使用結(jié)束時各組相對于基線的變化組間比較作為有效性評價的方法這種變化可以是相對基線的值，即后和基線之間的差值(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)比較;也可以是相對變化，如相對于基線變化的百分比(變化率)的比較;很多的生理生化指標(biāo)、評價量表積分使用該評價方法;該類比較應(yīng)該注意其組間差異不但需要有統(tǒng)計學(xué)意義，還需要有臨床意義。如與基線比較血壓的變化均值、糖化血紅蛋白的變化率、低密度脂蛋白膽固醇降低值和降低百分率等，如蒙哥馬利-艾斯伯格抑郁量表(MADＲS)、老年性癡呆使用的ADAS-Cog量表、更年期綜合征使用的改良的KuppermanIndex、良性前列腺增生癥用IPSS評價量表等多使用與基線比較的變化值或變化率為組間療效比較的主要方法。正規(guī)藥品評價技術(shù)指導(dǎo)。福建藥品評價電話多少

藥品評價，需持之以恒一提起藥品評價，自然想到這是那些藥監(jiān)部門、藥企或某些**的責(zé)任。實際上，藥師在每天工作中時時刻刻都在進(jìn)行著藥品評價，如患者醫(yī)師咨詢多的問題，就是在同類藥物中推薦哪一個藥為合適，藥師必然要以多項指標(biāo)進(jìn)行衡量，包括藥效學(xué)、藥動學(xué)、安全性、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等各個方面進(jìn)行評價。當(dāng)然，如條件有限也可從小范圍某一具體問題進(jìn)行，例如同類藥品在藥效與不良反應(yīng)等方面沒有明顯的差異，似乎難以進(jìn)行評價，但可換個角度從藥物的代謝或排泄方式進(jìn)行分析評價。當(dāng)然要做好此項工作，還必須收集、閱讀，整理有關(guān)文獻(xiàn)資料。藥師參與藥品評價既解決了工作之需，又是提高自己業(yè)務(wù)素質(zhì)的比較好途徑，每一位藥師均應(yīng)廣開思路積極參與藥品評價。浙江藥品評價電話多少方便藥品評價質(zhì)量保障。

直接使用結(jié)束時的觀測指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評價的方法如在臨床試驗設(shè)計方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)生或患者直接對藥物后的有效性做出的評價。如，單純性尿路藥物臨床研究中，主要療效指標(biāo)可以直接比較組間達(dá)到持續(xù)患者的比例;如在精神疾病臨床試驗中經(jīng)常使用臨床總體評價量表CGI量表以及用于老年性癡呆總體評價的ADCS-CGIC，CIBIC-plus等。其特點是使用一組有等級分類資料來表述其后療效情況。

與藥效學(xué)相關(guān)的臨床前藥代動力學(xué)研究，其目的在于揭示新藥在動物體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點。臨床前藥代動力學(xué)研究也是支持立題依據(jù)的重要內(nèi)容，藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄情況與藥物的實際療效及安全性密切相關(guān)，因此進(jìn)行臨床前藥代動力學(xué)研究時不能孤立于藥效學(xué)和毒理研究之外，從試驗設(shè)計到結(jié)果評價都要與之緊密結(jié)合，充分發(fā)揮橋接作用。其意義在于：1.解釋動物毒性研究結(jié)果，幫助完善毒理研究的設(shè)計。2.解釋藥效學(xué)研究結(jié)果，提示藥物相互作用可能性的信息。3.提供藥效和毒性反應(yīng)種屬差異的藥代動力學(xué)原因。4.為給藥途徑和劑型等改變提供安全性、有效性與劑量相關(guān)性的依據(jù)。5.為臨床研究（I期藥代）提供參考。正規(guī)藥品評價五星服務(wù)。

使用期間某臨床終點結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評價的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因為這類指標(biāo)多具有重要的臨床意義，因此，該類臨床結(jié)局指標(biāo)中的多數(shù)為臨床試驗的主要療效指標(biāo)。但如果該類指標(biāo)發(fā)生率較低，臨床試驗需要的時間足夠長，樣本量需要足夠大，研究難度較大，甚至以此為臨床試驗的主要療效指標(biāo)是不切實際時，可以使用其他療效評價指標(biāo)作為終點療效指標(biāo)評估臨床受益。例如，對于心力衰竭按紐約心臟協(xié)會心功能分類系統(tǒng)Ⅲ～Ⅳ級的患者，因為死亡率很高，使用生存試驗是可行的;但如果心力衰竭病情較輕，由于其死亡率較低，這樣的試驗將是困難的或不可能取得結(jié)果的，這時臨床試驗可以使用全因死亡率加住院率等多項指標(biāo)組成的復(fù)合指標(biāo)為主要療效指標(biāo)。如腎功能不全的全因死亡率、終末期腎病(需要透析或腎移植)加肌酐翻倍發(fā)生率為主要療效指標(biāo)。正規(guī)藥品評價專業(yè)服務(wù)。徐州咨詢藥品評價

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使用達(dá)到某一共識性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評價藥物的有效性在藥物臨床試驗中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價值情況，這時，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價值，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗?zāi)康?、相關(guān)研究結(jié)果和/或**共識，對其觀測指標(biāo)的有效性設(shè)定一個有效值和/或有效界值，根據(jù)確定的這一界值，把計量資料轉(zhuǎn)化成二分類，如“有效”、“無效”兩類。使用結(jié)束時或結(jié)束后隨訪到某一時間點達(dá)到這一有效界值或某一變化條件的患者比例組間比較作為有效性評價的方法。福建藥品評價電話多少

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