PTI密閉容器完整性測試儀
VeriPac455在制藥行業(yè)的應用真空衰減法作為無損定量檢漏技術的**，相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯；相比其他的無損檢漏技術如激光法，適用范圍廣，符合標準多。PTI真空衰減設備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。對于急需過FDA審查的客戶來說，VeriPac455是用戶比較好的選擇。VeriPac455檢漏精度高達，適用范圍廣，可以檢測高真空度、低真空度、常壓的包裝，也可以檢測填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。 藥品包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀！河北專業(yè)真空衰減法產品原理
"包裝密封性"如何過注射劑一致性評價?近年來，地區(qū)陸續(xù)頒布了有關的文件，包括《***關于**藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《***辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（**〔2016〕8號）等規(guī)定，2017年12月，藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了關于公開征求《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》意見的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）。在2018年初，針對口服固體制劑進行大規(guī)模的仿制藥一致性評價，截止到2018年底，已經有很多口服固體制劑品種通過了仿制藥一致性評價，之后開始有部分注射劑品種申報一致性評價。上海眾林作為國內專注于包裝密封性領域的公司，先后引進包括真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種國際推薦并認可的先進的物理的包裝密封性檢測方法。除了提供實驗室包裝密封性檢測設備、方法驗證工具外，還提供包裝密封性測試+方法驗證服務。截止目前，上海眾林已幫助國內眾多藥企通過美國FDA、歐盟等國際認證。并通過提供測試服務和驗證工具等方式，幫助部分藥企通過注射劑一致性評價。上海眾林正在與越來越多的藥企合作。 湖南上海眾林真空衰減法哪個品牌性能好注射劑包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀！
BIGNEWS|上海眾林參與起草YY/T中國醫(yī)藥行業(yè)真空衰減法標準2005年美國PTI參與起草了ASTMF2338-05真空衰減法標準，該標準于2009年進行了修訂，隨后在2013年進行了復核確認，**終版本為ASTMF2338-09（13）。標準推出后，獲得了國內外的***引用和認可，特別是獲得了美國藥典USP1207的引用，并獲得了美國FDA的官方批準認可，形成了書面的批準文件。ASTMF2338-09真空衰減標準第7頁、第8頁、第9頁：山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心作為**機構，曾先后承擔起多項國外標準轉化和國內標準起草工作，獲得了社會的***認可。山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心自2012年其開始關注ASTMF2338-09真空衰減法標準，希望將該標準轉化成國內的YY/T醫(yī)藥行業(yè)標準，以提高國內醫(yī)藥行業(yè)無菌醫(yī)療器械的整體質量，同時通過非破壞性檢測方式幫助企業(yè)節(jié)省物料成本，實現檢測自動化智能化。之后山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心決定向國家申請經費采購真空衰減法設備，用于起草標準和提供第三方樣品測試服務。歷經5年的時間，終于在2017年獲得了國家的批準，被允許采購真空衰減法設備，山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心于2017年底在上海眾林采購了一臺美國PTI的真空衰減法設備。
極具成本效益5.支持可持續(xù)包裝，符合零排放的倡議6.簡化了檢驗和驗證程序測試技術Veripac測試儀為了操作簡單，方便測試，因此連接到一個特別設計的類似于抽屜的測試腔。VeripacD系列的每個型號都有特定的測試精度，并根據包裝的大小/規(guī)格有兩種不同尺寸的測試腔可供選擇。儀器的獨特之處在于包裝是如何進行測試的。PTI采用符合包裝形狀和大小的軟膜（**產品）。多個包裝可以在同一測試周期進行。軟膜能縮小測試腔的頂空，使得測試更加靈敏。單/雙傳感器用來監(jiān)測測試腔的真空水平以及預定測試時間內真空的變化。真空變化說明存在泄漏或包裝內部有漏點。VeripacD系列密封儀在不更換任何零部件，不更改測試參數的情況下可測試不同尺寸的小袋，條狀包裝和小袋包裝。檢驗標準?測量整個包裝的密封性?測試精度：5-25μm技術參數型號參數VeriPac225/DVeriPac325/DVeriPac415/DVeriPac425/D應用適用于干物包裝無損密封測試漏孔剖面通常>25μm適用于干物包裝無損密封測試漏孔剖面通常>10μm適用于干物包裝無損密封測試漏孔剖面通常>15μm適用于干物包裝無損密封測試漏孔剖面通常>。真空衰減法檢漏儀哪個型號好？
無孔托盤/杯）容器3.與傳統(tǒng)檢漏方法比較染色法：?破壞性測試?受多方面因素影響?可能會出現假陽性結果微生物侵入法：?破壞性測試?泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高?測試時間長，測試過程繁瑣真空衰減法:?無損測試?定量檢測?測試時間短?可以檢測高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測液體部分的完整性?可以直接檢測出泄漏率和漏孔大小?同時符合美國ASTM標準和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標準測試方法的制定使用的是PTI的密封測試儀VeriPac系列，見下圖：ASTMF2338-09標準第7頁部分截圖：ASTMF2338-09標準第8頁部分截圖：ASTMF2338-09標準第9頁部分截圖：5.美國PTI及VeriPac455競爭優(yōu)勢?參與ASTM標準的起草?在真空衰減法檢漏設備中精度比較高，達?擁有專利技術的軟膜腔體?定制的硬質腔體測試數據具有比較好的重復性和穩(wěn)定性?符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準?擁有**質量的制藥客戶群體?在全球制藥行業(yè)享有較高的**度。真空衰減法檢漏儀哪個品牌好？上海原裝真空衰減法哪家強
真空衰減法檢漏儀VeriPac455.河北專業(yè)真空衰減法產品原理
?抽真空：在抽真空階段，如果在指定的抽真空時間內，實際真空度無法達到參考真空度，那么包裝有大漏。?保壓：在保壓階段，如果在指定的保壓時間內，實際真空度無法達到參考真空度，那么包裝有中漏。?測試：在測試階段，如果實際dp值大于參考dp值，那么包裝有小漏。455在制藥行業(yè)中的應用VeriPac455檢漏精度高達，適用范圍廣，可以檢測高真空度、低真空度、常壓的包裝，也可以檢測填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。VeriPac455主要包括主機和測試腔體（針對不同規(guī)格的包裝需要定制）。下圖是VeriPac455檢漏設備的照片:VeriPac455具有**的雙傳感器技術---PERMA-Vac，提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結果。同時也是專門為密封容器完整性測試（FDA200IT）設計的可替代無菌試驗的設備。VeriPac455操作視頻鏈接：-tml適用性：?空的/預充式注射器?水針及粉針瓶（玻璃/塑料）?灌裝壓蓋瓶，FFS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學藥）容器?API（原料藥）容器?BFS（吹灌封）容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋。河北專業(yè)真空衰減法產品原理
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！