歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425已經(jīng)實(shí)施,口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品,必須按照MODULEB+MODULEC/D來申請認(rèn)證,類似于舊法規(guī)的指令89/686/EEC第10章EC型式檢驗(yàn)第11章A/B節(jié)。隨著人們對,對,口罩的使用越來越多,國家也對《GB2626-2016呼吸防護(hù)用品》做了更新。對于商家來說是一個(gè)非常大的商機(jī),這里撿證網(wǎng)就簡單聊聊全球主要國家對于口罩認(rèn)證和檢測的一些要求。撿證網(wǎng)提供口罩權(quán)AS,CMA測試報(bào)告和認(rèn)證,電話:QQ:.1.中國對于口罩的要求民用口罩標(biāo)準(zhǔn)《GBT32610-2016》與勞??谡謽?biāo)準(zhǔn)《GB2626-2006》a.《GBT32610-2016》國標(biāo)將口罩分為四級“規(guī)范”或改善民用防護(hù)口罩市場的實(shí)施無標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),口罩保護(hù)水平從低到**為四個(gè)等級:D,C,B,A,分別對應(yīng)不同的空氣質(zhì)量條件。例如,A類對應(yīng)于“嚴(yán)重污染”,在μg/m3時(shí)使用;D類對應(yīng)于μg/m3的“中度和低度污染”。“規(guī)格”對包裝,標(biāo)簽和儲(chǔ)存運(yùn)輸有嚴(yán)格要求,要求包括“產(chǎn)品保護(hù)有效性”和“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號”等標(biāo)志。(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個(gè)等級。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)更加接近,例如歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN149,美國的NI認(rèn)證口罩,澳洲AS1716,日本JS-T-8151都很類似。澳洲對于口罩的要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。肇慶口罩認(rèn)證中心
醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683測試方法和測試要求:1、體外細(xì)菌過濾率(BFE)(ASTMF2101-07)這個(gè)測試是用來確定外科口罩上殘留的傳染源,此傳染源直接影響到手術(shù)室空氣中由口罩中釋放出的細(xì)菌數(shù)目。測試方法:使用一個(gè)噴霧裝置,用來釋放出固定流量的空氣流,這個(gè)空氣流包含著一定濃度的金黃色葡萄球菌,讓這股空氣流穿過包含所有層的外科口罩。噴霧口的平均尺寸為3微米。通過樣品的細(xì)菌數(shù)目和沒有樣品時(shí)的細(xì)菌數(shù)目進(jìn)行比較。這個(gè)BFE比值越高,說明口罩能更好的保護(hù)病人不易因?yàn)槭中g(shù)人員而***。BFE=>95%TYPEIBFE=>98%TYPEII2、呼吸阻抗它是指氣體在流經(jīng)呼吸道及呼吸裝置時(shí)的耗功加總值。這種測試來確定口罩的氣流阻力。測試方法:使用一股定量的氣流通過包含所有層的外科口罩樣品。測量通過樣品之前和之后的壓力,這個(gè)不同的壓力值再除以口罩的表面積(cm2)。個(gè)較低水平的呼吸阻抗值說明使用者使用起來更舒服。說明口罩戴起來感覺更加涼爽和更容易呼吸,因?yàn)樵诓牧仙厦娴膲毫^小,所以口罩更容易保持不變形。這樣還能減少從口罩邊緣呼出的未經(jīng)過濾的氣體。TYPEI&II(nonsplresistant)=<mmH2O/cm2類別I&II(非防濺)=<mmH2O/cm2TYPEIR&IIR。 佛山價(jià)格低口罩認(rèn)證找深圳大彥環(huán)標(biāo)檢測辦理口罩認(rèn)證,讓認(rèn)證咨詢省心省力。
深圳3M口罩認(rèn)證價(jià)格優(yōu)惠哪家標(biāo)準(zhǔn)?深圳大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證簡單解析。根據(jù)1970年“職業(yè)安全與健康法”的授權(quán),國家職業(yè)安全與衛(wèi)生研究所(NI)提供了一個(gè)測試,批準(zhǔn)和認(rèn)證計(jì)劃,確保工作場所使用的呼吸器符合42CFR第84部分的標(biāo)準(zhǔn)。自1994年以來NI一直在維護(hù)一個(gè)可搜索的在線版本的認(rèn)證設(shè)備清單。N95型口罩,是NI(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種?!