無菌制IT全套解決方案?jìng)鹘y(tǒng)色水法、微生物侵入法存在的問題傳統(tǒng)無菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法,這2種方法盡管被行業(yè)使用多年,但有諸多局限性:1)屬于概率性測(cè)試方法,測(cè)試結(jié)果因人因時(shí)因地而異。2)主觀性強(qiáng),它們更多依賴肉眼觀察來獲得測(cè)試結(jié)果,具有較強(qiáng)的主觀性。3)定性或半定量測(cè)試。測(cè)試結(jié)果沒有數(shù)據(jù)可以反應(yīng),只有漏與不漏之分,泄漏程度及漏孔級(jí)別無法可靠定量。4)測(cè)試時(shí)間較長(zhǎng)。色水法在測(cè)試時(shí)一般需要先抽真空,然后恢復(fù)到常壓,整個(gè)過程耗時(shí)40min到1個(gè)小時(shí)。而微生物侵入法,耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)數(shù)周,前期要進(jìn)行微生物培養(yǎng)以制備菌懸液,浸泡試驗(yàn)后,又要進(jìn)行微生物培養(yǎng)。5)需要制備樣品,色水法需要提前制備好有色溶液,微生物侵入法需要提前制備好菌懸液。6)破壞性測(cè)試。對(duì)于一些高附加值的生物制品而言,破壞性測(cè)試模式將導(dǎo)致大量樣品損耗,造成大量的經(jīng)濟(jì)損失。7)假陰性假陽(yáng)性發(fā)生率高。色水法在測(cè)試時(shí)因?yàn)樾枰蕾嚾庋塾^察獲得結(jié)果,需要有經(jīng)驗(yàn)的操作人員才能識(shí)別出低濃度的有色溶液。同時(shí)不同的人獲得結(jié)果不同,誤判率高。微生物侵入法在測(cè)試時(shí),由于真實(shí)的漏孔通常是曲折泄漏通道,容易造成假陰性的結(jié)果。 進(jìn)口真空衰減法檢漏儀哪家好?海南進(jìn)口真空衰減法型號(hào)如何選擇
VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了***的進(jìn)步,能夠進(jìn)行遠(yuǎn)程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)的能力。密封性測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)ASTMF2338-09密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455優(yōu)點(diǎn)1.非破壞性、非主觀性、無需樣品制備2.可檢測(cè)到漏率為.***別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性,符合零浪費(fèi)的倡議6.結(jié)果證明比染色法更優(yōu)密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455測(cè)試技術(shù)VeriPac455檢漏測(cè)試儀連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測(cè)真空度同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測(cè)試時(shí)的夾具以及測(cè)試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。測(cè)試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動(dòng)操作。這種檢測(cè)方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個(gè)過程**用時(shí)幾秒鐘,測(cè)試結(jié)果非??陀^,而且測(cè)試對(duì)產(chǎn)品和包裝是無損的。密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)l檢測(cè)整個(gè)包裝或容器的密封完整性l檢測(cè)和確認(rèn)密閉容器的完整性l測(cè)試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)l測(cè)試液體包裝的泄漏。福建專業(yè)真空衰減法哪種好真空衰減法檢漏儀VeriPac455.
