干熱滅菌柜的性能確認(rèn)。通常在進(jìn)行性能確認(rèn)前,需要進(jìn)行大量的驗(yàn)證前基礎(chǔ)工作。其中包括上述的設(shè)備評(píng)價(jià)、設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、儀表校正等。同時(shí)也包括滅菌、除熱原工藝設(shè)計(jì)準(zhǔn)備工作,而性能確認(rèn)是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行的。1、驗(yàn)證方案。驗(yàn)證方案是整個(gè)驗(yàn)證工作所遵循的完整的綜合的試驗(yàn)計(jì)劃。驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)始終以此方案為依據(jù),搜集數(shù)據(jù),分析數(shù)據(jù)并明確證明所驗(yàn)證的工藝過(guò)程達(dá)到預(yù)期目的,即達(dá)到了驗(yàn)證方案規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)或允許的誤差范圍。2、試驗(yàn)。(1)試驗(yàn)前后儀器校正。(2)空載熱分布試驗(yàn)。(3)負(fù)載熱分布和熱穿透試驗(yàn)。(4)塵埃粒子檢測(cè)。(5)DOP(PAO)檢測(cè)。(6)微生物致死、細(xì)菌內(nèi)有害物質(zhì)滅活驗(yàn)證。3、驗(yàn)證報(bào)告。上述各項(xiàng)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)分析處理數(shù)據(jù),并確認(rèn)全部試驗(yàn)結(jié)果均符合驗(yàn)證方案要求。驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容至少應(yīng)包括下述內(nèi)容:(1)驗(yàn)證方案的實(shí)現(xiàn)情況。(2)數(shù)據(jù)綜述。(3)偏差情況分析。(4)圖表。運(yùn)行確認(rèn),包括功能測(cè)試和基本性能參數(shù)的確認(rèn)。青海柜式滅菌柜
干熱滅菌柜原理及特點(diǎn):1.本系列干熱滅菌烘箱,結(jié)合國(guó)外制造優(yōu)勢(shì),精心設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)采用,符合新版GMP、歐盟認(rèn)證﹑美國(guó)FDA認(rèn)證制造要求。2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動(dòng)功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。3.設(shè)計(jì)較高溫度可達(dá)350℃,高效可通過(guò)DOP測(cè)試空載熱分布±3℃,箱內(nèi)達(dá)到百級(jí)狀態(tài)。4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≦0.4,無(wú)死角,無(wú)銳角。5.裝置上留有溫度驗(yàn)證接口和DOP檢測(cè)接口。6.本系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場(chǎng)地、產(chǎn)量等定制。四川高壓蒸汽滅菌柜干熱滅菌柜使用注意事項(xiàng):放入試品時(shí)應(yīng)注意排列不能太密。