癗”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的);“95”是指在NI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過NI審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。NPPTL成立于2001年,應(yīng)國會(huì)的要求。該實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)建是為了滿足公認(rèn)的改進(jìn)個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)的需求,并重點(diǎn)研究個(gè)人防護(hù)技術(shù)(PPT)。
1.準(zhǔn)備階段。確定產(chǎn)品分類(I,II特殊控制,II類控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼,選擇MAH(日本持證方);
2.制造商向PMDA注冊工廠;
3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)PCB申請QMS工廠審核,其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品向PMDA申請QMS工廠審核,并獲得QMS證書;
4.申請Pre-Market Apporval證書,II類特殊控制由PCB發(fā)證,其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品控制由MHLW(厚生勞動(dòng)省)發(fā)證;
5.支付申請費(fèi)用;
6.注冊文件整改,注冊批準(zhǔn);
7.所有類別產(chǎn)品均需要MAH向RBHW(厚生省地區(qū)機(jī)構(gòu))進(jìn)行進(jìn)口通報(bào)注冊后才能進(jìn)口銷售。 規(guī)范”或改善民用防護(hù)口罩市場的實(shí)施無標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),口罩保護(hù)水平從低到高四個(gè)等級。
防濺阻力指防止血液\體液等濺撒物的阻止能力.這種測試是用來確定對潛在污染流飛濺的穿透阻礙作用。測試方法:精確定量的人造血液在固定的壓力下面通過樣品口罩進(jìn)行噴灑。常用的測試壓力一般為80,120和160mmHg。可以通過觀察樣品口罩背面的是否有通過的液體的痕跡(紅顏色)來判斷。這個(gè)測試在每個(gè)壓力條件下重復(fù)32次,3次以下的液體滲出,就可以判斷產(chǎn)品在此壓力下具有防濺性能。一個(gè)較高的防濺性能意味著這個(gè)口罩可以更好的保護(hù)在手術(shù)中使用者不受潛在的污染液體飛濺的侵害。醫(yī)用口罩辦理CE認(rèn)證EN14683檢測流程:1、項(xiàng)目申請——向世通檢測監(jiān)管遞交CE認(rèn)證申請。2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)EN14683標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試。4、編制報(bào)告——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù),編寫報(bào)告。5、遞交審核——工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核。6、簽發(fā)證書——報(bào)告審核無誤后,頒發(fā)CE認(rèn)證證書。呼吸閥被認(rèn)為可能會(huì)減小對病毒的防護(hù)力度,而不帶呼吸閥則透氣性較差,呼吸起來比較費(fèi)力,不宜長時(shí)間佩戴。佛山優(yōu)惠口罩認(rèn)證企業(yè)
N95型口罩,是NI口罩認(rèn)證,美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所,認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。肇慶口罩認(rèn)證中心
人們常說
出門有三寶
手機(jī)鑰匙錢包要帶好
如今,大家的出門必備用品
又多了一樣
那就是口罩
**當(dāng)前
口罩已成為了
每個(gè)人的日常標(biāo)配
那么,你買的口罩
是否合格呢?
如何辨別優(yōu)劣?
口罩分為三類,包括一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩及醫(yī)用防護(hù)口罩。“熔噴布”俗稱口罩的 “心臟”,是口罩中間的過濾層,具有很好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性。假口罩非常薄,如果只有里外兩層,沒有中間的熔噴布,就無法起到阻隔顆粒和細(xì)菌的作用。所以購買口罩時(shí),大家應(yīng)注意。
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