滅菌柜的產(chǎn)品試驗(yàn)：測(cè)試中,應(yīng)同時(shí)設(shè)立定性和定量陽(yáng)性對(duì)照組(菌片對(duì)照)與陰性對(duì)照組(培養(yǎng)基對(duì)照)。定量陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片放在室溫下,待試驗(yàn)組滅菌接種后,立即將該菌片2片分別移入含5.0MLPBS試管中,各振蕩80次洗滌。進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。定性陽(yáng)性對(duì)照組，以同批試驗(yàn)用菌片放在室溫下,待試驗(yàn)組滅菌接種后,立即將試驗(yàn)菌片2片，分別接種于5.0ML營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。陰性對(duì)照組,以空白樣片2片，分別接種于5.0ML營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時(shí)將未接種過(guò)的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。試驗(yàn)重復(fù)5次。在5次試驗(yàn)中,每次試驗(yàn)中陽(yáng)性對(duì)照菌片的回收菌量均應(yīng)達(dá)5×`10^5`CFU/片～5×`10^6`CFU/片;定性陽(yáng)性對(duì)照組，細(xì)菌生長(zhǎng)良好;陰性對(duì)照應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。陽(yáng)性或陰性對(duì)照若有不符合上述要求的結(jié)果,試驗(yàn)作廢,重新進(jìn)行。滅菌柜的原理特點(diǎn)：設(shè)計(jì)較高工作溫度可達(dá)350℃，設(shè)備空載熱分布可以達(dá)到±3℃，高效通過(guò)DOP測(cè)試。河北生產(chǎn)研發(fā)滅菌柜

環(huán)氧乙烷滅菌柜利用環(huán)氧乙烷進(jìn)行一系列的滅菌工作，而環(huán)氧乙烷滅菌能力強(qiáng)，殺菌譜很廣，能夠殺滅很多的微生物以及細(xì)菌芽孢，屬于一種較好的滅菌劑。很多不宜使用普通方式滅菌的物品也都可以用環(huán)氧乙烷滅菌柜滅菌，它也是目前為止一種主要的低溫滅菌方式。此外，環(huán)氧乙烷滅菌柜滅菌穿透力強(qiáng)，能夠?qū)Πb物品直接進(jìn)行作業(yè)，可用于紗布、硬質(zhì)容器等各種醫(yī)療品的滅菌工作。但是值得注意的是，它不適用于食品、動(dòng)物飼料、油脂類等物品的滅菌。陜西玻璃測(cè)試滅菌柜滅菌柜的驗(yàn)證周期規(guī)定為1年一次。

本滅菌柜是一新型多功能滅菌設(shè)備，可根據(jù)需要使用蒸汽或過(guò)熱水滅菌，既可用來(lái)滅菌大容量注射劑產(chǎn)品，也可用于培養(yǎng)基、潔凈區(qū)無(wú)菌工作服、過(guò)濾器和其他容器具的滅菌。本報(bào)告討論設(shè)備IQ、OQ及大容量注射劑的滅菌程序的驗(yàn)證。當(dāng)滅菌大容量注射劑時(shí)，被滅菌品的規(guī)格為10％250m1葡萄糖及10％葡萄糖500m1。滅菌時(shí)，須將待滅菌產(chǎn)品放置在專門(mén)設(shè)計(jì)的不銹鋼架子里。架子共分4層，裝載后，放置不銹鋼推車(chē)上，推入滅菌柜內(nèi)。腔室容量：2車(chē)。滅菌柜裝載能力：250ml1568瓶、500ml968瓶。

