詳細(xì)內(nèi)容型號(hào):X-325i熒光法殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無(wú)要求,*小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析,應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,*少●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無(wú)損檢測(cè)分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù),無(wú)需更換●設(shè)備零維護(hù),零耗材●數(shù)據(jù)自動(dòng)無(wú)限儲(chǔ)存,PDF導(dǎo)出原理:熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。制藥頂空殘氧/溶氧分析儀X-325i適配器探針熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?;蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過(guò)針頭刺入包裝分析。實(shí)現(xiàn)多樣式分析。頂空分析儀常見(jiàn)型號(hào)有哪些?浙江進(jìn)口頂空分析儀高性價(jià)比的選擇
客戶訴求
客戶所在部門---研發(fā)部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分?jǐn)?shù),頂空的壓力等關(guān)鍵信息。而原研藥的資料中往往沒(méi)有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮?dú)?、CO2等氣體。
面臨挑戰(zhàn)
常見(jiàn)的頂空分析設(shè)備通常只能檢測(cè)出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數(shù)量有限,而且昂貴,客戶要求比較好是無(wú)損檢測(cè)出頂空氣體成分及壓力。
解決方案
上海眾林提供多種國(guó)際先進(jìn)技術(shù)用于分析原研藥包裝的頂空狀況,既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數(shù)據(jù),必要時(shí)還可以進(jìn)行完全無(wú)損的分析,無(wú)損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數(shù)據(jù),分析完的樣品還可以用于其他研究,比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 上海頂空分析儀價(jià)格熒光法頂空殘氧分析儀!
大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無(wú)菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營(yíng)養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營(yíng)養(yǎng)用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝,以確保終成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度,保證產(chǎn)品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。頂空氧測(cè)試輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果,多數(shù)藥廠會(huì)采用先抽真空再充氮,并保留部分負(fù)壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶,容器頂空會(huì)存在不同程度的負(fù)壓條件(-200~-400mbar)。在負(fù)壓條件下進(jìn)行頂空殘氧測(cè)試時(shí),傳統(tǒng)的取樣式分析方法因?yàn)槭艿巾斂肇?fù)壓的影響,容易造成無(wú)法取樣或取樣量不足,終影響測(cè)試參數(shù)的精度和樣品之間的重復(fù)性不一致。輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點(diǎn)是頂空極少,只有幾個(gè)氣泡大小。傳統(tǒng)方法來(lái)說(shuō),因?yàn)闃O少的樣氣量,還沒(méi)有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測(cè)試。溶解氧測(cè)試用戶在終工藝確認(rèn)時(shí),因?yàn)闇y(cè)試條件。
包裝頂空CO2檢測(cè),傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè),屬于破壞性測(cè)試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無(wú)損檢測(cè),適用于高附加值藥品的檢測(cè),或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用:>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè)疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。**關(guān)鍵的是,外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全***。激光無(wú)損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋,以便及時(shí)采用解決方案減少對(duì)藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體,這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對(duì)包裝進(jìn)行檢漏(密封性檢測(cè)),激光法作為快速無(wú)損的檢測(cè)手段,可以增大抽樣量,甚至可以對(duì)小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢。>>。 可以同時(shí)測(cè)頂空氧和溶解氧的分析儀!
藥品包裝頂空殘氧測(cè)試的方法及原理有很多種,不論是那一種方法都有其優(yōu)勢(shì),各種方法原理只在性能方面相比較并無(wú)區(qū)分,主要的區(qū)分在于所應(yīng)用在不同的產(chǎn)品和應(yīng)用目的上。所以在殘氧分析儀的選型方面非常重要。以下是使用中常見(jiàn)的幾種測(cè)試方法和原理,以及常見(jiàn)的應(yīng)用:熒光法采樣分析(有損檢測(cè))熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過(guò)專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測(cè)頂空殘氧。熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。熒光采樣分析的檢測(cè)方式與電化學(xué)的取樣分析不同,熒光法只需要對(duì)樣品采集**小,并且熒光法的測(cè)試精度更高,符合ASTMF2714-08標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。熒光法可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預(yù)注射等微小頂空的殘氧測(cè)試,測(cè)試結(jié)果可靠,不受樣氣量大小的影響激光法采樣分析(無(wú)損檢測(cè))激光法原理的殘氧分析是運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開(kāi)發(fā)是由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過(guò)產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。 進(jìn)口熒光法殘氧儀頂空分析儀!頂空分析儀的用途和特點(diǎn)
頂空分析儀常見(jiàn)故障及相應(yīng)解決方法。浙江進(jìn)口頂空分析儀高性價(jià)比的選擇
型號(hào):FMS-CO2 FMS-CO2頂空CO2分析儀是一個(gè)無(wú)損的氣體分析儀,用于監(jiān)測(cè)密閉注射容器里面的頂空CO2壓力。這個(gè)小巧的分析儀使用激光吸收技術(shù),由FDA出資開(kāi)發(fā)。近紅外激光調(diào)整到與CO2的內(nèi)在吸收頻率匹配,激光穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空部分, 激光吸收量與頂空的CO2濃度成比例。這個(gè)測(cè)試方法允許產(chǎn)品快速分析,系統(tǒng)可以安裝在手推車上,在不同產(chǎn)線之間滾動(dòng)用于工藝監(jiān)控和故障排查活動(dòng),也可以放置在實(shí)驗(yàn)室用于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、出廠測(cè)試和QC抽查。 應(yīng)用: ● 分析媒介填充檢測(cè) ● 在無(wú)菌容器檢測(cè)微生物生長(zhǎng) ● 容器密閉完整性研究 ● 保存在干冰中的西林瓶監(jiān)控 ● 在灌裝產(chǎn)線吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 在填充CO2產(chǎn)品過(guò)程中CO2濃度的過(guò)程監(jiān)控 浙江進(jìn)口頂空分析儀高性價(jià)比的選擇
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!