客戶訴求

客戶所在部門---研發(fā)部，想了解原研藥的包裝頂空狀況，即包裝頂空氣體成分，各種氣體的體積分?jǐn)?shù)，頂空的壓力等關(guān)鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息，只知道包裝可能充了氬氣或氮?dú)?、CO2等氣體。

面臨挑戰(zhàn)

常見的頂空分析設(shè)備通常只能檢測出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2，很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外，有的原研藥數(shù)量有限，而且昂貴，客戶要求比較好是無損檢測出頂空氣體成分及壓力。

解決方案

上海眾林提供多種國際先進(jìn)技術(shù)用于分析原研藥包裝的頂空狀況，既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數(shù)據(jù)，必要時(shí)還可以進(jìn)行完全無損的分析，無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數(shù)據(jù)，分析完的樣品還可以用于其他研究，比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 激光法頂空分析儀日常維護(hù)？江蘇原裝頂空分析儀常用解決方案

目前無菌制藥應(yīng)用中，為防止藥品氧化反應(yīng)，更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量，以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測的規(guī)范，以確認(rèn)充氮工藝。

在藥品頂空殘氧檢測的過程中，有兩個(gè)問題一直困擾很多用戶：

1.標(biāo)準(zhǔn)的制定： 殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來定？

FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性，建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系，制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。

2.樣品的損耗：

對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗，每年直接造成少則十幾萬，多則甚至高達(dá)近百萬的成本損失。那么，為什么不考慮無損檢測呢？

FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間，實(shí)現(xiàn)對殘氧檢測方面的零損耗。并且因?yàn)闇y試速度快速方便（1-5秒），可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。

FMS-760激光法頂空分析儀，是一款完全非破壞，并且精細(xì)、快速直接的殘氧檢測方式。通過將近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品容器上方頂空區(qū)域。被吸收的激光量與頂空中的氧濃度成比例。 四川質(zhì)量頂空分析儀無菌藥品包裝殘氧分析儀！

    在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護(hù)，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì)，藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同，多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn)：1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力殘氧檢測應(yīng)用要求：1.需要單支采樣檢測，實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便，操作安全快速目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式（電化學(xué)和氧化鋯），其原理需要取樣少，在小規(guī)格安瓿檢測時(shí)則需要采集多支樣品分析，以達(dá)到分析儀取樣量的要求，這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱，信號衰減程度和氧含量成正比。基于光學(xué)感應(yīng)原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。X-325i微頂空殘氧/溶氧分析儀適用特點(diǎn)：●熒光感應(yīng)原理，不取樣，對頂空量無要求()●可擴(kuò)展同時(shí)檢測頂空氧及溶解氧應(yīng)用●熒光物質(zhì)反應(yīng)，不需更換傳感器●主機(jī)一體化，無易損配件●不取樣分析。

    熒光法頂空分析儀進(jìn)行頂空分析測試的意義在于檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝：對于殘存在包裝內(nèi)部的那些氣體來講，不能因?yàn)榘b工藝的完結(jié)就對其不再關(guān)注。包裝內(nèi)部的氣體成分自灌裝結(jié)束到打開包裝使用產(chǎn)品之前是很難利用其它技術(shù)手段來進(jìn)行控制和改變的，熒光法頂空分析儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入/滲出包裝材料帶來阻礙，并不能消除包裝內(nèi)部已有的氧氣等氣體（不包括在包裝中添加除氧技術(shù)的情況）。如果殘留氣體的含量超過產(chǎn)品保存的高濃度要求，則無論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無法滿足產(chǎn)品的保質(zhì)期要求。所以，我們需要檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝。熒光法頂空分析儀用于密封包裝袋、瓶、罐等包裝件內(nèi)氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例的測定；適合在生產(chǎn)線、倉庫、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)等場合快速準(zhǔn)確地對包裝件內(nèi)的氣體組分含量與比例做出評價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品貨架期得以實(shí)現(xiàn)。 制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀！

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業(yè)質(zhì)量的氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商，業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴，多年來一直致力于為廣大客戶提供專業(yè)的解決方案和技術(shù)支持。氣調(diào)包裝技術(shù)的先行者眾林從2007年引進(jìn)德國先進(jìn)的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等，開啟了氣調(diào)包裝**技術(shù)在中國的應(yīng)用,十幾年來為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。包裝無損檢漏的開拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠，實(shí)現(xiàn)密封測試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應(yīng)用。為國內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源。在制藥領(lǐng)域。熒光法殘氧儀常見型號有哪些？四川進(jìn)口頂空分析儀高性價(jià)比的選擇

熒光法殘氧儀哪家好？江蘇原裝頂空分析儀常用解決方案

    在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器，為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護(hù)，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì)，藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同，多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn)：1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足；2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力殘氧檢測應(yīng)用要求：1.需要單支采樣檢測，實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗。2.取樣方便，操作安全快速目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式（電化學(xué)和氧化鋯），其原理需要取樣少，在小規(guī)格安瓿檢測時(shí)則需要采集多支樣品分析，以達(dá)到分析儀取樣量的要求，這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。小規(guī)格安瓿頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱，信號衰減程度和氧含量成正比。基于光學(xué)感應(yīng)原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。上海眾林熒光法頂空分析儀X-325i適用特點(diǎn)：熒光感應(yīng)原理，不取樣，對頂空量無要求()；可擴(kuò)展同時(shí)檢測頂空氧及溶解氧應(yīng)用；熒光物質(zhì)反應(yīng)，不需更換傳感器；主機(jī)一體化，無易損配件；不取樣分析，無日常耗材；PC操作。 江蘇原裝頂空分析儀常用解決方案

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！