脈動(dòng)真空滅菌柜控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)考慮：控制系統(tǒng)首先一定要穩(wěn)定；數(shù)據(jù)采集（如本地打印報(bào)告、網(wǎng)絡(luò)打印報(bào)告、歷史數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析）。用于藥品生產(chǎn)，具備電子數(shù)據(jù)采集的控制系統(tǒng)應(yīng)符合規(guī)范要求。確定需記錄的工藝變量和記錄頻次，如腔體壓力、腔體溫度、夾套壓力、運(yùn)行時(shí)間。根據(jù)操作、滅菌行程設(shè)計(jì)、維護(hù)，確定不同安全防護(hù)等級(jí)。系統(tǒng)報(bào)警要求，包括關(guān)鍵報(bào)警或提示報(bào)警。滅菌周期計(jì)時(shí)和順序控制器要準(zhǔn)確；系統(tǒng)互鎖功能。詳細(xì)設(shè)計(jì)要求：基本要素包括滅菌柜描述、尺寸和結(jié)構(gòu)、所需滅菌行程類別和較大裝載尺寸或重量；應(yīng)涵蓋控制系統(tǒng)的類別及其驗(yàn)證要求；要考慮不同潔凈級(jí)別對(duì)清潔要求的不同，這將影響滅菌柜面板的材質(zhì)；應(yīng)考慮管路要求，指明清潔蒸汽、工藝氣體、衛(wèi)生腔體排出和無(wú)菌系統(tǒng)的管路焊接和坡度要求。滅菌柜的維護(hù)保養(yǎng)工作：整個(gè)密封圈進(jìn)入安裝槽，切勿用螺絲刀等銳利物撬或壓。只需輕輕按入即可。

生物安全型滅菌柜，你知多少：對(duì)于多孔物質(zhì)的滅菌，因在加熱前需要脈動(dòng)真空抽除腔體內(nèi)空氣，F(xiàn)edegari可提供帶排氣過(guò)濾的凈化模塊，氣體經(jīng)過(guò)過(guò)濾器后再排出，確保排氣安全。傳統(tǒng)的排水口過(guò)濾器滅菌，需要周期性的進(jìn)行濾器完整性確認(rèn)。一旦過(guò)濾器的完整性無(wú)法確認(rèn)，病毒微生物截留能力也將無(wú)法保證。而Fedegari創(chuàng)新的蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過(guò)程中對(duì)排水口同時(shí)進(jìn)行滅菌，提高了安全性。除此之外，F(xiàn)edegari還具有ZL門(mén)墊圈設(shè)計(jì)：燕尾形橫截面的特殊構(gòu)造使得墊圈和門(mén)以及預(yù)埋軌道實(shí)現(xiàn)較大程度的接觸，盡可能避免了壓縮氣體泄漏，確保實(shí)現(xiàn)更好的密封性。在突然切斷壓縮氣體后，仍可繼續(xù)密封24-48h。只要有壓力，保持關(guān)閉狀態(tài)，不會(huì)開(kāi)蓋無(wú)需潤(rùn)滑或周期性維護(hù)，維護(hù)成本低。墊圈平均壽命可高達(dá)：4-5年。滅菌柜間歇滅菌法：利用反復(fù)多次的流通蒸汽，以達(dá)到滅菌的目的。陜西玻璃測(cè)試滅菌柜

環(huán)氧乙烷滅菌柜對(duì)各種微生物都有著較好的殺菌能力。河北生產(chǎn)研發(fā)滅菌柜

高壓蒸汽滅菌柜注意：消毒物品裝放應(yīng)合理消毒物品過(guò)多或放置不當(dāng)都可影響滅菌效果。高壓蒸汽滅菌柜的消毒鍋內(nèi)物品不能過(guò)擠，不超過(guò)鍋內(nèi)容量的務(wù)。盡量將同類物品裝一鍋內(nèi)滅菌。若有不同類物品裝放一起，應(yīng)以量難達(dá)到滅菌物品所需的溫度和時(shí)間為準(zhǔn)。物品裝放時(shí)，上下左右均應(yīng)交叉錯(cuò)開(kāi)，留出縫隙，使蒸汽容易穿透。大消毒包應(yīng)立著放上層，小包放下層大搪瓷盒和貯槽也應(yīng)立著放布類和金屬類物品同時(shí)滅菌，應(yīng)將金屬類物品包放在下層，使兩者受熱基本一致，并防金屬物品滅菌中產(chǎn)生的冷凝水弄濕包布。河北生產(chǎn)研發(fā)滅菌柜