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毒理學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-17

新消毒劑增做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目在我國(guó)首先出產(chǎn)和(或)銷售含有新的滅菌有效成分的新消毒劑,應(yīng)做以下毒理實(shí)驗(yàn):急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)(包括小鼠和大鼠);亞急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn);項(xiàng)致突變實(shí)驗(yàn)(包括反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平緩性細(xì)胞染色體水平三種類型實(shí)驗(yàn));亞慢性毒性實(shí)驗(yàn);致畸實(shí)驗(yàn)。根據(jù)消毒劑的成分,或許有致敏作用的,增做皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。GB15193.1-2014食物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序GB15193.2-2014食物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)的實(shí)驗(yàn)辦法和規(guī)范介紹。毒理學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

毒理學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告,毒理

利用斑馬魚模型評(píng)價(jià)急性毒性【評(píng)價(jià)原理】目前國(guó)際上公認(rèn)的藥物毒性與安全性評(píng)估實(shí)驗(yàn)方法分為體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)2種。斑馬魚實(shí)驗(yàn)為整體動(dòng)物研究,能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過程。而且,斑馬魚與人類基因組的相似度高達(dá)87%,有與人類近似的毒性特征和信號(hào)傳導(dǎo)通路,斑馬魚的各種***和組織在解剖學(xué)、生理學(xué)和分子水平上類似于哺乳動(dòng)物,因此是一種可比性較強(qiáng)的模式生物,可以用于各種類型供試品的急性毒性評(píng)價(jià)?!緦?shí)驗(yàn)方案】我們將受測(cè)試斑馬魚分成兩組,分別是正常對(duì)照和服用/注射供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用/注射藥物一段時(shí)間后,我們對(duì)斑馬魚整體進(jìn)行觀察評(píng)價(jià),觀察斑馬魚心臟、腦部、耳、下頜、眼、肝臟、腸道、軀干/尾/脊索、肌肉/體節(jié)、鰭、體長(zhǎng)、身體著色、循環(huán)系統(tǒng)、身體水腫和出血等毒性反應(yīng)情況,統(tǒng)計(jì)毒性發(fā)生率?!窘Y(jié)果展示】看到,服用/注射供試品組的眼變小、心包水腫、肝臟變性、卵黃囊吸收延遲、腎性水腫、胃腸道發(fā)育延遲。【評(píng)價(jià)結(jié)論】1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對(duì)比實(shí)驗(yàn),服用/注射供試品組的組織***產(chǎn)生明顯的急性毒性表型,與正常對(duì)照組存在明顯的差別。2.本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了該供試品對(duì)斑馬魚有急性毒***理毒理檢驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些?

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保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段:急性毒理性實(shí)驗(yàn)。經(jīng)口急性毒性:LD50第二階段:30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn),傳統(tǒng)致畸實(shí)驗(yàn),遺傳毒性實(shí)驗(yàn)。第三階段:亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn)—90天喂養(yǎng),繁殖實(shí)驗(yàn)。第四階段:緩慢毒性實(shí)驗(yàn)(致毒實(shí)驗(yàn))保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)?zāi)康募毙远拘詫?shí)驗(yàn):測(cè)定LD50,清楚知道受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)、和可能的靶組織,為進(jìn)一步做毒性實(shí)驗(yàn)的劑量與毒性觀察目標(biāo)的選擇供給依據(jù),并依據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級(jí)。遺傳毒性實(shí)驗(yàn):對(duì)受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致細(xì)胞病變效果進(jìn)行篩選。

我國(guó)食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序和實(shí)驗(yàn)辦法(共21個(gè)規(guī)范)GB15193.1-2003食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序GB15193.2-2003食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實(shí)驗(yàn)GB15193.4-2003鼠傷寒沙門氏菌哺乳動(dòng)物微粒體酶實(shí)驗(yàn)GB15193.5-2003骨髓細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)GB15193.6-2003哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.7-2003小鼠精子變形實(shí)驗(yàn)GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.9-2003顯性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.10-2003非程序性DNA組成實(shí)驗(yàn)GB15193.11-2003果蠅伴性隱性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.12-2003體外哺乳類細(xì)胞(V79/HGPRT)基因驟變實(shí)驗(yàn)GB15193.13-200330天和90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)GB15193.14-2003致畸實(shí)驗(yàn)GB15193.15-2003繁衍實(shí)驗(yàn)GB15193.16-2003代謝實(shí)驗(yàn)GB15193.17-2003緩慢毒性和致細(xì)胞病變實(shí)驗(yàn)GB15193.18-2003日容許攝入量(ADI)的擬定GB15193.19-2003致驟變物、致畸物和致細(xì)胞病變物的處理辦法GB15193.20-2003TK基因驟變實(shí)驗(yàn)GB15193.21-2003受試物處理辦法毒理性實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)是什么?

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毒理學(xué)試驗(yàn)點(diǎn)評(píng)需要注意的問題:毒理學(xué)試驗(yàn)安全性點(diǎn)評(píng)是辦理事理學(xué)的一部分。在對(duì)受試物進(jìn)行毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)時(shí)一定要遭循有關(guān)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)或指南;安全性點(diǎn)評(píng)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量操控(保證),一切遵循執(zhí)行GLP;在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施時(shí)應(yīng)注意遵循3R準(zhǔn)則;毒理學(xué)試驗(yàn)安全性點(diǎn)評(píng)試驗(yàn)主要是對(duì)受試物的毒效應(yīng)的篩選過程,在必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行靶組織的毒理學(xué)研究,進(jìn)一步研究毒效果形式和機(jī)制研究;毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)的成果可得到受試物毒效果的LOAEL和NOAEL毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)需注意哪些問題?急性毒性試驗(yàn)給藥容量

毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)的基本內(nèi)容有哪些?毒理學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)、急性眼刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)、皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)、皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變實(shí)驗(yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)、亞緩慢經(jīng)口/皮毒性實(shí)驗(yàn)、緩慢毒性/致毒瘤性結(jié)合實(shí)驗(yàn)。凡屬于化妝品新產(chǎn)品必須進(jìn)行動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)“皮膚與粘膜實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)”。根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)使用方法和使用部位等要素??蓜e離選擇其中幾項(xiàng)甚至悉數(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

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