西林瓶容器密閉完整性解決方案西林瓶泄漏的影響西林瓶里面一般填充無菌藥品,包括粉針形式和水針形式。對(duì)于粉針西林瓶,里面一般是高真空或微負(fù)壓封口的。粉針西林瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣、水汽和微生物會(huì)侵入容器內(nèi),使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化、水解、受潮,影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性;且微生物侵入后,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長(zhǎng),微生物會(huì)迅速繁殖,進(jìn)而給病人的生命安全埋下***。水針西林瓶一般是充氮封口的,它一旦泄漏,空氣中的氧氣、微生物會(huì)侵入容器內(nèi),使得氮?dú)獗谎鯕庵脫Q,產(chǎn)品可能被氧化,影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性;且微生物侵入后,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長(zhǎng),微生物會(huì)迅速繁殖,進(jìn)而給病人的生命安全埋下***。西林瓶檢漏方法選擇適合西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶,激光法適用于具有頂空的充氮或負(fù)壓的西林瓶,高壓放電法適用于水針西林瓶。
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)**的氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域,眾林還是德國(guó)WITT、美國(guó)PTI和美國(guó)Lighthouse等多家世界前列品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供****的解決方案和技術(shù)支持。氣調(diào)包裝技術(shù)的先行者眾林從2007年引進(jìn)德國(guó)先進(jìn)的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測(cè)試儀等,開啟了氣調(diào)包裝**技術(shù)在中國(guó)的應(yīng)用,十幾年來為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。包裝無損檢漏的開拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠,實(shí)現(xiàn)密封測(cè)試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應(yīng)用。為國(guó)內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源開創(chuàng)了先河。在制藥領(lǐng)域,眾林同時(shí)融合激光頂空技術(shù)、真空衰減、低電流高壓放電技術(shù)及超聲波技術(shù),將FDA推薦的USP1207多項(xiàng)物理定量檢漏技術(shù)引進(jìn)至中國(guó)制藥領(lǐng)域,多次協(xié)助國(guó)內(nèi)藥企順利通過FDA審核,走出國(guó)門。從成立至今,公司一直秉承“以客戶為中心”的服務(wù)理念,致力于為客戶提供***的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及無微不至的售后服務(wù)。十多年來。真空衰減法檢測(cè)技術(shù)。
型號(hào):VeriPac D
VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測(cè)系統(tǒng)特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測(cè)系統(tǒng)提供定性結(jié)果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關(guān)的定量數(shù)據(jù)。為了適應(yīng)各種包裝規(guī)格和測(cè)試靈敏度要求,VeriPac
D系列有多種配置包括檢漏儀器和測(cè)試腔體容量。
優(yōu)點(diǎn)
●無損的、非主觀的、無需樣品制備
●確定的、定量的測(cè)試方法
●在單個(gè)測(cè)試循環(huán)中測(cè)試多個(gè)包裝
●劃算的、快速投資回報(bào)
●支持可持續(xù)包裝和零浪費(fèi)行動(dòng)
●簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證工藝
●ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)
●準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果 真空衰減法檢漏儀哪個(gè)品牌好?廣東美國(guó)PTI真空衰減法報(bào)價(jià)
西林瓶包裝密封性驗(yàn)證-PTI真空衰減法檢漏儀。海南進(jìn)口真空衰減法型號(hào)如何選擇
無菌制IT全套解決方案,傳統(tǒng)色水法、微生物侵入法存在的問題傳統(tǒng)無菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法,這2種方法盡管被行業(yè)使用多年,但有諸多局限性:1)屬于概率性測(cè)試方法,測(cè)試結(jié)果因人因時(shí)因地而異。2)主觀性強(qiáng),它們更多依賴肉眼觀察來獲得測(cè)試結(jié)果,具有較強(qiáng)的主觀性。3)定性或半定量測(cè)試。測(cè)試結(jié)果沒有數(shù)據(jù)可以反應(yīng),只有漏與不漏之分,泄漏程度及漏孔級(jí)別無法可靠定量。4)測(cè)試時(shí)間較長(zhǎng)。色水法在測(cè)試時(shí)一般需要先抽真空,然后恢復(fù)到常壓,整個(gè)過程耗時(shí)40min到1個(gè)小時(shí)。而微生物侵入法,耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)數(shù)周,前期要進(jìn)行微生物培養(yǎng)以制備菌懸液,浸泡試驗(yàn)后,又要進(jìn)行微生物培養(yǎng)。5)需要制備樣品,色水法需要提前制備好有色溶液,微生物侵入法需要提前制備好菌懸液。6)破壞性測(cè)試。對(duì)于一些高附加值的生物制品而言,破壞性測(cè)試模式將導(dǎo)致大量樣品損耗,造成大量的經(jīng)濟(jì)損失。7)假陰性假陽(yáng)性發(fā)生率高。色水法在測(cè)試時(shí)因?yàn)樾枰蕾嚾庋塾^察獲得結(jié)果,需要有經(jīng)驗(yàn)的操作人員才能識(shí)別出低濃度的有色溶液。同時(shí)不同的人獲得結(jié)果不同,誤判率高。微生物侵入法在測(cè)試時(shí),由于真實(shí)的漏孔通常是曲折泄漏通道,容易造成假陰性的結(jié)果。 海南進(jìn)口真空衰減法型號(hào)如何選擇
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!