滅菌柜的驗證:評價標準和驗證內(nèi)容對注射劑的驗證要求:(1)所有設備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機)均應按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應經(jīng)過驗證。應定期進行再驗證,每當設備有重大改變時,也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應,是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關鍵設備及無菌藥品的驗證內(nèi)容是否包括滅菌設備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。凝膠滅菌柜設備:密封門可選平移門、機動門。廣東滅菌柜售后服務
干熱滅菌柜的概述:放入試品時應注意排列不能太密。散熱板上不應放試品,以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。當需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時,可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時,開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。有鼓風的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。工作完畢后應及時切斷電源,確保安全。干熱滅菌柜內(nèi)外要保持干凈。進口滅菌柜價格滅菌柜:保證了設備運行時密封的安全可靠,密封圈使用壽命較大加長。
滅菌柜的選用方法和要點:選擇設備的時候要注意其控制方式,在滅菌的操作過程當中,設備是可以根據(jù)用戶的需求,設置為手動式、自動控制式或者過程參數(shù)自動記錄這三種方式的,大家可以根據(jù)自己的習慣和真實需求來選擇相應的方式。接下來大家還要注意柜門的數(shù)量,通常情況下設備柜門有單扉和雙扉這兩種,當消毒滅菌前后的物品分別是兩種不同潔凈要求或者消毒物品需要分隔的時候就可以選擇使用雙扉設備,因為這種雙扉們能夠開關設置聯(lián)鎖保護,能夠很好的分隔滅菌前后的物品,從而有效的保證物品的滅菌效果。
干熱滅菌柜采用碳纖維遠紅外加熱管作為熱源,使滅菌腔能迅速達到預設溫度,并采用空氣渦流機及特殊風道的設計,從而更好的實現(xiàn)了強制對流,使得溫度更均衡。使用注意事項:1、干熱滅菌柜不宜在高壓、大電流、強磁場條件下使用,以免干擾及發(fā)生觸電危險。2、電鍍零件和表面飾漆,應經(jīng)常保持清潔,如長期不使用,應在電鍍零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蝕,滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi),以免溫度控制器受潮損壞。3、箱內(nèi)外殼必須有效接地,使用完畢后應將電源關閉。4、應放置在具有良好通風條件的室內(nèi),在其周圍有可放置易燃易爆的物品。5、無防爆裝置,不得放置易燃易爆物品。滅菌柜:從結構方面來看,滅菌柜使用的是滿焊結構,內(nèi)部拋光,沒有死角,也沒有銳角。
那么滅菌柜的原理特點都有哪些?產(chǎn)品采用的是國外制造技術,占據(jù)了很大的優(yōu)勢,設計精心,開發(fā)精致,完全符合了GMP的改造要求,并且贏得了用戶的認可和高度評價。滅菌柜使用的是PLC控制,所以具備了手動和自動的功能,交互式使用,方便簡單,觸摸屏人機界面手感超好。再加上該產(chǎn)品具有雙重加熱保護功能,在使用過程中,如果溫度過高,也不要擔心會有什么危險,加熱保護功能會解決這個問題。滅菌柜的工作環(huán)境沒有很大的限制,較高可以達到350攝氏度的高溫,而且還能夠通過DOP測試。由于該產(chǎn)品是采用了滿焊的結構,內(nèi)部進行了拋光,所以達到了無死角和無銳角,不光美觀,而且也提高了使用效率。啟動滅菌柜滅菌程序后,操作人員不得遠離設備。廣東滅菌柜售后服務
滅菌柜的原理特點都有哪些?設備是結合了國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,而且大部分的技術都是從國外引進的,技術成熟。廣東滅菌柜售后服務
滅菌柜的選擇方法及要點:一般來說,在選擇滅菌柜時要綜合考慮滅菌效果、設備可靠性、設備運行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌物品的有效性等。事實上,在價格方面,消毒柜種類繁多,功能和使用效果各不相同。當然,價格也是不一樣的,所以你在購買設備時需要知道自己的使用目的,然后才能找到質(zhì)量好、性價比高的設備。雖然看起來很難,但你很容易找到一家專業(yè)的設備制造商。因為經(jīng)過多年的發(fā)展,專業(yè)廠家不光會提高生產(chǎn)技術,而且在生產(chǎn)過程和工藝上也會非常成熟。他們不光能提供高質(zhì)量和各種類型的設備,而且價格也非常合理。在選擇設備時,應注意其控制方式。在滅菌操作過程中,可根據(jù)用戶需要設置為手動模式、自動控制模式或工藝參數(shù)自動記錄模式。你可以根據(jù)自己的習慣和實際需要選擇相應的模式。接下來,要注意柜門的數(shù)量。一般有兩種設備門:單扇和雙扇。當滅菌前后的物品是兩種不同的清洗要求或物品需要分開時,可以選擇使用雙葉設備,因為這種雙葉可以打開和關閉聯(lián)鎖保護,可以很好地將滅菌前后的物品分開,有效地保證滅菌條款的效力。廣東滅菌柜售后服務