測系統(tǒng),它是專為小袋包裝和軟包裝設計的。一種定性結(jié)果(通過/不通過)以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應各種包裝規(guī)格、測試靈敏度的要求,VeripacD系列可用于多種包裝規(guī)格的密封性測試,亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM(美國試驗材料學會)批準的無損真空衰減法(F2338),這種方法被FDA(美國食品及***管理局)公認為包裝完整性測試一致的標準。這種測試方法被改善并應用到Veripac泄漏測試系統(tǒng)當中。VeriPacD-系列是一款實用的、取代破環(huán)性測試的儀器,因為這種儀器消除了結(jié)果的主觀性,減少浪費并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法)相比,真空衰減的泄漏檢測技術(shù)已被證明能快速地收回投資。VeriPacD測試人員能通過儀器找到很小的漏點,而這些漏點會影響到產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因為VeriPac測試周期很短,測試是無損測試,因此測試樣品的數(shù)量和測試的頻率都可以增加。執(zhí)行標準ASTMF2338-09優(yōu)點1.無損、無侵入式、無需樣品制備2.精確和可重復的結(jié)果3.在同一測試周期內(nèi)可測試多個包裝4.投資回報快。浙江進口真空衰減法產(chǎn)品原理真空衰減完整性測試儀。
"包裝密封性"如何過注射劑一致性評價?近年來,地區(qū)陸續(xù)頒布了有關的文件,包括《***關于**藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《***辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(**〔2016〕8號)等規(guī)定,2017年12月,藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了關于公開征求《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》意見的通知,并在通知的附件中引入了已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)。在2018年初,針對口服固體制劑進行大規(guī)模的仿制藥一致性評價,截止到2018年底,已經(jīng)有很多口服固體制劑品種通過了仿制藥一致性評價,之后開始有部分注射劑品種申報一致性評價。上海眾林作為國內(nèi)專注于包裝密封性領域的公司,先后引進包括真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種國際推薦并認可的先進的物理的包裝密封性檢測方法。除了提供實驗室包裝密封性檢測設備、方法驗證工具外,還提供包裝密封性測試+方法驗證服務。截止目前,上海眾林已幫助國內(nèi)眾多藥企通過美國FDA、歐盟等國際認證。并通過提供測試服務和驗證工具等方式,幫助部分藥企通過注射劑一致性評價。上海眾林正在與越來越多的藥企合作。
重慶真空衰減法檢漏儀的用途和特點,型號:VeriPacUBVVeriPacUBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPacUBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測漏孔的存在和漏孔位置。測試速度快,無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號,將泡罩包裝放在檢測板,按START鍵。在數(shù)秒內(nèi),操作員看到確定的通過/失敗結(jié)果,以及容積測試讀數(shù)。缺點腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設計可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋,成為實用的解決方案。UBV技術(shù)是獨特的,在于它能提供快速檢測缺點小至10um在很短的時間內(nèi),平均10-30秒,真空衰減法檢漏儀,取決于泡罩腔體積。測試系統(tǒng)無需工具或測試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個技術(shù)對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢,這類泡罩采用標準的真空系統(tǒng)很難檢測由于很小的頂空。真空衰減法檢漏儀哪個品牌好?
VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了***的進步,能夠進行遠程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)的能力。密封性測試儀執(zhí)行標準ASTMF2338-09密封性測試儀真空衰減法VeriPac455優(yōu)點1.非破壞性、非主觀性、無需樣品制備2.可檢測到漏率為.***別的靈敏度、重復性、準確性,符合零浪費的倡議6.結(jié)果證明比染色法更優(yōu)密封性測試儀真空衰減法VeriPac455測試技術(shù)VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數(shù):時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結(jié)果非??陀^,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。密封性測試儀真空衰減法VeriPac455檢驗標準l檢測整個包裝或容器的密封完整性l檢測和確認密閉容器的完整性l測試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)l測試液體包裝的泄漏。PTI真空衰減法檢漏儀!真空衰減法服務至上
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上海眾林機電設備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)**的氣調(diào)包裝設備及包裝檢漏設備供應商,業(yè)務涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個領域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界前列品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供****的解決方案和技術(shù)支持。氣調(diào)包裝技術(shù)的先行者眾林從2007年引進德國先進的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等,開啟了氣調(diào)包裝**技術(shù)在中國的應用,十幾年來為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。包裝無損檢漏的開拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠,實現(xiàn)密封測試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應用。為國內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源開創(chuàng)了先河。在制藥領域,眾林同時融合激光頂空技術(shù)、真空衰減、低電流高壓放電技術(shù)及超聲波技術(shù),將FDA推薦的USP1207多項物理定量檢漏技術(shù)引進至中國制藥領域,多次協(xié)助國內(nèi)藥企順利通過FDA審核,走出國門。從成立至今,公司一直秉承“以客戶為中心”的服務理念,致力于為客戶提供***的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及無微不至的售后服務。十多年來。遼寧進口真空衰減法來電咨詢
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務來贏得市場,我們一直在路上!