目的：探討如何通過臨床試驗途徑提供充分合理的臨床試驗證據(jù)評價椎體成形球囊擴張導管的安全性和有效性。方法：通過搜集查閱相關領域臨床文獻，國家行業(yè)標準、指導原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗方案及評價體系。結(jié)果：對于椎體成形球囊擴張導管的臨床試驗而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗目的、臨床試驗設計類型、納入與排出標準、臨床試驗評價指標和判定標準以及臨床試驗觀察時間等方面，從而增加了臨床試驗設計難度。結(jié)論：臨床試驗申辦者應結(jié)合產(chǎn)品設計開發(fā)過程中的風險評估結(jié)果，明確臨床試驗目的，從而制定出科學有效的臨床試驗方案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。護理過程中需注意球囊擴張導管及壓力泵損壞、球囊移位的發(fā)生。內(nèi)蒙古氣管三級球囊

沙氏探條有效擴張部分距前端約20cm，對于有因賁門AI行胃大部切除術或食管AI行結(jié)腸/空腸代食管重建等病史的患者,探條通過吻合口進入胃腔或腸腔時可能損傷到胃腸壁而導致胃、腸壁出血、穿孔；對于有術后放療史的患者，其發(fā)生穿孔、出血、感呥等并發(fā)癥的幾率更高。因此，對于有胃大部切除史、術后放療史、行結(jié)腸或空腸代食管重建等病史的患者更推薦使用球囊擴張術。球囊擴張具有定位準確、創(chuàng)傷小、安全性好、手術并發(fā)癥少、復發(fā)率低等優(yōu)點，患者接受程度高。江西三級球囊是不是擴張球囊一般采用比狹窄口直徑大2～4mm的球囊開始擴張，由小逐漸遞增，避免球囊擴張張力過高導致消化道穿孔。

當明確因尿道狹窄而不能行腔內(nèi)操作后，我們首先在6F輸尿管鏡直視下放置金屬導絲作為向?qū)?，然后將事先連接準備好的UltraxxTM腎造瘺球囊導管沿導絲置入尿道，后以一定的壓力擴張氣囊后將狹窄的尿道擴開，操作過程中無假道形成之慮，而且容易通過尿道正常生理曲度，然后再以輸尿管鏡直視下觀察擴張的效果以及是否需要進一步擴張。成人尿道長16～22cm，管徑5～7mm，UltraxxTM腎造瘺球囊導管大擴張橫經(jīng)相當24F，如果UltraxxTM腎造瘺球囊導管完全進入尿道后，我們可以在輸尿管鏡直視下進行擴張，逐漸進入后尿道直至膀胱內(nèi)，安全，并且效果可根據(jù)調(diào)節(jié)球囊的壓力以及擴張時間而定。加之球囊光滑不至造成正常尿道黏膜損傷，靈活操作，對多發(fā)尿道狹窄逐一擴張，一次完成。本患者順利擴至精囊處，以24F膀胱鏡順利進入膀胱，發(fā)現(xiàn)膀胱內(nèi)月中瘤多發(fā)病灶，無法行電切術，遂取活檢，待病理結(jié)果以期待后期氵臺療，為避免擴張后導致尿道黏膜缺血，術后留置18F導尿管。

傳統(tǒng)球囊導管擴張組每次擴張持續(xù)1min，間隔2min后，確定無明顯出血后，可反復擴張，一般反復擴張5次，擴張期間，支氣管鏡需持續(xù)置于氣管內(nèi)觀察，易造成患者不適及氣道、聲門損傷機率增加。而改良支氣管球囊導管擴張組采用持續(xù)加壓擴張方法，操作方法同間歇擴張，不同的是向球囊注水直至達到目標壓力后，確認球囊固定良好，位置無移動后，退出氣管鏡后助手將導管固定于患者鼻側(cè)，患者坐在靠背椅上，在監(jiān)護下觀察，擴張20min后再次進鏡，然后減壓抽水，避免了術者持續(xù)持鏡，增加了患者依從性及耐受性。通過我們的研究還發(fā)現(xiàn)接受改良支氣管球囊導管擴張術氵臺療組的患者與傳統(tǒng)支氣管球囊擴張組比較氣管擴張程度無明顯差異，但改良組第13周較同時期傳統(tǒng)組氣管狹窄處直徑、橫截面積明顯擴大，狹窄長度明顯縮短，療效較好，但術后并發(fā)癥和傳統(tǒng)組比較無明顯差異。取石球囊裝置在頂端包含一個氣球，雖然通過調(diào)整空氣的體積，球囊尺寸也可以介于預設尺寸之間。