滅菌柜的工作環(huán)境沒(méi)有很大的限制,較高可以達(dá)到350攝氏度的高溫,而且還能夠通過(guò)DOP測(cè)試。由于該產(chǎn)品是采用了滿焊的結(jié)構(gòu),內(nèi)部進(jìn)行了拋光,所以達(dá)到了無(wú)死角和無(wú)銳角,不光美觀,而且也提高了使用效率??傮w來(lái)看,滅菌柜所具備的特點(diǎn)滿足了用戶的需求?,F(xiàn)如今,市場(chǎng)上的滅菌設(shè)備各種各樣,用戶也是結(jié)合了實(shí)際情況和應(yīng)用環(huán)境,選擇不同的滅菌設(shè)備。當(dāng)然了價(jià)格自然也是不一樣的,有經(jīng)驗(yàn)的用戶認(rèn)為,選擇性價(jià)比高的產(chǎn)品更合適。滅菌柜使用和保養(yǎng)方法:要保證使用環(huán)境的干燥性。設(shè)備是通過(guò)紅外發(fā)熱管通電加熱的,而且這種發(fā)熱管的電極很容易因?yàn)槌睗穸趸虼舜蠹以谇逑赐晷枰镜漠a(chǎn)品之后,不要把還在滴水的物品放到滅菌柜里面,因?yàn)檫@樣會(huì)讓設(shè)備里面的電器和金屬受潮,從而出現(xiàn)氧化的情況,更會(huì)導(dǎo)致燈管等部件被燒壞的情況。
加熱滅菌的滅菌柜一般是通過(guò)紅外發(fā)熱管通電加熱,然后高溫來(lái)到滅菌的目的。因此,里面的紅外線加熱器管的電極很容易因?yàn)槭艹倍趸K栽谑褂脺缇駮r(shí),盡量將碗碟表面附帶的水分擦干,避免其內(nèi)部的各個(gè)電器元件及金屬表面受潮氧化,縮短滅菌柜的使用壽命。滅菌柜可代替普通碗柜,起到避免潔凈碗筷二次污染作用。雖說(shuō)滅菌碗柜的密封性比較好,若里面的紅外管長(zhǎng)期不發(fā)熱,柜子里的潮濕空氣不流通,附著在餐具上的霉菌照樣會(huì)滋生,危害人體健康。因此滅菌碗柜一兩天通電滅菌一次,,這樣既可起到滅菌的目的,又可延長(zhǎng)其使用壽命。預(yù)確認(rèn),對(duì)滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn)。
滅菌柜的潔凈保證:(1)滅菌用純蒸汽可由用戶提供,也可由隨機(jī)附帶的純蒸汽發(fā)生器提供。用戶只需提供注射用水即可,而且不增加用戶本錢,且能保證純蒸汽的飽和度及升溫時(shí)間。純蒸汽管路采用國(guó)際上較先進(jìn)的長(zhǎng)流水、長(zhǎng)流汽原理設(shè)計(jì),保證了純蒸汽的潔凈度。純蒸汽進(jìn)進(jìn)柜室前,先通過(guò)汽液分離器,以保證蒸汽的飽和度,再經(jīng)0.22μm過(guò)濾器過(guò)濾,確保純蒸汽無(wú)菌、無(wú)熱原和無(wú)微粒。同理,注射用水使用前也需經(jīng)0.22μm過(guò)濾器過(guò)濾。(2)用百級(jí)潔凈區(qū)的潔凈空氣作為滅菌柜室的補(bǔ)充氣體用于滅菌后物品的冷卻,防止普通空氣的補(bǔ)充對(duì)滅菌后物品的二次污染。滅菌柜的維護(hù)保養(yǎng)工作:定期清洗密封面,以防止長(zhǎng)期使用后表面留下雜質(zhì),影響密封性。河南高壓蒸汽滅菌柜
對(duì)全過(guò)程進(jìn)行滅菌信息記錄打印,以備查證核對(duì)和存檔。青海柜式滅菌柜
高壓蒸汽滅菌柜的使用注意事項(xiàng)和意見(jiàn):消毒物品裝放應(yīng)合理消毒物品過(guò)多或放置不當(dāng)都可影響滅菌效果。高壓蒸汽滅菌柜的消毒鍋內(nèi)物品不能過(guò)擠,不超過(guò)鍋內(nèi)容量的務(wù)。盡量將同類物品裝一鍋內(nèi)滅菌。若有不同類物品裝放一起,應(yīng)以量難達(dá)到滅菌物品所需的溫度和時(shí)間為準(zhǔn)。物品裝放時(shí),上下左右均應(yīng)交叉錯(cuò)開(kāi),留出縫隙,使蒸汽容易穿透。大消毒包應(yīng)立著放上層,小包放下層大搪瓷盒和貯槽也應(yīng)立著放布類和金屬類物品同時(shí)滅菌,應(yīng)將金屬類物品包放在下層,使兩者受熱基本一致,并防金屬物品滅菌中產(chǎn)生的冷凝水弄濕包布。青海柜式滅菌柜