目前國內(nèi)大部分內(nèi)鏡醫(yī)師采取先擴后碎的順序進行取石。其優(yōu)勢如下：①Oddi括約肌擴張后碎石網(wǎng)籃更易進入膽管；②擴張后，碎石網(wǎng)籃更易在下方完全張開，套住位于膽管下段的結(jié)石。但其缺點同樣明顯。首先，球囊對Oddi括約肌擴張的效果往往隨著擴張后時間的延長而遞減。對于巨大結(jié)石的病人，機械碎石需反復多次進行，才能使結(jié)石碎至合適取出的大小，而在長時間碎石后，結(jié)石取出時，十二指腸孚乚頭括約肌往往已再次收縮，使之前擴張的效果減退。結(jié)石取出的出口條件不佳，造成取石時間延長，增加結(jié)石殘留的可能，甚至導致術后并發(fā)癥發(fā)生。其次，對于膽管下段結(jié)石嵌頓的病人，先行擴張可能造成膽管壁穿孔或出血。沙氏探條有效擴張部分距前端約20cm，對于有因賁門AI行胃大部切除術或食管AI行結(jié)腸等病史的患者。陜西三級球囊 是啥意思

ERCP氵臺療困難膽總管結(jié)石時采用先機械碎石后孚乚頭球囊擴張的順序可提高取石效率。內(nèi)蒙古氣管三級球囊

尿道鏡下聯(lián)合腎造瘺球囊擴張器氵臺療窄段≤1.5cm且單純擴張失敗的尿道狹窄安全、有效，操作簡單，具有較好的氵臺療效果。單純尿道擴張及尿道內(nèi)切開是尿道狹窄氵臺療的常用方式，但是氵臺療限制因素多，對醫(yī)生經(jīng)驗要求高，病人痛苦大。單純尿道擴張受探條規(guī)格影響，不適用于狹窄環(huán)較小的患者；尿道內(nèi)切開易損傷正常尿道，致術后鈀痕組織延長，常見并發(fā)癥有勃起功能障礙、尿漏、尿道感呥等。對于身體條件差、病情復雜等不適宜或不愿意做開放性手術的患者，采用恰當?shù)姆绞竭M行尿道擴張，改善生活質(zhì)量有重要意義。內(nèi)蒙古氣管三級球囊

江蘇常美醫(yī)療器械有限公司是一家從事椎體擴張球囊導管，椎體成形工具包，球囊擴張壓力泵，球囊擴張導管研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的生產(chǎn)型企業(yè)。公司坐落在武進區(qū)洛陽鎮(zhèn)新科西路27號，成立于2013-07-17。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念，以客戶滿意為重要標準。在孜孜不倦的奮斗下，公司產(chǎn)品業(yè)務越來越廣。目前主要經(jīng)營有椎體擴張球囊導管，椎體成形工具包，球囊擴張壓力泵，球囊擴張導管等產(chǎn)品，并多次以醫(yī)藥健康行業(yè)標準、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。江蘇常美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)團隊不斷緊跟椎體擴張球囊導管，椎體成形工具包，球囊擴張壓力泵，球囊擴張導管行業(yè)發(fā)展趨勢，研發(fā)與改進新的產(chǎn)品，從而保證公司在新技術研發(fā)方面不斷提升，確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標準和要求。江蘇常美醫(yī)療器械有限公司嚴格規(guī)范椎體擴張球囊導管，椎體成形工具包，球囊擴張壓力泵，球囊擴張導管產(chǎn)品管理流程，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務團隊，分工明細，服務貼心，為廣大用戶提供滿意的服務。